Cetuximab i kombination med Dabrafenib og Tislelizumab i BRAF muteret behandling af avanceret kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Histopatologisk diagnose af fremskreden kolorektal cancer; 2. Tidligere førstelinjes standardbehandling mislykkedes eller kunne ikke tolerere førstelinjestandardbehandling; 3. BRAF V600E mutation (NGS eller ARMS-PCR assay); 4,18 år gammel≤ Alder≤75 år gammel; 5. PS-score 0-1; 6. Mindst én målbar eller evaluerbar læsion ifølge RECIST v1.1; 7. Basislinjefarve Doppler-ultralyd: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥60 %; 8. Har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion; 9. Forventet overlevelse ≥12 uger 10. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder eller mandlige forsøgspersoner, hvis seksuelle partner er en kvinde i den fødedygtige alder, skal tage effektive præventionsforanstaltninger i hele behandlingsperioden og i 6 måneder efter behandlingsperioden 11. Underskrive et skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde besøget og relaterede procedurer, der kræves af programmet;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Maligne sygdomme andre end tyktarmskræft diagnosticeret inden for 5 år før første administration (eksklusive radikal behandling) Karcinomer in situ med seksuel resektion; 2. Deltager i øjeblikket i den kliniske interventionsbehandling, eller modtager andre undersøgelseslægemidler eller bruger undersøgelsesudstyr inden for 4 uger før den første dosis; 3. Tidligere behandling med BRAF-hæmmere, MEK-hæmmere, anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-lægemidler eller lægemidler, der målretter mod en anden stimulus eller synergisk hæmmer T-cellereceptorer (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Modtog systemisk systemisk behandling med kinesiske patentlægemidler med antitumorindikationer eller immunmodulerende lægemidler (herunder thymosin, interferon, interleukin, undtagen til lokal brug til kontrol af pleuravæske) inden for 2 uger før den første administration; 5. En aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling (f.eks. med sygdomsmodificerende lægemidler, glukokortikoider eller immunsuppressiva), er opstået inden for 2 år før den første indgivelse. Erstatningsterapier (såsom thyroxin, insulin eller fysiologiske glukokortikoider mod binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som systemisk terapi; 6. Modtog systemisk glukokortikoidbehandling (undtagen topiske glukokortikoider via næsespray, inhalation eller anden vej) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indledende administration af undersøgelsen 7. Kendt allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation 8. Kendt allergi over for enhver monoklonalt antistofformuleringsbestanddel (allergisk reaktion af grad 3 eller derover) 9. Er ikke kommet sig helt over toksicitet og/eller komplikationer forårsaget af nogen intervention før behandlingsstart (dvs. ≤ grad 1 eller baseline , undtagen svaghed eller hårtab); 10. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion (dvs. HIV 1/2 antistof positiv); 11. Ubehandlet aktiv hepatitis B (defineret som HBsAg-positiv og HBV-DNA-kopital påvist større end den øvre grænse for normalværdi i undersøgelsescentrets laboratorium); 12. Aktive HCV-inficerede forsøgspersoner (HCV-antistofpositive og HCV-RNA-niveauer over den nedre detektionsgrænse); 13. Modtog levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis (cyklus 1, dag 1); 14. Gravide eller ammende kvinder; 15. Tilstedeværelsen af ​​enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom 16. Sygehistorie eller tegn på sygdom, der kan interferere med testresultater, forhindre deltagere i at deltage fuldt ud i undersøgelsen, unormal behandling eller laboratorietestværdier eller andre tilstande, som investigator anser for uegnede til tilmelding. Investigator anser andre potentielle risici for uegnede til deltagelse i undersøgelse.