Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling Versus Ozon i Myofascial Pain Syndrome

8. august 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Sammenligning af virkningerne af dry needling og ozonbehandling på smerter og funktionalitet i myofascial smertesyndrom i den øvre trapezius

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af dry needling-behandling (DN) og ozonbehandling på smerte og funktionalitet hos personer med myofascial smertesyndrom, der påvirker den øvre trapezius (UT)-region.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede undersøgelse, der skal udføres på Üsküdar statshospital, vil patienter diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom i den øvre del af trapeziusmusklen blive opdelt i 3 grupper. 1. gruppe patienter får strækøvelser for den øverste del af trapezius musklen. Træningsprogrammet varer 15 dage. Udover træningsterapi vil 2. gruppe modtage dry needling-behandling ved brug af akupunkturnåle på 0,25 x 25 mm af en fysio- og rehabiliteringsspecialist med 5 års erfaring på området. Aktive triggerpunkter vil blive behandlet. Triggerpunkter vil blive diagnosticeret i henhold til de kriterier, der er fastsat af Simons og Travell. Dry needling behandling vil blive påført i 3 sessioner med en uges mellemrum. I 3. gruppe vil der udover træningsterapi blive påført 10 gamma-ozon i i alt 3 sessioner med en uges mellemrum på den øvre del af trapeziusmusklen af ​​en fysioterapeut med 10 års erfaring inden for området. Patienterne vil blive evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen, efter 1 uge, i 3. uge og efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (18-65 år) med diagnosticeret myofascielt smertesyndrom, der påvirker det øvre trapezius-område Villige og i stand til at give informeret samtykke Kunne forstå og gennemføre undersøgelsesrelaterede vurderinger Diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom, der påvirker det øvre trapezius-område, baseret på klinisk vurdering og Simons og rejsekriterier Ingen forudgående eksponering for dry needling eller ozonbehandling for myofascial smertesyndrom Medicinsk stabil og godkendt af en læge til undersøgelsesdeltagelse Ingen aktive muskuloskeletale skader eller tilstande i det øvre trapezius område Ingen deltagelse i lignende interventioner inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Personer med kendte kontraindikationer for dry needling eller ozonterapi Alvorlige kardiovaskulære tilstande eller ukontrolleret hypertension Aktive infektioner eller hudsygdomme på behandlingssteder Kendte blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia Diagnosticeret med ethvert andet kronisk smertesyndrom, der ikke er relateret til myofascialt smertesyndrom Eventuelle igangværende retssager eller erstatningskrav relateret til smertetilstande Seneste traumer eller operation i det øvre trapezius-område Tidligere bivirkninger ved dry needling eller ozonterapi Deltagelse i andre undersøgelsesstudier inden for de sidste 3 måneder Anamnese med psykologiske tilstande, der kan interferere med vurderingen Gravid eller ammende Anamnese med malignitet eller immunkompromitteret status Neurologisk lidelser, der påvirker øvre trapezius funktion Alvorlige kognitive svækkelser, der hindrer vurdering Manglende evne til at forpligte sig til undersøgelsens varighed eller opfølgende vurderinger Enhver ændring i medicinbehandling, der kan påvirke smerte eller funktionalitet i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der skal gennemgå en træningsbehandling til UT. Træningsterapien vil fokusere på strækøvelser til UT. Træningsterapi vil gennemgå 2 uger.
Aktiv komparator: Tør nålegruppe
Patienter, der skal gennemgå DN-behandling til UT. En kliniker med 5 års DN-erfaring vil vurdere patienter og anvende DN-behandling. De aktive triggerpunkter vil blive diagnosticeret efter kriterierne beskrevet af Simons og Travell. Der vil blive brugt 0,25x25 mm akupunkturnåle. DN vil blive udført med fast in fast out-teknik, og needling vil fortsætte, indtil et lokalt twitch-respons fremkaldes. Behandlingen vil blive påført 3 gange med en uges mellemrum.
Procedure: Tør nålning
Dry needling er en evidensbaseret terapeutisk procedure, der primært anvendes til muskel- og skeletrehabilitering. Det involverer indføring af tynde nåle i specifikke triggerpunkter i muskler, sener eller fascier, med det formål at lindre smerter og forbedre muskel- og skeletfunktionen. I modsætning til akupunktur fokuserer dry needling på at løse myofascial smerte og dysfunktion ved direkte at målrette triggerpunkter, ofte identificeret gennem palpation og anatomisk forståelse. Akademisk udforskning af dry needling dykker ned i dets fysiologiske mekanismer, klinisk effektivitet og potentielle integration i omfattende behandlingsstrategier.
Aktiv komparator: Ozongruppen
Patienter, der skal gennemgå ozonbehandling til UT. En kliniker med 10 års erfaring med ozon vil vurdere patienter og anvende ozonbehandling. 12 gamma ozon vil blive brugt. Patienterne vil blive injiceret med ozon i UT med de mest følsomme dele. Behandlingen vil blive påført 3 gange med en uges mellemrum.
Procedure: Ozoninjektion
Intramuskulær ozoninjektion er en terapeutisk intervention, der anvendes inden for rammerne af muskuloskeletal pleje, især for personer, der kæmper med tilstande såsom myofascialt smertesyndrom og relaterede neuromuskulære problemer. Denne teknik involverer kontrolleret introduktion af ozongas, en kemisk reaktiv form for ilt, direkte i målrettet muskelvæv gennem en injektion. Denne intramuskulære administration er styret af præcis anatomisk viden og er designet til at udnytte de potentielle terapeutiske fordele ved ozons reaktive egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
Visual Analog Scale (VAS) er et meget brugt smertevurderingsværktøj i kliniske omgivelser. Det involverer en simpel lineær skala, der typisk spænder fra 0 til 10, hvor individer markerer et punkt for at angive deres smerteintensitetsniveau. Den venstre ende af skalaen repræsenterer "ingen smerte", tildelt en værdi på 0, mens den højre ende svarer til "værst mulig smerte", angivet som 10. Ved at måle smerte subjektivt gennem denne visuelle repræsentation giver VAS et kvantificerbart mål for smerteintensitet, hvilket gør det muligt for sundhedspersonale at spore ændringer i smerte over tid og skræddersy behandlingsstrategier i overensstemmelse hermed.
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
Livskvalitet målt ved Neck Disability Index
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt værktøj til at vurdere virkningen af ​​nakkerelaterede tilstande på en persons livskvalitet. Det består af et spørgeskema, der omfatter ti punkter, der hver omhandler forskellige aspekter af daglig funktion og ubehag relateret til nakkesmerter. Deltagerne vurderer deres sværhedsgrad i forskellige aktiviteter såsom løft, læsning og søvn på en skala fra 0 til 5. Den samlede score beregnes derefter og udtrykkes som en procentdel, hvilket giver værdifuld indsigt i omfanget af nakkerelateret handicap og dets effekt på den generelle livskvalitet. NDI hjælper klinikere med at evaluere behandlingsresultater, designe interventionsplaner og overvåge forbedringer i nakkerelateret funktionalitet.
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
Et goniometer er et standardinstrument, der bruges til at måle bevægelsesområdet (ROM) af nakkeleddene. Den består af arme og en vinkelmåler, der giver klinikere mulighed for præcist at kvantificere vinklerne opnået under forskellige nakkebevægelser. Under vurderingen guides patienten gennem specifikke bevægelser som fleksion, ekstension, rotation og lateral bøjning, mens goniometerets arme er på linje med de tilsvarende kropsmærker. De resulterende målinger giver objektive data om nakkens fleksibilitet og mobilitet, hjælper sundhedspersonale med at diagnosticere muskuloskeletale tilstande, planlægge behandlingsstrategier og spore fremskridt over tid.
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar State Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DnvsO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning af hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 dag

IPD-delingsadgangskriterier

De individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning af hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger