Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genbrugspotentiale i endoskopi - en multicenter prospektiv observationsundersøgelse

28. juli 2023 opdateret af: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Nærværende forsøg er et observationelt prospektivt forsøg. Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere genanvendelsespotentialet i endoskopienheder på hospitaler og ambulatorier. Til dette formål indsamles affald i fire uger hver på fire steder (to døgn- og to ambulatorier). Spørgsmål som mængde og kvalitet af affald vil blive behandlet og sammenlignet mellem de forskellige anlæg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle overvejelser fra forskellige faglige selskaber er at udvikle teoretiske koncepter med målet om drivhusneutral endoskopioperation. Den videnskabelige datasituation her kan dog udvides. En undersøgelse beregnede en ekstrapolation for USA baseret på middelværdien af ​​vægt og volumen af ​​i alt 278 endoskopier på fem dage på to hospitaler. Her manglede dog en differentieret overvejelse af forskellige parametre såsom undersøgelsestype og placeringen af ​​endoskopien (ambulant vs. indlagt).

På forskellige endoskopiske afdelinger vil affald blive vejet. Det er to hospitaler (universitet og ikke-universitet) og to ambulante endoskopienheder, hver i fire uger. Affaldet vil blive opdelt i restaffald, papir og plast for at registrere det mulige genanvendelsespotentiale. Derudover vil det blive undersøgt, hvor stort besparelsespotentialet er ved at undgå engangsprodukter (kjoler, endoskoper).

Nærværende undersøgelse behandler følgende slutpunkter:

  • Dele af affald pr. undersøgelse i g (restaffald, plastik, papir).
  • Besparelsespotentiale gennem genanvendelige genstande (f.eks. kjoler)
  • Sammenligning af engangsendoskoper vs. genbrugelige endoskoper
  • Beskrivende beskrivelse af mængden af ​​affald på de forskellige steder
  • Statistisk sammenligning af mængden af ​​affald på de forskellige steder
  • Statistisk sammenligning af mængden af ​​affald pr. undersøgelse
  • Statistisk sammenligning af mængden af ​​affald mellem ambulant og indlagt patient

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MDZ Magendarmzentrum, Gastroenterologisch, internistische Gemeinschaftspraxis
        • Kontakt:
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität
        • Kontakt:
      • Hanau, Hessen, Tyskland, 63450
        • Rekruttering
        • IPG Hanau, Praxis für Gastroenterologie
        • Kontakt:
      • Hanau, Hessen, Tyskland, 63450
        • Afsluttet
        • Klinikum Hanau, Klinik für Gastroenterologie, Diabetologie und Infektiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen patienter vil blive inkluderet, men kun skraldet efter de procedurer, der ikke er relateret til patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopisk undersøgelse (gastroskopi, koloskopi, kombineret gastro- og koloskopi, ERCP, EUS, bronkoskopi)
  • Undersøgelsestype (intervention vs diagnostisk)
  • Kendte multi-resistente bakterier (ja vs nej)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af affald genereret pr. undersøgelse i gram (g)
Tidsramme: 16 uger
Mængden af ​​affald pr. procedure vil blive indsamlet ved at veje affaldet efter hver procedure.
16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dele af affald pr. undersøgelse i g (restaffald, plastik, papir).
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Statistisk sammenligning af mængden af ​​affald på de forskellige steder
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Statistisk sammenligning af mængden af ​​affald pr. undersøgelse
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Statistisk sammenligning af affaldsmængden mellem ambulatorium og døgnafdeling
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Besparelsespotentiale defineret af mængden af ​​genbrugelige genstande i g pr. procedure (f.eks. kjoler)
Tidsramme: 16 uger
Besparelsespotentialet er defineret som mængden af ​​genbrugelige genstande i g pr. procedure. Ruasable varer er defineret som varer, der er tilgængelige som envejs- og flervejsprodukter. Et eksempel er kjoler.
16 uger
Sammenligning af mængden af ​​affald i g i engangsendoskoper vs. genbrugelige endoskoper.
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Beskrivende beskrivelse af mængden af ​​affald efter 4 uger i kg og pr. produkt i g på de forskellige lokaliteter.
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Flomi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger