Evaluering af effektiviteten af ​​et kosttilskud på hårtab og håraspekt

Inklusionskriterier:

• Sunde kvindelige emner,
• kaukasisk etnicitet,
• Alder mellem 18 og 65 år,
• Alle hårtyper inkluderet,
• Kvinder, der viser en andel af hår i telogen fase > 15 %,
• Personer, der klager over skørt og tyndt hår,
• Forsøgspersoner, der stoppede enhver behandling mod hårtab mindst 3 måneder før undersøgelsen,
• Forsøgspersoner, der accepterer ikke at tage nogen behandling (oral eller emne), der kan forstyrre hårvækst, diameter eller fald under hele undersøgelsens varighed,
• Forsøgspersoner, der ikke har været involveret i andre lignende inden for de sidste 3 måneder,
• Emner, der er registreret hos sygesikring eller sygesikring,
• Personer under effektiv prævention (oral/ikke oral), hvis kvinder i den fødedygtige alder; forventes ikke at blive ændret under retssagen,
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de givne oplysninger,
• Emner i stand til at overholde protokollen og følge protokollens begrænsninger og specifikke krav,
• Villighed til at bruge de samme produkter til hårpleje i hele studieperioden,
• Vilje til ikke at klippe hår i hele studielængden,
• Forsøgspersoner, der har underskrevet deres skriftlige Informed Consent Form (ICF) for deres deltagelse i undersøgelsen og en fotoautorisation.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet opfylder ikke inklusionskriterierne,
• Forsøgspersonen deltager i eller planlægger at deltage i en anden klinisk undersøgelse i samme eller i et andet undersøgelsescenter,
• Subjektet er frihedsberøvet ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under værgemål,
• Emnet er optaget i et sanitært eller socialt anlæg,
• Forsøgspersonen planlægger en hospitalsindlæggelse under undersøgelsen,
• Forsøgspersonen har deltaget i et andet klinisk studie med anti-hårtabsprodukt eller behandling inden for de sidste 24 uger før inklusionsbesøget,
• Forsøgspersonen ammer, er gravid eller er ikke villig til at tage de nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (for kvinder i den fødedygtige alder),
• Forsøgspersonen har startet eller ændret østrogen-progesteron prævention eller hormonbehandling inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen eller forudser det i løbet af undersøgelsen,
• Forsøgsperson, der har en akut, kronisk eller fremadskridende sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene,
• Forsøgspersonen er i gang med en langvarig behandling eller har til hensigt at få en, der vurderes af investigator, som kan forstyrre undersøgelsesdataene eller være uforenelig med undersøgelseskravene,
• Forsøgsperson, der har en hud-/hovedbundstilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdataene eller af investigator anses for at være farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelseskravene,
• Forsøgsperson, der har en personlig historie med allergi mod kosmetik, lægemidler, husholdningsprodukter eller kosttilskud,
• Person med madforstyrrelser,
• Person, der har en anden hårsygdom eller hårsygdom (hårtab hos kvinder, enhver form for alopeci...),
• Person med overdreven og/eller svingende hårtab i mere end 6 måneder,
• Anamnese eller kliniske tegn på hyperandrogenæmi (menstruationscyklus >35 dage og hirsutisme og acne),
• Systemisk behandling, der påvirker hårvæksten i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusionsbesøg: retinoider, anti-mitotiske, cytotoksiske lægemidler bortset fra antineoplastiske, anti-androgener (spironolacton, flutamid), androgener, anti-epileptiske midler, interferon alfa,
• Systemisk eller lokal androgenetisk alopeci behandling eller produkt, taget eller påført (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk opløsning eller kapsler med vitamin B, zink, koffein...) i mere end 4 på hinanden følgende uger i løbet af de sidste 24 uger før inklusion besøg,
• Enhver anden topisk behandling anvendt i hovedbunden (non-steroid antiinflammatorisk, ketoconazol...) inden for de sidste 2 uger før inklusionsbesøget,
• Ingen hårvask i de 48 timer før hvert besøg,
• Enhver følgende hårpleje inden for de sidste 2 uger før hvert besøg: skælshampoo, svampedræbende shampoo, farvning, blegning, permanent,
• Ethvert hårplejeprodukt påført i hovedbunden mellem den sidste shampoo og inklusionsbesøget (f.eks. gel, hårspray, voks, skum...),
• Strålebehandling, kemoterapi til enhver tid,
• Hovedbundsoperation (hårtransplantationer, laser) til enhver tid