Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning af hjertesundheds-selveffektivitet og selvledelsesskala

28. marts 2024 opdateret af: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Den tyrkiske tilpasning, validitet og pålidelighed af hjertesundheds-selveffektivitets- og selvledelsesskalaen

Betydningen af ​​livsstilsændringer for at kontrollere risikofaktorer i forebyggelse, behandling og håndtering af koronar hjertesygdom (CHD), et stort sundhedsproblem, er blevet understreget. Derudover påvirker fysiske, sociale, psykologiske og erhvervsmæssige begrænsninger, der opstår som følge af sygdommen, individets livskvalitet og selveffektivitets opfattelse negativt, hvilket gør det vanskeligt at overholde behandling og sygdomshåndtering. Der er generelle self-efficacy og self-management skalaer, for hvilke tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført tidligere. Disse skalaer er dog ikke specifikke for patienter med koronar hjertesygdom og vurderer enten kun selveffektivitet eller kun selvstyring. Formålet med denne undersøgelse var at tilpasse Heart Health Self-efficacy and Self-Management Scale (HH-SESM) til tyrkisk og at undersøge dens validitet og pålidelighed hos patienter med koronar hjertesygdom. Undersøgelsen er udført i kardiologiske ambulatorier på Karaman Training and Research Hospital. Inden undersøgelsen vil formålet med og indholdet af undersøgelsen blive forklaret for deltagerne, og der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra deltagerne. Da stikprøvestørrelsen i validitets- og reliabilitetsundersøgelser bør være mindst 10 gange det samlede antal skalaelementer, vil mindst 120 personer blive inkluderet i undersøgelsen som antal punkter x antal muligheder (12 x 10 = 120). Detaljeret sygehistorie og sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, sygdomsvarighed (måneder), erhverv, daglig arbejdstid, uddannelsesstatus, sports-/motionsvaner) vil blive registreret. For at måle selvledelse og selveffektivitetsniveauer vil patienter få administreret HH-SESM, Self-care management in chronic diseases scale-Selvomsorg undergruppespørgsmål og Generelle self-efficacy skalaer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillig, som havde fået konstateret koronar hjertesygdom i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med koronar hjertesygdom i mindst 6 måneder
  • Taler tyrkisk
  • at kunne læse og skrive
  • At være over 18 år
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en alvorlig psykiatrisk sygdom såsom panikangst eller svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mennesker med koronar hjertesygdom
For at måle patienternes selvledelses- og selveffektivitetsniveauer, Heart Health Self-efficacy and Self-Management Scale, Self-Care Management Scale in Chronic Diseases, vil generelle self-efficacy-skalaer blive anvendt på patienterne.
Andet: Heart Health Self-efficacy and Self-Management Scale
For at måle individernes selvledelse og selveffektivitetsniveauer, vil patienterne blive administreret Heart Health Self-efficacy and Self-Management Scale.
Andet: Self-Care Management Scale i kroniske sygdomme
For den statistiske metode for ekstern konstruktionsvaliditet vil individernes selvledelsesniveau også blive bestemt med Self-Care Management in Chronic Diseases Scale, som tidligere er blevet valideret og pålidelig på tyrkisk.
Andet: generel self-efficacy skala
For den statistiske metode for ekstern konstruktionsvaliditet vil individernes self-efficacy-niveau også blive bestemt med den generelle self-efficacy-skala, som tidligere er blevet valideret og pålidelig på tyrkisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validitet og pålidelighed af tyrkisk hjertesundheds-selveffektivitet og selvledelsesskala
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
Det vil blive anvendt på patienterne som et spørgeskema for at gøre den tyrkiske validitet og pålidelighed af Heart Health Self-efficacy and Self-Management Scale. Scorer ≥36 kan tolkes som høj self-efficacy og høj selvledelse. Skalaen består af 12 punkter og scores ved hjælp af et 4-punkts Likert-system. Men da der også er en ugyldig svarmulighed, kan folk få en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 48. Scorer ≥36 kan tolkes som høj self-efficacy og høj selvledelse. Scorer mellem 24 - 35 kan tolkes som tilstrækkelig selveffektivitet og tilstrækkelig selvledelse. Scorer ≤24 kan tolkes som lav selveffektivitet og lav selvledelse.
inden for 24 timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Care Management Scale i kroniske sygdomme
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen

For den statistiske metode for ekstern konstruktionsvaliditet vil individernes selvledelsesniveau blive bestemt med Self-Care Management in Chronic Diseases Scale, som tidligere er blevet valideret og pålidelig på tyrkisk. Skalaen består af 20 genstande. Skalaen analyseres over den samlede score. 5-point Likert-systemet bruges til at score, med 1 point for meget uenig og 5 point for meget enig.

Enkeltpersoner kan få en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 20. En høj score indikerer høj generel self-efficacy; en lav score indikerer lav self-efficacy.
inden for 24 timer efter indlæggelsen
Generel self-efficacy skala
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen

For den statistiske metode for ekstern konstruktionsvaliditet vil individernes self-efficacy-niveau blive bestemt med den generelle self-efficacy-skala, som tidligere er blevet valideret og pålidelig på tyrkisk. Skalaen består af 10 genstande. Skalaen analyseres over den samlede score. Der gives point til emnerne i henhold til svarene.

Helt forkert = 1 point Noget rigtigt = 2 point Moderat korrekt = 3 point Helt korrekt = 4 point

Enkeltpersoner kan få en maksimal score på 40 og en minimumsscore på 10. En høj score indikerer høj generel self-efficacy; en lav score indikerer lav self-efficacy.
inden for 24 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMU-TUNCSUYGUN-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger