Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​C-vitamin for jerntilskud under graviditet med risiko for anæmi

12. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
Anæmi er et almindeligt problem under graviditet. De fleste undersøgelser har vist, at anæmi under graviditet har negative virkninger på deres graviditetsresultat, hvilket er vigtigt og bør være opmærksom på at forebygge og løse sådanne problemer. Den mest almindelige årsag til anæmi er jernmangel. Flere undersøgelser viser, at C-vitamin fremmer jernoptagelsen. I denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Anæmi i graviditeten forbundet med diabetes under graviditeten 15,9 % Føtale abnormiteter i blodets ilt forårsager føtal ikke betryggende 9,4 %, for tidlig fødsel 8,2 %, fostervandsinsufficiens 1,95 %, 10,6 % af spædbørn havde komplikationer efter fødslen, 9,7 % var indlagt på intensive hospitaler. plejeenheder med fødselsvægt under 2.500 gram. (Lav fødselsvægt) 4,9%, anæmi øgede også signifikant sandsynligheden for blodtransfusion under graviditeten.

Der er også en undersøgelse af risikoen for at udvikle anæmi såsom mere end 2 graviditeter, Teenagegraviditet, Avanceret moderens alder mere end 35 år gammel, Mødre med et kropsmasseindeks under 18 har øget risiko for at udvikle anæmi. Den mest almindelige årsag til anæmi under graviditet er jernmangel. Dette kan være forårsaget af modtagelse af elementet. ikke nok jern, eller der er et tab af jern fra blodtab, hvilket er vigtigt og bør være opmærksom på at forebygge og løse sådanne problemer. Hvilket C-vitamin fremmer jernoptagelsen. C-vitamin kombineret med jern er blevet undersøgt. Det øger klart hæmoglobin og hæmatokrit. Og er sikkert for gravide kvinder og babyer. Der er heller ingen beviser for, at C-vitamin er et kræftfremkaldende stof eller en årsag til fødselsdefekter eller toksicitet. Der er dog ingen undersøgelser relateret til kombinationen af ​​C-vitamin og jern hos gravide kvinder med risiko for anæmi. For at løse problemet og forhindre konsekvenserne af ovennævnte anæmi. I denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rajavithi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravid kvinde Svangerskabspleje på Rajavithi Hospital
  2. Singleton graviditet
  3. Giv informeret samtykke med både patienten og hendes mand
  4. Svangerskabsalder mellem 14-28 uger
  5. Risiko for anæmi under graviditet, inklusive mere end 2 graviditeter, teenagegraviditet, fremskreden moderens alder over 35 år, mødre med body mass index under 18.

5. Gravide kvinder med hæmoglobin større end 10,5 g/dL, hæmatokrit større end 32 % i de første prænatale blodresultater. 6. Fødsel på Rajavithi Hospital 7. Kan kommunikere og forstå thailandsk sprog meget godt

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtag C-vitamintilskud under programmet
  2. HIV-infektion
  3. Jernmangelanæmi eller blodsygdomme såsom thalassæmi
  4. Gastrointestinal blødning
  5. Prænatal blødning
  6. Allergisk over for C-vitamin eller jern
  7. Medfødte sygdomme, herunder nyresygdomme, leversygdomme, ledsygdomme og blødningsforstyrrelser.
  8. Symptomer, der indikerer infektion, såsom feber, ondt i halsen, opspyt, diarré, løs afføring mv.
  9. Historie om jernindtag inden for de seneste 3 måneder
  10. Modtaget blodkomponenter inden for de seneste 3 måneder eller under deltagelse i et forskningsprojekt
  11. Fødsel under lægemiddelforsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jerntilskud med C-vitamin

C-vitamin med jerntilskud

Medicin:

Vitamin C 500mg Triferdine(Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folinsyre 0,4 mg)
Medicin: C-vitamin 500 MG oral tablet
sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.
Ingen indgriben: Jerntilskud alene
Jerntilskud alene Lægemiddel: Triferdin Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folinsyre 0,4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne hæmoglobin- og hæmatokritniveauer
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At sammenligne hæmoglobin- og hæmatokritniveauer mellem grupper, der modtager C-vitamin med jern, og gruppen, der kun får jerntilskud
2 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsresultater hos mødre og foster
Tidsramme: efter indgreb indtil levering
For at sammenligne mødres og føtale graviditetsudfald såsom blødning efter fødslen, blodtransfusion efter fødslen, fødsels kropsvægt, svangerskabsalder ved fødslen, barnets helbred efter fødslen osv., blandt de grupper, der fik C-vitamin og jernindtag, sammenlignes med gruppe, der kun fik jerntilskud alene.
efter indgreb indtil levering
forholdet mellem C-vitamin
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At studere forholdet mellem C-vitamin og jerntilskud til forebyggelse af anæmi under graviditet.
2 måneder efter indgreb
bivirkninger efter at have fået C-vitamin
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At studere bivirkningerne efter at have modtaget C-vitamin under graviditeten.
2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 118/2566

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger