Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Skills Groups for fængslede mænd og kvinder

3. december 2025 opdateret af: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

Målet med denne undersøgelse er at lære om effektiviteten af ​​et Mind-Body Skills Group-program for fængslede deltagere. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  1. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne modstandskraften?
  2. Nedsætter grupperne for krops-sind-færdigheder depression, angst og/eller stress?
  3. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne deltagernes tro på, at de har forbedrede mestringsevner?
  4. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne en følelse af mening med livet?
  5. Øger grupperne krop-sind-færdigheder en følelse af livsformål?
  6. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne kvinders selvværd?
  7. Formindsker grupperne af sind-krop-færdigheder aggressive reaktioner hos mænd?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Plainfield Correctional Facility
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46214
        • Indiana Women's Prison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse vil være engelsktalende fængslede personer i Indiana Women's Prison og og på Plainfield Correctional Facility.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogen af ​​følgende, før undersøgelsen afsluttes:

  1. en sætning, der vil ende,
  2. en planlagt ændring af sikkerhedsniveauet til et minimumssikringsfængsel eller,
  3. en planlagt arbejdsfrigivelse;

Eller 2. At have adfærdsproblemer og/eller følelsesmæssig eller mental ustabilitet, der forhindrer sikker og effektiv deltagelse i sind-krop medicin træningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behavioral: Mind-body Skills Groups
10 sind-krop færdighedsgrupper afholdt en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Skills Groups
Krop-sind-færdighedsgrupperne består af støttende små gruppesessioner med omkring 8-10 deltagere pr. gruppe. Deltagerne i disse grupper lærer og praktiserer sind-krop-teknikker, herunder: meditation, selvudfoldelse gennem tegninger, autogenik og biofeedback, guidede billeder, kropsbevidsthed og genogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline på modstandsdygtighed ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter 10-sessions krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

CD-RISC er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer modstandsdygtighed over den sidste måned. CD-RISC består af 25 spørgsmål, der er bedømt på en 5-trins skala med højere score, der repræsenterer større modstandskraft.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter de 10 sessioner score; og opfølgningsscore - basisscore
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline om depression, angst og stress ved at bruge Depression Angst og Stress-skalaen -21 (DASS-21) efter de 10-sessions krops-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

DASS-21 er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. DASS-21 består af 7 spørgsmål hver for depression, angst og stress er bedømt på en 4-punkts skala med højere score, der repræsenterer højere niveauer af depression, angst og stress.

Ændring= Efter de 10 sessionsscores- Baselinescores; Opfølgningsresultater - Efter de 10 sessionsresultater; og Opfølgningsscore - Basisscore
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline på coping-self-efficacy ved hjælp af Coping Self-Efficacy (CSE)-skalaen efter de 10 sessioner mental-body-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

CSE-skalaen er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer coping-self-efficacy.

CSE-skalaen består af 26 spørgsmål, der er vurderet på en skala fra 0 "kan slet ikke" til 10 "visse kan klare". Højere score repræsenterer højere niveauer af mestrings-self-efficacy.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra Baseline på mening i livet ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ) efter de 10 sessioner sind-krop færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

MLQ er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer meningen med livet. MLQ består af 10 spørgsmål, der er bedømt på en 7-trins skala. Der er 2 underskalaer: tilstedeværelse af mening og søgen efter mening. Højere score repræsenterer højere niveauer af disse to komponenter af mening i livet.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline med formål i livet ved at bruge Life Engagement Test (LET) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

LET er en skala med 6 punkter, der består af elementer, der er indrammet i halvt positive og halvt negative retninger. Disse elementer bedømmes derefter ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra "1 = meget uenig" til "5 = meget enig". Højere score repræsenterer større niveauer af formål i livet.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline på selvværd (kun kvinder) ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

RSE-skalaen består af 10 punkter, der scores på en 4-trins skala med svar, der går fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". Højere score repræsenterer større selvværd.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra Baseline på aggression (kun mænd) ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Forbedringer i aggression vil blive målt ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ), som er en revision af Buss-Durkee Hostility Inventory, som er blevet meget brugt til at måle aggression. svar spænder fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede, fjendtlighed og indirekte aggression. Højere score repræsenterer større aggression ifølge disse komponenter.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan Mind-Body Medicine Skills Groups har påvirket deltagerne ved at bruge fokusgruppeinterviews
Tidsramme: 11 uger
Der vil blive afholdt to fokusgrupper med cirka 16-20 personer i hver af de 2 fængsler. Fokusgruppespørgsmål vil dække emner som, hvordan mind-bdy-færdighedsgrupperne har påvirket deltageren i forhold til relationer, hvordan de ser på deres fremtid, og hvordan de vil bruge det, de har lært.
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Center for Mind-Body Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Herbert Simon Family Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMBMIndianaPrisons002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger