Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​C-vitamin for jerntilskud under graviditet med risiko for anæmi

12. november 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital
Anæmi er et almindeligt problem under graviditet. De fleste undersøgelser har vist, at anæmi under graviditet har negative virkninger på deres graviditetsresultat, hvilket er vigtigt og bør være opmærksom på at forebygge og løse sådanne problemer. Den mest almindelige årsag til anæmi er jernmangel. Flere undersøgelser viser, at C-vitamin fremmer jernoptagelsen. I denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæmi i graviditeten forbundet med diabetes under graviditeten 15,9 % Føtale abnormiteter i blodets ilt forårsager føtal ikke betryggende 9,4 %, for tidlig fødsel 8,2 %, fostervandsinsufficiens 1,95 %, 10,6 % af spædbørn havde komplikationer efter fødslen, 9,7 % var indlagt på intensive hospitaler. plejeenheder med fødselsvægt under 2.500 gram. (Lav fødselsvægt) 4,9%, anæmi øgede også signifikant sandsynligheden for blodtransfusion under graviditeten.

Der er også en undersøgelse af risikoen for at udvikle anæmi såsom mere end 2 graviditeter, Teenagegraviditet, Avanceret moderens alder mere end 35 år gammel, Mødre med et kropsmasseindeks under 18 har øget risiko for at udvikle anæmi. Den mest almindelige årsag til anæmi under graviditet er jernmangel. Dette kan være forårsaget af modtagelse af elementet. ikke nok jern, eller der er et tab af jern fra blodtab, hvilket er vigtigt og bør være opmærksom på at forebygge og løse sådanne problemer. Hvilket C-vitamin fremmer jernoptagelsen. C-vitamin kombineret med jern er blevet undersøgt. Det øger klart hæmoglobin og hæmatokrit. Og er sikkert for gravide kvinder og babyer. Der er heller ingen beviser for, at C-vitamin er et kræftfremkaldende stof eller en årsag til fødselsdefekter eller toksicitet. Der er dog ingen undersøgelser relateret til kombinationen af ​​C-vitamin og jern hos gravide kvinder med risiko for anæmi. For at løse problemet og forhindre konsekvenserne af ovennævnte anæmi. I denne undersøgelse vil vi sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ratchathewi
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rajavithi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravid kvinde Svangerskabspleje på Rajavithi Hospital
  2. Singleton graviditet
  3. Giv informeret samtykke med både patienten og hendes mand
  4. Svangerskabsalder mellem 14-28 uger
  5. Risiko for anæmi under graviditet, inklusive mere end 2 graviditeter, teenagegraviditet, fremskreden moderens alder over 35 år, mødre med body mass index under 18.

5. Gravide kvinder med hæmoglobin større end 10,5 g/dL, hæmatokrit større end 32 % i de første prænatale blodresultater. 6. Fødsel på Rajavithi Hospital 7. Kan kommunikere og forstå thailandsk sprog meget godt

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtag C-vitamintilskud under programmet
  2. HIV-infektion
  3. Jernmangelanæmi eller blodsygdomme såsom thalassæmi
  4. Gastrointestinal blødning
  5. Prænatal blødning
  6. Allergisk over for C-vitamin eller jern
  7. Medfødte sygdomme, herunder nyresygdomme, leversygdomme, ledsygdomme og blødningsforstyrrelser.
  8. Symptomer, der indikerer infektion, såsom feber, ondt i halsen, opspyt, diarré, løs afføring mv.
  9. Historie om jernindtag inden for de seneste 3 måneder
  10. Modtaget blodkomponenter inden for de seneste 3 måneder eller under deltagelse i et forskningsprojekt
  11. Fødsel under lægemiddelforsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jerntilskud med C-vitamin

C-vitamin med jerntilskud

Medicin:

Vitamin C 500mg Triferdine(Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folinsyre 0,4 mg)

sammenligne mellem C-vitamin med jerntilskud og jerntilskud alene til forebyggelse af anæmi under graviditet.
Ingen indgriben: Jerntilskud alene
Jerntilskud alene Lægemiddel: Triferdin Komponent: Jod 0,15 mg, Jern 60,81 mg, Folinsyre 0,4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne hæmoglobin- og hæmatokritniveauer
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At sammenligne hæmoglobin- og hæmatokritniveauer mellem grupper, der modtager C-vitamin med jern, og gruppen, der kun får jerntilskud
2 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsresultater hos mødre og foster
Tidsramme: efter indgreb indtil levering
For at sammenligne mødres og føtale graviditetsudfald såsom blødning efter fødslen, blodtransfusion efter fødslen, fødsels kropsvægt, svangerskabsalder ved fødslen, barnets helbred efter fødslen osv., blandt de grupper, der fik C-vitamin og jernindtag, sammenlignes med gruppe, der kun fik jerntilskud alene.
efter indgreb indtil levering
forholdet mellem C-vitamin
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At studere forholdet mellem C-vitamin og jerntilskud til forebyggelse af anæmi under graviditet.
2 måneder efter indgreb
bivirkninger efter at have fået C-vitamin
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
At studere bivirkningerne efter at have modtaget C-vitamin under graviditeten.
2 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118/2566

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner