- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921136
Genbrugspotentiale i endoskopi - en multicenter prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aktuelle overvejelser fra forskellige faglige selskaber er at udvikle teoretiske koncepter med målet om drivhusneutral endoskopioperation. Den videnskabelige datasituation her kan dog udvides. En undersøgelse beregnede en ekstrapolation for USA baseret på middelværdien af vægt og volumen af i alt 278 endoskopier på fem dage på to hospitaler. Her manglede dog en differentieret overvejelse af forskellige parametre såsom undersøgelsestype og placeringen af endoskopien (ambulant vs. indlagt).
På forskellige endoskopiske afdelinger vil affald blive vejet. Det er to hospitaler (universitet og ikke-universitet) og to ambulante endoskopienheder, hver i fire uger. Affaldet vil blive opdelt i restaffald, papir og plast for at registrere det mulige genanvendelsespotentiale. Derudover vil det blive undersøgt, hvor stort besparelsespotentialet er ved at undgå engangsprodukter (kjoler, endoskoper).
Nærværende undersøgelse behandler følgende slutpunkter:
- Dele af affald pr. undersøgelse i g (restaffald, plastik, papir).
- Besparelsespotentiale gennem genanvendelige genstande (f.eks. kjoler)
- Sammenligning af engangsendoskoper vs. genbrugelige endoskoper
- Beskrivende beskrivelse af mængden af affald på de forskellige steder
- Statistisk sammenligning af mængden af affald på de forskellige steder
- Statistisk sammenligning af mængden af affald pr. undersøgelse
- Statistisk sammenligning af mængden af affald mellem ambulant og indlagt patient
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64287
- Ikke rekrutterer endnu
- MDZ Magendarmzentrum, Gastroenterologisch, internistische Gemeinschaftspraxis
-
Kontakt:
- Norbert Haider, MD
- E-mail: mail@mdz-darmstadt.de
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
Kontakt:
- Florian Alexnader Michael, MD
- Telefonnummer: 004963015333
- E-mail: Florian-Alexander.Michael@kgu.de
-
Hanau, Hessen, Tyskland, 63450
- Rekruttering
- IPG Hanau, Praxis für Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Andrea Oliver Tal, MD
- Telefonnummer: 06181 932240
- E-mail: empfang@ipg-hanau.de
-
Hanau, Hessen, Tyskland, 63450
- Afsluttet
- Klinikum Hanau, Klinik für Gastroenterologie, Diabetologie und Infektiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endoskopisk undersøgelse (gastroskopi, koloskopi, kombineret gastro- og koloskopi, ERCP, EUS, bronkoskopi)
- Undersøgelsestype (intervention vs diagnostisk)
- Kendte multi-resistente bakterier (ja vs nej)
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængde af affald genereret pr. undersøgelse i gram (g)
Tidsramme: 16 uger
|
Mængden af affald pr. procedure vil blive indsamlet ved at veje affaldet efter hver procedure.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dele af affald pr. undersøgelse i g (restaffald, plastik, papir).
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Statistisk sammenligning af mængden af affald på de forskellige steder
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Statistisk sammenligning af mængden af affald pr. undersøgelse
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Statistisk sammenligning af affaldsmængden mellem ambulatorium og døgnafdeling
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Besparelsespotentiale defineret af mængden af genbrugelige genstande i g pr. procedure (f.eks. kjoler)
Tidsramme: 16 uger
|
Besparelsespotentialet er defineret som mængden af genbrugelige genstande i g pr. procedure.
Ruasable varer er defineret som varer, der er tilgængelige som envejs- og flervejsprodukter.
Et eksempel er kjoler.
|
16 uger
|
Sammenligning af mængden af affald i g i engangsendoskoper vs. genbrugelige endoskoper.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Beskrivende beskrivelse af mængden af affald efter 4 uger i kg og pr. produkt i g på de forskellige lokaliteter.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez de Santiago E, Dinis-Ribeiro M, Pohl H, Agrawal D, Arvanitakis M, Baddeley R, Bak E, Bhandari P, Bretthauer M, Burga P, Donnelly L, Eickhoff A, Hayee B, Kaminski MF, Karlovic K, Lorenzo-Zuniga V, Pellise M, Pioche M, Siau K, Siersema PD, Stableforth W, Tham TC, Triantafyllou K, Tringali A, Veitch A, Voiosu AM, Webster GJ, Vienne A, Beilenhoff U, Bisschops R, Hassan C, Gralnek IM, Messmann H. Reducing the environmental footprint of gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates (ESGENA) Position Statement. Endoscopy. 2022 Aug;54(8):797-826. doi: 10.1055/a-1859-3726. Epub 2022 Jul 8.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Flomi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bæredygtig udvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater