Dry Needling Versus Ozon i Myofascial Pain Syndrome
8. august 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Sammenligning af virkningerne af dry needling og ozonbehandling på smerter og funktionalitet i myofascial smertesyndrom i den øvre trapezius
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af dry needling-behandling (DN) og ozonbehandling på smerte og funktionalitet hos personer med myofascial smertesyndrom, der påvirker den øvre trapezius (UT)-region.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive randomiserede undersøgelse, der skal udføres på Üsküdar statshospital, vil patienter diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom i den øvre del af trapeziusmusklen blive opdelt i 3 grupper.
1. gruppe patienter får strækøvelser for den øverste del af trapezius musklen.
Træningsprogrammet varer 15 dage.
Udover træningsterapi vil 2. gruppe modtage dry needling-behandling ved brug af akupunkturnåle på 0,25 x 25 mm af en fysio- og rehabiliteringsspecialist med 5 års erfaring på området.
Aktive triggerpunkter vil blive behandlet.
Triggerpunkter vil blive diagnosticeret i henhold til de kriterier, der er fastsat af Simons og Travell.
Dry needling behandling vil blive påført i 3 sessioner med en uges mellemrum.
I 3. gruppe vil der udover træningsterapi blive påført 10 gamma-ozon i i alt 3 sessioner med en uges mellemrum på den øvre del af trapeziusmusklen af en fysioterapeut med 10 års erfaring inden for området.
Patienterne vil blive evalueret i begyndelsen af behandlingen, efter 1 uge, i 3. uge og efter 1 måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (18-65 år) med diagnosticeret myofascielt smertesyndrom, der påvirker det øvre trapezius-område Villige og i stand til at give informeret samtykke Kunne forstå og gennemføre undersøgelsesrelaterede vurderinger Diagnosticeret med myofascialt smertesyndrom, der påvirker det øvre trapezius-område, baseret på klinisk vurdering og Simons og rejsekriterier Ingen forudgående eksponering for dry needling eller ozonbehandling for myofascial smertesyndrom Medicinsk stabil og godkendt af en læge til undersøgelsesdeltagelse Ingen aktive muskuloskeletale skader eller tilstande i det øvre trapezius område Ingen deltagelse i lignende interventioner inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Personer med kendte kontraindikationer for dry needling eller ozonterapi Alvorlige kardiovaskulære tilstande eller ukontrolleret hypertension Aktive infektioner eller hudsygdomme på behandlingssteder Kendte blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia Diagnosticeret med ethvert andet kronisk smertesyndrom, der ikke er relateret til myofascialt smertesyndrom Eventuelle igangværende retssager eller erstatningskrav relateret til smertetilstande Seneste traumer eller operation i det øvre trapezius-område Tidligere bivirkninger ved dry needling eller ozonterapi Deltagelse i andre undersøgelsesstudier inden for de sidste 3 måneder Anamnese med psykologiske tilstande, der kan interferere med vurderingen Gravid eller ammende Anamnese med malignitet eller immunkompromitteret status Neurologisk lidelser, der påvirker øvre trapezius funktion Alvorlige kognitive svækkelser, der hindrer vurdering Manglende evne til at forpligte sig til undersøgelsens varighed eller opfølgende vurderinger Enhver ændring i medicinbehandling, der kan påvirke smerte eller funktionalitet i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der skal gennemgå en træningsbehandling til UT.
Træningsterapien vil fokusere på strækøvelser til UT.
Træningsterapi vil gennemgå 2 uger.
|
|
|
Aktiv komparator: Tør nålegruppe
Patienter, der skal gennemgå DN-behandling til UT.
En kliniker med 5 års DN-erfaring vil vurdere patienter og anvende DN-behandling.
De aktive triggerpunkter vil blive diagnosticeret efter kriterierne beskrevet af Simons og Travell.
Der vil blive brugt 0,25x25 mm akupunkturnåle.
DN vil blive udført med fast in fast out-teknik, og needling vil fortsætte, indtil et lokalt twitch-respons fremkaldes.
Behandlingen vil blive påført 3 gange med en uges mellemrum.
|
Dry needling er en evidensbaseret terapeutisk procedure, der primært anvendes til muskel- og skeletrehabilitering.
Det involverer indføring af tynde nåle i specifikke triggerpunkter i muskler, sener eller fascier, med det formål at lindre smerter og forbedre muskel- og skeletfunktionen.
I modsætning til akupunktur fokuserer dry needling på at løse myofascial smerte og dysfunktion ved direkte at målrette triggerpunkter, ofte identificeret gennem palpation og anatomisk forståelse.
Akademisk udforskning af dry needling dykker ned i dets fysiologiske mekanismer, klinisk effektivitet og potentielle integration i omfattende behandlingsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Ozongruppen
Patienter, der skal gennemgå ozonbehandling til UT.
En kliniker med 10 års erfaring med ozon vil vurdere patienter og anvende ozonbehandling.
12 gamma ozon vil blive brugt.
Patienterne vil blive injiceret med ozon i UT med de mest følsomme dele.
Behandlingen vil blive påført 3 gange med en uges mellemrum.
|
Intramuskulær ozoninjektion er en terapeutisk intervention, der anvendes inden for rammerne af muskuloskeletal pleje, især for personer, der kæmper med tilstande såsom myofascialt smertesyndrom og relaterede neuromuskulære problemer.
Denne teknik involverer kontrolleret introduktion af ozongas, en kemisk reaktiv form for ilt, direkte i målrettet muskelvæv gennem en injektion.
Denne intramuskulære administration er styret af præcis anatomisk viden og er designet til at udnytte de potentielle terapeutiske fordele ved ozons reaktive egenskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
Visual Analog Scale (VAS) er et meget brugt smertevurderingsværktøj i kliniske omgivelser.
Det involverer en simpel lineær skala, der typisk spænder fra 0 til 10, hvor individer markerer et punkt for at angive deres smerteintensitetsniveau.
Den venstre ende af skalaen repræsenterer "ingen smerte", tildelt en værdi på 0, mens den højre ende svarer til "værst mulig smerte", angivet som 10.
Ved at måle smerte subjektivt gennem denne visuelle repræsentation giver VAS et kvantificerbart mål for smerteintensitet, hvilket gør det muligt for sundhedspersonale at spore ændringer i smerte over tid og skræddersy behandlingsstrategier i overensstemmelse hermed.
|
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
|
Livskvalitet målt ved Neck Disability Index
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
Neck Disability Index (NDI) er et meget brugt værktøj til at vurdere virkningen af nakkerelaterede tilstande på en persons livskvalitet.
Det består af et spørgeskema, der omfatter ti punkter, der hver omhandler forskellige aspekter af daglig funktion og ubehag relateret til nakkesmerter.
Deltagerne vurderer deres sværhedsgrad i forskellige aktiviteter såsom løft, læsning og søvn på en skala fra 0 til 5. Den samlede score beregnes derefter og udtrykkes som en procentdel, hvilket giver værdifuld indsigt i omfanget af nakkerelateret handicap og dets effekt på den generelle livskvalitet.
NDI hjælper klinikere med at evaluere behandlingsresultater, designe interventionsplaner og overvåge forbedringer i nakkerelateret funktionalitet.
|
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
Et goniometer er et standardinstrument, der bruges til at måle bevægelsesområdet (ROM) af nakkeleddene.
Den består af arme og en vinkelmåler, der giver klinikere mulighed for præcist at kvantificere vinklerne opnået under forskellige nakkebevægelser.
Under vurderingen guides patienten gennem specifikke bevægelser som fleksion, ekstension, rotation og lateral bøjning, mens goniometerets arme er på linje med de tilsvarende kropsmærker.
De resulterende målinger giver objektive data om nakkens fleksibilitet og mobilitet, hjælper sundhedspersonale med at diagnosticere muskuloskeletale tilstande, planlægge behandlingsstrategier og spore fremskridt over tid.
|
Første dag, efter første uge, efter tre uger, efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
2. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DnvsO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning af hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
1 dag
IPD-delingsadgangskriterier
De individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning af hovedefterforskeren efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .