Effekten og oplevelsen af ​​forældreprogrammet AFFEKT

Eksternaliserende adfærd er et almindeligt problem blandt børn. Der findes flere forældreprogrammer for forældre til børn med eksternaliserende adfærd, men mange af disse programmer er tidskrævende. Inden for Medtanken Group AB er der udviklet et nyt kort moderprogram kaldet AFFEKT. Den kliniske erfaring med programmet har været lovende, men der er ingen tidligere randomiserede kontrollerede forsøg eller kvalitative undersøgelser af AFFEKT.

Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​det korte forældreprogram AFFEKT for forældre til børn med eksternaliserende adfærd, og forældrenes oplevelse af at deltage i AFFEKT. Projektet omfatter et kvantitativt studie, herunder et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), og et kvalitativt studie.

Hovedformål og forskningsspørgsmål for RCT-delen af ​​projektet:

Hovedformålet med RCT er at evaluere effektiviteten af ​​det korte forældreprogram AFFEKT. Er AFFEKT og psykoedukation målrettet forældrene mere effektive til at ændre barnets eksternaliserende adfærd og mentale sundhed end psykoedukation alene? RCT's primære forskningsspørgsmål

1. Vil udfaldet vedrørende børns problematiske adfærd forbedres statistisk og signifikant mere i forsøgsgruppen (psykoedukation + AFFEKT) end i kontrolgruppen (psykoedukation alene) efter behandlingen?

2. Vil der være statistiske og signifikante effekter af AFFEKT + psykoedukation på børns problematiske adfærd over tid (6 og 12 måneder efter baseline)?

   Sekundære forskningsspørgsmål af RCT

3. Vil resultater vedrørende børns mentale sundhed forbedres statistisk og signifikant mere i interventionsgruppen (psykoedukation + AFFEKT) end i kontrolgruppen (psykoedukation alene) efter behandlingen?
4. Vil forældrenes følelse af kompetence, strategier, mental sundhed og livskvalitet være blevet væsentligt bedre i interventionsgruppen (psykoedukation + AFFEKT) end i kontrolgruppen (psykoedukation alene)?
5. Vil der være statistiske og signifikante effekter på børnenes mentale sundhed, og forældrenes følelse af kompetence, strategier, mental sundhed og livskvalitet over tid (6 og 12 måneder efter baseline)?
6. Vil ændringer i forældrenes kompetencefølelse, forældrestrategier, mental sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet mediere ændringerne i barnets eksternaliserende adfærd og mentale sundhed over tid?

Mål og specifikke forskningsspørgsmål for den kvalitative del af undersøgelsen:

• Hovedformålet med den kvalitative undersøgelse er at undersøge forældres oplevelse af indsatsen AFFEKT, og hvordan de opfatter deres barn og relation til deres barn efter programmet.
• Hvilke aspekter af AFFEKT fandt forældrene nyttige, og hvilken viden oplever forældrene, at de har fået ved deres deltagelse i AFFEKT? Hvordan opfatter forældrene de tidligere situationer, de havde svært ved før forældreprogrammet AFFEKT, efter deltagelse? Og hvad har ændret sig i disse situationer?
• Hvordan har forældrenes opfattelse af barnet ændret sig, og på hvilken måde har forældrenes relation til deres barn ændret sig efter deres deltagelse i AFFEKT? Er der forskel på mødres og fædres erfaringer med AFFEKT? Stikprøven i begge undersøgelser vil være forældre, der søger hjælp til deres børn med eksternaliserende adfærd inden for rammerne af primær sundhedspleje. Klinikkerne, der skal rekruttere deltagere, er alle drevet af Medtanken Group, men inden for forskellige kommuner og amter i Västra Götalandsregionen, Sverige.

Prøvestørrelsen blev bestemt efter en effektanalyse under anvendelse af G*Power. Effektanalysen brugte en effektstørrelse på 0,50, et alfaniveau på 0,05 og en potens på 0,80. Antallet af nødvendige patienter var 64 i hver gruppe (eksperiment, kontrol). Med hensyn til frafald rekrutteres N=200 til RCT. Den kvalitative undersøgelse vil omfatte en tilfældig stikprøve på 30 af disse deltagere (15 kvinder, 15 mænd).

Metoder til dataindsamling

Alle forældre i kontakt med klinikkerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i projektet. De forældre, der er villige til at deltage, vil blive booket til et digitalt gruppeinformationsmøde gennem Microsoft Teams. Disse informationsmøder afholdes efter at 10-14 familier på en af ​​de inkluderede klinikker har vist interesse for projektet. På disse møder vil forældrene modtage mundtlig og skriftlig information om RCT og kvalitativ undersøgelse og give deres skriftlige og informerede samtykke. Deltagerne vil derefter besvare baseline-spørgeskemaerne online, modtage psykoedukation fra en brochure og få en kort standardiseret information om AFFEKT.

Efter informationsmødet (baseline) vil en psykolog i Medtanken Group (ikke en del af forskningsgruppen) tilfældigt tildele deltagerne (enlige forældre som én enhed og par som én enhed) til enten eksperiment- eller kontrolgruppe ved hjælp af randomizerorg.se. Tildelingsforholdet bliver 1:1. Da informationsmøderne vil blive afholdt fortløbende på hver klinik, vil randomiseringsproceduren også være fortløbende.

Resultatmålene besvares alle af forældrene. Data vil blive indsamlet ved baseline, forbehandling (+7 uger) for kontrolgruppen, efterbehandling (+6 uger for forsøgsgruppen og +11 uger for kontrolgruppen), +6 og +12 måneder. Spørgeskemaerne ved baseline, +6 og +12 måneder vil være online, og spørgeskemaerne i starten og slutningen af ​​AFFEKT vil være i papir og pen. Studiedeltagerne modtager et gavekort, når de er færdige med deres AFFEKT-gruppe, og efter at de har gennemført undersøgelsen.

Den kvalitative undersøgelse vil anvende semistrukturerede interviewguider. De deltagere, der har sagt ja til at blive kontaktet for deltagelse i et interview om deres oplevelser med AFFEKT, vil blive kontaktet 3 uger efter sidste session og spurgt, om de stadig har lyst til at deltage. Interviews vil blive gennemført online, gennem Microsoft Teams eller på den klinik, hvor deltagerne modtog deres behandling. Deltagerne i den kvalitative undersøgelse modtager også et gavekort.

Metoder til dataanalyser

RCT-undersøgelsen vil følge CONSORT-standarder. Der vil blive udviklet et flowchart for deltagere. For hver gruppe vil baseline demografi og karakteristika blive præsenteret. Dataanalyser vil omfatte både Intention to treat (ITT) og per protokol (PP) analyser, hvilket betyder, at de påtænkte forældre, der skal behandle, og den ene gang, der afsluttede programmet, og opfølgende registreringer vil blive analyseret separat. Niveauet for statistisk signifikans vil blive holdt på alfa 0,05. Bonferroni-korrektioner vil blive brugt til at håndtere flere analyser. Den sidste observation-fremførte teknik vil blive brugt til at imputere manglende værdier på grund af frafald i ITT-analyserne. Manglende værdier på elementniveau vil blive imputeret med middelværdien af ​​den underskala for den pågældende respondent. Binære resultater vil blive præsenteret i både relative og absolutte effektstørrelser. For hvert udfald vil estimerede effektstørrelser og konfidensintervaller blive præsenteret. Mellem gruppeanalyser vil omfatte baseline-data, før- og post-interventionsdata. Inden for gruppe analyser vil inkludere baseline data, post-intervention data, 6 måneders data og 12 måneders data. Vækstkurvemodeller vil blive udført for at undersøge gennemsnitsniveaustabilitet og ændringer i forældrenes resultater ved hjælp af baseline data, post-intervention data, 6 måneders data og 12 måneders data. Den 12 måneders opfølgning vil ikke muliggøre sammenligninger mellem grupper, da alle deltagere på det tidspunkt har modtaget interventionen, men holdbarheden af ​​resultaterne efter intervention kan analyseres. Undergruppeanalyser vil være baseret på forældrenes køn, socioøkonomisk status og børnenes alder. Der vil også blive gennemført en frafaldsanalyse med både beskrivende og analyserende statistik.

Materialet fra den kvalitative undersøgelse og interviews vil blive transskriberet, og kvalitative analyser såsom tematisk analyse og tematisk refleksiv analyse vil blive brugt til at udforske forskningsspørgsmålene.