Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Skills Groups for fængslede mænd og kvinder

8. februar 2024 opdateret af: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

Målet med denne undersøgelse er at lære om effektiviteten af ​​et Mind-Body Skills Group-program for fængslede deltagere. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  1. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne modstandskraften?
  2. Nedsætter grupperne for krops-sind-færdigheder depression, angst og/eller stress?
  3. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne deltagernes tro på, at de har forbedrede mestringsevner?
  4. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne en følelse af mening med livet?
  5. Øger grupperne krop-sind-færdigheder en følelse af livsformål?
  6. Øger krop-sind-færdighedsgrupperne kvinders selvværd?
  7. Formindsker grupperne af sind-krop-færdigheder aggressive reaktioner hos mænd?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Plainfield Correctional Facility
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46214
        • Indiana Women's Prison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for denne undersøgelse vil være engelsktalende fængslede personer i Indiana Women's Prison og og på Plainfield Correctional Facility.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogen af ​​følgende, før undersøgelsen afsluttes:

  1. en sætning, der vil ende,
  2. en planlagt ændring af sikkerhedsniveauet til et minimumssikringsfængsel eller,
  3. en planlagt arbejdsfrigivelse;

Eller 2. At have adfærdsproblemer og/eller følelsesmæssig eller mental ustabilitet, der forhindrer sikker og effektiv deltagelse i sind-krop medicin træningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behavioral: Mind-body Skills Groups
10 sind-krop færdighedsgrupper afholdt en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Skills Groups
Krop-sind-færdighedsgrupperne består af støttende små gruppesessioner med omkring 8-10 deltagere pr. gruppe. Deltagerne i disse grupper lærer og praktiserer sind-krop-teknikker, herunder: meditation, selvudfoldelse gennem tegninger, autogenik og biofeedback, guidede billeder, kropsbevidsthed og genogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline på modstandsdygtighed ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter 10-sessions krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

CD-RISC er et valideret, selvrapporterende instrument, der vurderer modstandsdygtighed over den sidste måned. CD-RISC består af 25 spørgsmål, der er bedømt på en 5-trins skala med højere score, der repræsenterer større modstandskraft.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter de 10 sessioner score; og opfølgningsscore - basisscore
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline om depression, angst og stress ved at bruge Depression Angst og Stress-skalaen -21 (DASS-21) efter de 10-sessions krops-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

DASS-21 er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. DASS-21 består af 7 spørgsmål hver for depression, angst og stress er bedømt på en 4-punkts skala med højere score, der repræsenterer højere niveauer af depression, angst og stress.

Ændring= Efter de 10 sessionsscores- Baselinescores; Opfølgningsresultater - Efter de 10 sessionsresultater; og Opfølgningsscore - Basisscore
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline på coping-self-efficacy ved hjælp af Coping Self-Efficacy (CSE)-skalaen efter de 10 sessioner mental-body-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

CSE-skalaen er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer coping-self-efficacy.

CSE-skalaen består af 26 spørgsmål, der er vurderet på en skala fra 0 "kan slet ikke" til 10 "visse kan klare". Højere score repræsenterer højere niveauer af mestrings-self-efficacy.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra Baseline på mening i livet ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ) efter de 10 sessioner sind-krop færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

MLQ er et valideret, selvrapporteringsinstrument, der vurderer meningen med livet. MLQ består af 10 spørgsmål, der er bedømt på en 7-trins skala. Der er 2 underskalaer: tilstedeværelse af mening og søgen efter mening. Højere score repræsenterer højere niveauer af disse to komponenter af mening i livet.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline med formål i livet ved at bruge Life Engagement Test (LET) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

LET er en skala med 6 punkter, der består af elementer, der er indrammet i halvt positive og halvt negative retninger. Disse elementer bedømmes derefter ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra "1 = meget uenig" til "5 = meget enig". Højere score repræsenterer større niveauer af formål i livet.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra baseline på selvværd (kun kvinder) ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

RSE-skalaen består af 10 punkter, der scores på en 4-trins skala med svar, der går fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". Højere score repræsenterer større selvværd.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning
Skift fra Baseline på aggression (kun mænd) ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ) efter de 10 sessioner krop-sind-færdighedsgrupper og efter 3 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Forbedringer i aggression vil blive målt ved hjælp af Aggression Questionnaire (AQ), som er en revision af Buss-Durkee Hostility Inventory, som er blevet meget brugt til at måle aggression. svar spænder fra "slet ikke som mig" til "helt som mig". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede, fjendtlighed og indirekte aggression. Højere score repræsenterer større aggression ifølge disse komponenter.

Ændring = Efter de 10 sessioner score- Baseline score; Opfølgningsscore - Efter 10 sessionsscore; og Opfølgningsscore - Basisscore.
Baseline, 11 uger og efter 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan Mind-Body Medicine Skills Groups har påvirket deltagerne ved at bruge fokusgruppeinterviews
Tidsramme: 11 uger
Der vil blive afholdt to fokusgrupper med cirka 16-20 personer i hver af de 2 fængsler. Fokusgruppespørgsmål vil dække emner som, hvordan mind-bdy-færdighedsgrupperne har påvirket deltageren i forhold til relationer, hvordan de ser på deres fremtid, og hvordan de vil bruge det, de har lært.
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Samarbejdspartnere

Herbert Simon Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMBMIndianaPrisons002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mind-Body Skills Groups

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner