Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

pBFS-styret iTBS over venstre DLPFC til kronisk PSCI

11. juni 2026 opdateret af: Changping Laboratory

Personalized Brain Functional Sectors (pBFS) Guidet Intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS) terapi for kronisk post-slagtilfælde kognitiv svækkelse (PSCI): Et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret forsøg

Vi sigter mod at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​intermitterende theta burst stimulation (iTBS) styret af den personaliserede Brain Functional Sector (pBFS) teknik i behandlingen af ​​patienter med kronisk kognitiv svækkelse efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse, karakteriseret ved hukommelsestab, opmærksomhed og funktionsnedsættelse, er en almindelig komplikation efter slagtilfælde. Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der påfører pulserende magnetiske felter på hjernebarken, hvilket inducerer ændringer i lokal eller distal neural aktivitet og fremmer kognitiv funktion. Ved at anvende den personaliserede hjernefunktionelle segmenteringsteknik (pBFS) kan individualiserede hjernefunktionelle netværk identificeres præcist baseret på funktionelle MR-scanninger i hviletilstand. Inden for det eksekutive funktionsnetværk vil en specifik region af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) blive udvalgt som interventionsmål.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper i forholdet 1:1: den aktive gruppe og den falske gruppe. Stimuleringen vil blive administreret ved hjælp af en figur-af-8 spole ved hjælp af et real-time neuronavigationssystem. To sessioner på 1800 pulser vil blive anvendt, i alt 3600 pulser om dagen, med en 50-minutters intervalperiode mellem sessionerne for begge grupper. Sham-stimuleringen vil blive administreret ved hjælp af en sham-spole, der efterligner lyden og udseendet af den aktive stimulationsspole, men som ikke leverer egentlig stimulation. Interventionen vil blive administreret på hverdage over en periode på 3 uger, i alt 15 behandlingsdage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • China Rehabilitation Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylde de diagnostiske kriterier i "Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke","2018 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde" for diagnose af iskæmisk slagtilfælde, og "2022 Guideline for Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association", "2019 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akutintracerebral blødning" til diagnosticering af hemorrhagisk slagtilfælde og blev bekræftet ved CT eller MR;
  • opfylde PSCI-diagnosekriterierne i "2021 Experts Consensus on Post-stroke Cognitive Limpairment Management";
  • være deres første slag;
  • har en slagtilfælde på 3-12 måneder;
  • har slagtilfældet placeret i den supratentoriale region;
  • være opfylder mindst én af følgende betingelser: 1) dysfunktion i mindst et af de fem domæner: eksekutiv funktion, opmærksomhed, hukommelse, sprogevne og visuospatial evne; 2) let til moderat kognitiv svækkelse: MMSE ≥ 10 og MoCA < 26 eller MMSE < 27;
  • forstå retssagen og være i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med kognitiv svækkelse som følge af andre lidelser, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI), Alzheimers sygdom (AD), vaskulær demens (VCI), erhvervet traumatisk hjerneskade (TBI);
  • har en historie med stof- eller alkoholmisbrug;
  • har en historie med andre psykiatriske lidelser eller i øjeblikket oplever svær depression eller angst (HAMD-17 > 24 eller HAMA ≥ 29);
  • være med alvorlige primære sygdomme i kredsløbs-, luftvejs-, fordøjelses-, urin-, endokrine eller hæmatopoietiske systemer, som ikke kan kontrolleres af konventionel medicin;
  • være med ondartet hypertension eller ondartede tumorer;
  • være med alvorlige infektioner, vand- og elektrolyt-ubalancer eller syre-base-forstyrrelser;
  • være med svær afasi (NIHSS_sprog ≥ 2 point), dysartri (NIHSS_dysarthria ≥ 2 point), nedsat bevidsthed (NIHSS_niveau af bevidsthed ≥ 1 point), audiovisuelle svækkelser eller dem, der ikke er i stand til at samarbejde med vurderingen eller behandlingen;
  • være med en historie med anfald;
  • være med kontraindikationer til TMS-behandling, såsom dem med pacemakere, cochleaimplantater eller andre metalliske fremmedlegemer eller implanterede elektroniske enheder;
  • være med kontraindikationer til MR-scanning;
  • har modtaget neuromodulationsterapi såsom TMS, transkraniel elektrisk stimulation eller transkraniel fokuseret ultralyd inden for de seneste 3 måneder før tilmelding;
  • samtidig deltage i andre kliniske forsøg;
  • være gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide;
  • være med andre abnormiteter som bestemt af investigator, som ikke opfylder forsøgskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: aktiv iTBS gruppe
aktiv iTBS kombineret med konventionel kognitiv terapi
Enhed: Aktiv ITBS
Deltagere i denne gruppe vil modtage to sessioner på 1800-puls aktiv stimulering pr. Dag med et intersessionsinterval på mindst 50 minutter. Stimuleringen administreres på arbejdsdage over en periode på 3 uger, i alt 15 dage.
Sham-komparator: falsk iTBS-gruppe
sham iTBS kombineret med konventionel kognitiv terapi
Enhed: sham itbs
Deltagere i denne gruppe vil modtage to sessioner på 1800-puls-skamstimulering pr. Dag med et intersessionsinterval på mindst 50 minutter. Stimuleringen efterligner omfattende den aktive tilstand og administreres også på arbejdsdage over en periode på 3 uger, i alt 15 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Montreal kognitive vurdering (MoCA)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et hurtigt screeningsværktøj, der bruges til at vurdere mild kognitiv svækkelse (MCI). Den evaluerer kognitiv funktion på tværs af syv domæner, herunder visuo-spatial og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion og forsinket genkaldelse. Den samlede score på MoCA er 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Montreal kognitive vurdering (MoCA)
Tidsramme: baseline, 3 måneder efter behandling
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et hurtigt screeningsværktøj, der bruges til at vurdere mild kognitiv svækkelse (MCI). Den evaluerer kognitiv funktion på tværs af syv domæner, herunder visuo-spatial og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion og forsinket genkaldelse. Den samlede score på MoCA er 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
baseline, 3 måneder efter behandling
ændring i Mini-mental state eksamen (MMSE)
Tidsramme: baseline, afslutning af 3-ugers behandling, 3 måneder efter behandling
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en udbredt neuropsykologisk test til evaluering af kognitiv tilbagegang. Den består af 11 punkter, der vurderer fem nøgledomæner: orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sproglige evner. Den samlede score på MMSE er 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
baseline, afslutning af 3-ugers behandling, 3 måneder efter behandling
ændring i Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) er et værktøj, der bruges til at evaluere individers daglige hukommelsesevner, der omfatter øjeblikkelig hukommelse, forsinket genkaldelse, visuel hukommelse og forventningshukommelse. En samlet score på 24 tildeles, med lavere score, der indikerer nedsat hukommelsesydelse.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Stroop-farveordstesten (SCWT)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Stroop Color Word Test (SCWT) bruges til at evaluere selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og behandlingshastighed. Testen består af tre komponenter. Højere score og kortere gennemførelsestider på SCWT indikerer bedre ydeevne og resultater.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er en neuropsykologisk vurdering, der måler opmærksomhed, behandlingshastighed og kognitiv fleksibilitet. Under SDMT får deltagerne til opgave at konvertere symboler til deres tilsvarende tal inden for en given tidsgrænse ved at bruge et symbol-cifret kontroldiagram som reference. Højere fuldførelsesrater på SDMT indikerer bedre ydeevne og resultater i testen.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Digit Span Test (DST)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Digit Span Test (DST) er en neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere korttidshukommelse og arbejdshukommelse. Under sommertid præsenteres deltagerne for en række cifre og er forpligtet til at genkalde dem i samme rækkefølge som præsenteret. Testen består af to dele: ciffer fremad tilbagekaldelse og ciffer bagud genkald. Et højere antal korrekt genkaldte cifre indikerer en bedre præstation og et bedre resultat på testen.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Trail Making Test A og B (TMT A&B)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Trail Making Test (TMT) er et kognitivt vurderingsværktøj, der evaluerer kognitiv fleksibilitet, eksekutiv funktion og opmærksomhed. Under TMT bliver deltagerne instrueret i at forbinde en række tal og bogstaver i sekventiel rækkefølge så hurtigt som muligt. Testresultater måles på den tid, det tager at gennemføre testen, og antallet af korrekte tilslutninger. Højere antal korrekte forbindelser og kortere gennemførelsestider indikerer bedre ydeevne og resultater på testen.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Clock-Drawing Test (CDT) er et ligetil og effektivt kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere eksekutiv funktion og visuelle-rumlige evner. Testen går ud på at tegne en urskive og indstille viserne til et bestemt tidspunkt. Den samlede score på CDT er 4, med højere score, der indikerer overlegne resultater.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Boston Naming Test (BNT) er en hyppigt anvendt neuropsykologisk vurdering, der bruges til at evaluere sprog- og hukommelsesevner. Under BNT præsenteres deltagerne for en række billeder og skal angive de tilsvarende navne for hvert billede. Testen består af 30 spørgsmål, og et højere antal korrekte svar indikerer bedre præstationer og resultater.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i det modificerede barthelindeks (MBI)
Tidsramme: baseline, afslutning af 3-ugers behandling, 3 måneder efter behandling
Modified Barthel Index (MBI) bruges til at evaluere en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. Det omfatter 10 genstande: spisning, badning, pleje, påklædning, afføringskontrol, blærekontrol, toiletbesøg, forflytning, gåtur og navigering af trapper. Den samlede score på MBI er 100, med højere score, der indikerer bedre funktionelle resultater.
baseline, afslutning af 3-ugers behandling, 3 måneder efter behandling
ændring i Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Hamilton Depression Scale (17-item scale) (HAMD) er et værktøj, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​depression. Det giver en maksimal samlet score på 52, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression. Scoreintervallerne for HAMD (17-item skala) er typisk kategoriseret som følger: 0-7: normale eller ingen depressive symptomer; 8-16: let depression; 17-23: moderat depression; 24-30: moderat til svær depression; 31 og derover: svær depression.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
ændring i Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​angstlidelser. Det giver en maksimal samlet score på 56 point, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
baseline, slutningen af ​​3-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Changping Laboratory

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
China Rehabilitation Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hao Zhang, PhD, China Rehabilitation Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSCI2023CRRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentified participant data that support the findings of this study are available upon reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger