Klinisk undersøgelse af udforskning af højrisikofaktorer, der inducerer fremskridt for diabetes

Inklusionskriterier:

• De diagnostiske kriterier fra American diabetes Association (ADA) blev brugt til at bestemme typen af ​​forsøgspersoner: Gruppe Raske personer: Glyceret hæmoglobin (HbA1c) ≤ 5,6%; Gruppe Pre T2DM-patienter: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Gruppe T2DM-patienter: HbA1c ≥ 6,5 % (for T2DM-patienter: denne undersøgelse skal omfatte førstegangs- eller tidligere diagnosticerede patienter, som ikke har brugt hypoglykæmiske lægemidler inden for 4 år og HBA1C ≤ 9,5 %)Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom.

• Mandvægt ≥ 50 kg, kvindevægt ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Aldersspænder fra 40 år (inklusive) til 65 år (inklusive), med ikke mindre end en tredjedel af begge køn
• Forsøgspersoner underskriver frivilligt informerede samtykkeformularer, kan opretholde god kommunikation med forskere og overholde kravene i kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Inden for den seneste måned og i øjeblikket tager glukokortikoider, steroider, thiaziddiuretika eller atypiske antipsykotiske lægemidler
• Nogle sygdomme, der påvirker glukosetolerance: type 1 diabetes (T1DM), pancreas eksokrin sygdom, polycystisk ovariesyndrom og andre endokrine sygdomme, autoimmune sygdomme, infektion og traumer og andre irritabilitetsfaktorer
• Sygdomme, der kan påvirke spisning: psykisk sygdom, postgatrektomi, inflammatorisk tarmsygdom, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
• Raske forsøgspersoner med en historie med svangerskabsdiabetes eller forsøgspersoner med direkte familiemedlemmer med en familiehistorie med diabetes
• Gravide eller ammende kvinder
• Deltag i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før forsøget
• Bloddonation eller tab af ≥ 400 ml inden for 8 uger før den første cyklus af eksperimentet

• Klinisk signifikant anamnese med EKG-abnormiteter eller familiehistorie med langt QT-syndrom (bedsteforældre, forældre, søskende) Lider af enhver tilstand, der signifikant påvirker glukoseabsorption, fordeling, metabolisme og udskillelse inden for 2 uger før eksperimentet, eller enhver tilstand, der kan udgøre en fare for emnet, er de detaljerede betingelser som følger:

  1. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, gastritis, sår, gastrointestinal eller rektal blødning
  2. En betydelig historie med gastrointestinal kirurgi (såsom gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion),
  3. anamnese med bugspytkirtelskade eller pancreatitis eller kliniske beviser, eller forskeres vurdering af unormal lipase og amylase,
  4. unormale leverfunktionsprøver (såsom ALT, AST, serumbilirubin), som er klinisk signifikante, indikerer leversygdom, skrumpelever eller leverskade. (alanin aminotransferase [ALT], aspartat aminotransferase [AST], alkalisk phosphatase [ALP], glutamin transpeptidase [GGT], total bilirubin) større end tre gange deres respektive øvre normalgrænse (ULN).
  5. Der er en historie eller tegn på nyreinsufficiens, manifesteret som klinisk signifikante kreatinin- eller urinsammensætningsabnormiteter (såsom tubulær type) eller eGFR<60 ml/min/1,73m2
  6. Urinvejsobstruktion eller besvær med at tømme urin under screeningsperioden
• Personer med enhver form for medicinsk/implantatintolerance, herunder pacemakere, metalplader eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Personer, der er testet positive for humant immundefektvirus (HIV) antistoffer, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antistoffer eller syfilis (resultater inden for seks måneder er undtaget fra testning)
• Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter eller en tilsvarende mængde tobak om dagen, kan ikke stoppe med at ryge i prøveperioden
• Der er en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder forud for forsøget, eller beviser for misbrug er fundet under laboratorietest under screeningsevaluering
• Under screening overstiger liggende blodtryk (efter at have hvilet i 5 minutter) området på 90-140 mm Hg (inklusive 90140) i systolisk blodtryk, 50-90 mmHg (inklusive 50, 90) i diastolisk blodtryk eller hjertefrekvens (HR) ) overskrider området fra 50 bpm til 100 bpm (inklusive 50100) i puls (HR)
• Tumorpatienter
• Deltagerne er ikke egnede til forsøget