Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ undersøgelse af Augmented Reality vs traditionel læring i anatomiuddannelse (TEACHANATOMY)

9. august 2023 opdateret af: Lukas Zingg, Balgrist University Hospital

Effektiviteten af ​​Augmented Reality i Anatomy Education: The TEACHANATOMY Randomized Clinical Trial

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​augmented reality (AR) i anatomiundervisning.

Hovedspørgsmålet, der skal besvares, er: Er 3-dimensionel AR-teknologi mere effektiv end traditionelle læringsmetoder inden for anatomiundervisning? I dette kliniske forsøg rekrutteres lægestuderende uden forudgående anatomiuddannelse. Deltagerne i AR-gruppen vil lære kranienervernes anatomi med en AR-applikation ved hjælp af Microsoft HoloLens 2, hvorimod deltagere i kontrolgruppen vil lære med traditionelle læringsmetoder (lærebøger, atlas, videoer og online læringsprogrammer).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Anatomi er en central del af lægeuddannelsen og undervises traditionelt gennem forelæsninger, lærebøger, videoer og kadaverdissektioner. Kadaverdissektioner er vigtige for at forstå rumlige forhold og individuelle variationer af anatomiske strukturer. På mange universiteter har økonomiske og etiske overvejelser, såvel som usædvanlige omstændigheder, såsom COVID-19-pandemien, imidlertid begrænset adgangen til kadaverdissektioner. Derfor implementeres nye undervisningsmetoder baseret på visuelle teknologier såsom augmented reality (AR) verden over. AR kan generere realistiske 3-dimensionelle (3D) billeder, der er overlejret i det virkelige ord-miljø, og fusionerer den virkelige og den virtuelle verden for at give en interaktiv læringsoplevelse. Brugen af ​​sådanne teknologier i undervisningen er stadig i de tidlige stadier, og der er behov for yderligere forskning for at vurdere deres gavnlige indvirkning på videnindhentning. TEACHANATOMY-projektet sigter mod at udvikle et 3D, interaktivt AR-undervisningsmodul med fokus på kranienervernes anatomi. For at vurdere dets potentielle værdi i anatomiuddannelsen vil efterforskerne udføre en undersøgelse for at sammenligne traditionelle læringsmetoder baseret på lærebøger, videoer og onlineressourcer med det nye AR-læringsmodul, der bruger HoloLens 2 (Microsoft Corporation). Målet er at vurdere, om AR-teknologi kan forbedre den anatomiske viden og øge elevernes motivation og engagement.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Z
      • Zürich, Z, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende, der går på 1. eller 2. år af lægeuddannelsen
  • Må ikke have forudgående neuroanatomisk uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Kikkertsynsforstyrrelser såsom strabismus
  • Aktuelle hoved- og/eller nakkeskader
  • Betændelse i hovedbunden og/eller øjet
  • Amputationer eller delvise amputationer af hænderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Augmented Reality (AR) gruppe.
- Forsøgsgruppen kommer til at bestå af cirka 20 medicinstuderende. Deltagerne vil bruge TEACHANATOMY-læringsapplikationen med HoloLens 2.
Andet: Augmented reality gruppe
  • Undersøgelsespræsentation: Deltagerne får en 10-minutters generel introduktion til undersøgelsen efterfulgt af en 20-minutters tutorial for at introducere HoloLens 2 og TEACHANATOMY-læringsplatformen.
  • Studiesession: Studiesessionen består af tre læringsblokke på ca. 20 minutter hver, plus en gentagelsesblok til at vurdere den opnåede viden. Under studiesessionen får deltagerne ingen tidsbegrænsninger og gratis pauser.
  • Vurderingstest: Deltagerne vil blive bedømt med en 30 minutters vidensvurderingstest.
  • Afsluttende spørgeskema: I slutningen vil deltagerne få udleveret et spørgeskema for at vurdere ugunstige helbredssymptomer og brugeroplevelse.
Aktiv komparator: Traditionel læring (TL) gruppe.
- Kontrolgruppen vil bestå af cirka 20 medicinstuderende. Deltagerne vil bruge traditionelle læringsmetoder med lærebøger, atlas, videoer og online læringsprogrammer,
Andet: Traditionel læringsgruppe
  • Studiepræsentation: Deltagerne får en 10-minutters generel introduktion til undersøgelsen efterfulgt af en præsentation for at introducere studiesessionen.
  • Studiesession: Studiesessionen består af de læringsressourcer, der er mest brugt af studerende: specifikke afsnit fra fire forskellige neuroanatomi-bøger, adgang til to hjemmesider, to 3D-videoer og to online læringsprogrammer. Under studiesessionen får deltagerne ingen tidsbegrænsninger og gratis pauser.
  • Vurderingstest: Deltagerne vil blive bedømt med en 30 minutters vidensvurderingstest.
  • Afsluttende spørgeskema: I slutningen vil deltagerne få udleveret et spørgeskema for at vurdere ugunstige helbredssymptomer og brugeroplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videnindhentning
Tidsramme: Umiddelbart efter studiesessionen, dag 1
Det primære resultat vil bestå af scoren i de afsluttende teoretiske og praktiske prøver. Den teoretiske test består af 23 enkelt- og multiple-choice spørgsmål, hvor deltagerne skal genkende og navngive de 12 kranienerver, differentiere deres hovedfunktioner og typologien (sensorisk, motorisk, blandet), forklare sammenhængen mellem deres struktur og funktion , og genkend læsioner ved hjælp af casestudier. I den praktiske del skal deltagerne markere specifikke nerver i en 3D-printet anatomisk kraniemodel. Varigheden af ​​testen vil være på 30 minutter.
Umiddelbart efter studiesessionen, dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede helbredssymptomer
Tidsramme: Umiddelbart efter videnstilegnelsestesten, dag 1.
Sekundære resultater vil omfatte negative helbredssymptomer, evalueret med et spørgeskema for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​generelle symptomer (generelt ubehag, træthed, hovedpine, svimmelhed, kvalme, koncentrationsproblemer, desorientering, nakkestivhed/nakkesmerter, ingen symptomer) og øjenrelaterede symptomer (sløret syn, svært ved at fokusere, dobbeltsyn, tørre øjne Ingen symptomer). Tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 (næsten umærkelig) til 10 (ekstrem).
Umiddelbart efter videnstilegnelsestesten, dag 1.
Brugererfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter videnstilegnelsestesten, dag 1.
Brugeroplevelsen vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset NASA Task Load Index (5 spørgsmål, interval, 1-10, med lavere score, der indikerer lavere kognitiv arbejdsbelastning) plus yderligere 10-punkts Likert-skala og åbne spørgsmål, hvor deltagerne blev bedt om at rangere deres komfort med materialet og hardwaren og undervisningseffektiviteten af ​​softwaren eller de traditionelle læringsmetoder til at lære kranienervernes anatomi
Umiddelbart efter videnstilegnelsestesten, dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Balgrist University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Zurich

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lukas Zingg, Cand. Med., Balgrust University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TEACHANATOMY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger