Efter markedsregistreringsundersøgelse af Philips QuickClear Mechanical Thrombectomy System

Inklusionskriterier:

1. Mand eller ikke-gravid kvinde, alderen 18 til 89.
2. For kvinder med reproduktionspotentiale: negativ graviditetstest ≤ 7 dage før proceduren, brug af højeffektiv prævention (abstinens er acceptabel) i 12 måneder efter undersøgelsesbehandlingen.
3. Indtræden af ​​akutte DVT-symptomer på 14 dage eller mindre i målekstremiteten.
4. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde det foreskrevne antikoagulantregiment.

5. Okklusiv DVT (bekræftet af enten venøs dupleks-ultralyd eller CT-venogram) spænder over mindst én af følgende:

   1. hoften og/eller den almindelige lårbensvene. Forlængelse ind i femoralvenen og/eller profundavenen er tilladt. ELLER
   2. hele poplitealvenen (over og under knæet). Forlængelse ind i lårbensvenen og/eller tibialvenerne er tilladt.
6. Personer, der har planlagt eller vil blive planlagt til behandling med QuickClear Mechanical Thrombectomy-systemet

7. Symptomatisk DVT defineret som opfyldelse af mindst én af følgende kliniske indikatorer:

   1. rVCSS Smertescore ≥2
   2. Nyt ødem i læg eller lår (CEAP ≥3)

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-ambulatorisk status før DVT-forekomst.
2. Manglende evne til at ligge på ryggen eller tilbøjelig under lokalbedøvelse med moderat sedation til proceduren.
3. I det kontralaterale (ikke-studie) ben: symptomatisk DVT, der efter operationslægens vurdering vil kræve behandling i de efterfølgende 30 dage.
4. Kritisk lemmeriskæmi med ulcus, koldbrand eller hvilesmerter (dvs. over symptomer eller fund og ankel-brachialindeks <0,5, absolut ankeltryk <50 mm Hg eller absolut tåtryk <30 mmHg).
5. Lungeemboli (PE) defineret som enten massiv (systolisk blodtryk < 90 mm Hg og/eller patient på IV vasoaktiv medicin til at understøtte blodtrykket), eller mellemhøj risiko PE, som defineret af European Society Guideline om behandling af PE. Lavrisiko PE og/eller middel lavrisiko PE kan tilmeldes.
6. Manglende evne til at tolerere moderne venøs interventionsprocedure på grund af svær dyspnø eller akut systemisk sygdom.
7. Allergi, overfølsomhed eller trombocytopeni fra heparin, jodholdig kontrast, bortset fra mild-moderat kontrastallergi, hvor steroidpræmedicinering kan anvendes.
8. Anamnese med eller aktiv heparin-induceret trombocytopeni (HIT).
9. Hæmoglobin ≤9,0 mg/dl, INR>1,6 før påbegyndelse af antikoagulering, eller blodplader < 100.000/ml. Moderat nedsat nyrefunktion hos diabetespatienter (eGFR <60 ml/min) eller svær nyreinsufficiens hos ikke-diabetespatienter (eGFR < 30 ml/min).
10. Aktiv blødning, nylig (< 3 mdr.) GI-blødning, alvorlig leverdysfunktion, blødende diatese.
11. Nylig (< 3 mdr.) indre øjenkirurgi eller hæmoragisk retinopati; nylig (<10 dage) større operation, kataraktoperation, traumer, hjerte-lunge-genoplivning eller anden invasiv procedure; eller obstetrisk fødsel < 72 timer før proceduren.
12. Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde eller intrakraniel/intraspinal blødning, tumor, vaskulær misdannelse, aneurisme.
13. Aktiv cancer med en forventet levetid på < 1 år.
14. Alvorlig hypertension ved gentagne aflæsninger (systolisk blodtryk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 105 mmHg). Dette kan behandles, og blodtrykket skal være stabilt før venøs adgang opnås (systolisk blodtryk < 150 mmHg, diastolisk blodtryk < 100 mm Hg).
15. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.
16. Trombe af vena cava inferior (IVC), der strækker sig mindst en centimeter over den almindelige iliacale venekonfluens.
17. Manglende evne til at få venøs adgang.
18. Kontraindikation til Enoxaparin (f.eks. Alvorlig kronisk nyreskade, allergisk reaktion, HIT)