Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på smerter, kvalme-opkastning og mentalt velbefindende hos onkologiske patienter

1. juni 2023 opdateret af: Esra Cavusoglu, Mersin University

Effekten af ​​selvadministreret akupressur og akupressur anvendt af terapeut på smerter, kvalme-opkastning og mentalt velbefindende hos onkologiske patienter: En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​selvakupressur og akupressur anvendt af terapeuter på smerte, kvalme-opkastning og mentalt velvære hos onkologiske patienter.

Til dette formål vil 93 personer med stadium 1-stadie 3-kræft blive inkluderet i undersøgelsen.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Er akupressur effektivt ved smerter, kvalme-opkastning og mentalt velvære hos onkologiske patienter? Er der forskel på effektiviteten af ​​selvakupressur og akupressur anvendt af terapeut på smerter, kvalme-opkastning og mentalt velvære? Deltagerne vil indgå i undersøgelsen som tre grupper, nemlig selvakupressurgruppen, akupressurgruppen anvendt af terapeuten og kontrolgruppen.

Deltagere i selvakupressur vil selv administrere akupressur. I akupressurgruppen, som vil blive anvendt af terapeuten, vil akupressur blive påført deltagerne af forskere, der har akupressurcertifikat.

I kontrolgruppen er akupressur mm. Der vil ikke blive indgivet yderligere ansøgning. Visuel analog skala, kvalme-opkastnings- og opkastningsindeks og mentalt velvære skalaer vil blive anvendt på alle grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen og tre dage efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmsmeridian 4. punkt (Hegu/LI4), Pericardium Meridian/Neiguan (P6) punkt og Yintang (EX-HN 3) punkt vil blive brugt til akupressurpåføring i forskningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Kræftpatienter uden fjernmetastaser i trin 1, trin 2 og trin 3, som har modtaget mindst ét ​​kemoterapiforløb
  • Smertegrad 4 og derover (vil blive evalueret med en visuel analog skala)
  • Kvalme-opkastningsgrad på 4 og derover (vil blive evalueret med en visuel analog skala)
  • Modtagelse af standard antiemetisk og standard analgetisk behandling (Alle patienter inkluderet i undersøgelsen bør modtage lignende behandling).
  • Ingen tidligere erfaring med akupressur
  • Fravær af noget sår eller læsion i det område, hvor akupressur vil blive påført.
  • Ikke at bruge en anden komplementær tilgang under indsamlingen af ​​forskningsdata
  • Dem, der underskrev formularen for informeret samtykke/den skriftlige samtykkeformular
  • Patienter uden nogen psykiatrisk diagnose vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Dem, der ikke har fået kemoterapi før
  • Smertegrad under 4 (vil blive evalueret med en visuel analog skala)
  • Kvalme-opkastningsgrad under 4 (vil blive evalueret med en visuel analog skala)
  • Modtagelse af forskellige antiemetiske og smertestillende behandlinger
  • Tidligere erfaring med akupressur
  • Ethvert sår eller læsion i det område, hvor akupressur vil blive påført
  • Brug af en komplementær tilgang, bortset fra akupressur, på det tidspunkt, hvor forskningsdata blev indsamlet
  • Dem, der ikke har underskrevet formularen for informeret samtykke/den skriftlige samtykkeformular
  • Patienter med en psykiatrisk diagnose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvakupressur gruppe
Den første akupressurapplikation vil blive administreret og undervist individuelt af forskeren til de onkologiske patienter i den selvadministrerede gruppe. Bagefter vil hver patient, der lærer applikationen, blive bedt om at anvende akupressur på egen hånd i tre dage. I selvakupressurgruppen vil et spørgeskema bestående af et personligt informationsskema, visuel analog skala, kvalme-, opkastnings- og opkastningsindeks og mental velværeskala blive påført først (præ-test), inden akupressurapplikationen undervises til gruppe af forskerne. Efterfølgende vil patienter anvende akupressur på egen hånd i tre dage, og i slutningen af ​​denne periode (post-test), et spørgeskema bestående af personlig informationsskema, visuel analog skala, kvalme, opkastning og opkastningsindeks og mental velvære skala vil blive anvendt. Akupressur vil blive påført tyktarmens meridian 4. punkt (LI4), perikardiummeridianen Neiguan (P6) og Yintang (EX-HN3).
Andet: Selvakupressur
I selvakupressurgruppen vil vævsfølsomheden inden påføringen blive reduceret ved opvarmning og gnidning i 20 sekunder uden direkte tryk på akupressurpunkterne, og punkterne gøres klar til akupressurpåføring. Efterfølgende vil sekventielle (åndedrætsrytme) kompressioner blive påført de bestemte akupressurpunkter af forskeren i i alt to minutter for hvert punkt uden at løfte fingeren under hensyntagen til smertetærsklen for den person, der påføres med tommelfingeren, med 10 sekunders tryk for to sekunders aflastning. To af de tre forskellige punkter (LI4 og P6) valgt til applikationen vil blive påført symmetrisk på den anden ekstremitet. Derfor vil sessionsvarigheden for hver patient være cirka 12 minutter, afhængig af forberedelse og kompressionstid på hvert punkt. Bagefter vil deltagerne påføre akupressur på sig selv
Andet: Akupressur af terapeut
I denne gruppe vil akupressur blive administreret til kræftpatienter i stadium I, stadium II og stadium III, der modtager mindst ét ​​kemoterapiforløb i i alt tre dage af forskere med akupressurcertificering. Inden terapeutens ansøgning (prætest) vil et spørgeskema bestående af personoplysningsskema, visuel analog skala, kvalme-, opkastnings- og opkastningsindeks samt mental velværeskala blive påført patienterne i den pågældende gruppe. Ved afslutningen af ​​den tre-dages akupressurpåføring (post-test) anvendt på patienterne inkluderet i undersøgelsen af ​​terapeuten, et spørgeskema bestående af et personligt informationsskema, visuel analog skala, kvalme, opkastning og opkastningsindeks og mentalt velvære- værende skala vil blive anvendt. I akupressurgruppen påført af terapeuten påføres i alt tre punkter på den øvre ekstremitet: 4. punkt af tyktarmens meridian (LI4), Pericardium Meridian/Neiguan (P6), Yintang (EX-HN3) punkt .
Andet: Akupressur af terapeuter
I den akupressurgruppe, der påføres af terapeut, vil vævsfølsomheden inden påføringen blive reduceret ved opvarmning og gnidning i ca. 20 sekunder uden direkte tryk på akupressurpunkterne, og punkterne vil være klar til påføring med akupressur. Efterfølgende vil sekventielle (åndedrætsrytme) kompressioner blive påført de bestemte akupressurpunkter af forskeren i i alt to minutter for hvert punkt uden at løfte fingeren under hensyntagen til smertetærsklen for den person, der påføres med tommelfingeren, med 10 sekunders tryk for to sekunders aflastning. To af de tre forskellige punkter (LI4 og P6) valgt til applikationen vil blive påført symmetrisk på den anden ekstremitet. Derfor vil sessionsvarigheden for hver patient være cirka 12 minutter, afhængig af forberedelse og kompressionstid på hvert punkt.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den rutinemæssige behandling anvendt på hospitalet, og akupressur vil ikke blive anvendt til denne gruppe.
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten vil blive evalueret med en visuel analog skala.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteniveau efter 3 dage
Patienten vurderer sin egen smerte ved hjælp af en skala fra 1 til 10, med 1 = meget mildt ubehag og 10 = den mest alvorlige smerte patienten kan forestille sig. Områder for smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 stærke smerter.
Ændring fra baseline smerteniveau efter 3 dage
Sværhedsgraden af ​​kvalme-opkastning vil blive evalueret med Rhodes' kvalme-opkastnings- og opkastningsindeks.
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af kvalme-opkastning efter 3 dage
Hvert svar scores som 0 = mindste nød, 4 = mest nød. Patientens oplevelse af kvalme og opkastning i hvert af de 8 punkter opsummeres. Den højest mulige værdi er 32, hvilket indikerer den mest alvorlige symptomforekomstscore.
Ændring fra baseline niveau af kvalme-opkastning efter 3 dage
Mentalt velvære vil blive evalueret ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Tidsramme: Ændring fra baseline mentalt velværeniveau efter 3 dage
Skalaen er i 5-punkts Likert-typen og der opnås minimum 14 og maksimalt 70 point fra skalaen. Scoringen af ​​skalaen er (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = lidt enig, 4 = enig, 5 = helt enig).
Ændring fra baseline mentalt velværeniveau efter 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Esra Çavuşoğlu, Doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Hilal Altundal Duru, Doctorate, Çankırı Karatekin University
  • Ledende efterforsker: Kadir Eser, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Emel Sezer, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Vehbi Erçolak, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Ümmügülsüm Kılıç, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mERSİNuU.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Selvakupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner