Fremkaldelse af informerede mål for pleje hos ældre patienter (ASKMEGOC)
Vurdering af fælles beslutningstagningsværktøj til at fremkalde informerede mål for pleje hos hospitalsindlagte ældre (ASKMEGOC): Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- For at bestemme indvirkningen af facilitated Goals of Care Discussions (GOCD'er) på antallet af intensivafdeling, ventilator og dialysedage under indeksindlæggelsen (eller indtil døden)
- For at bestemme indvirkningen af faciliterede GOCD'er på antallet af hospitals-, ICU-, ventilator- og dialysedage efter indeksindlæggelsen indtil 12 måneder efter udskrivelsen (eller indtil døden).
- At bestemme indvirkningen af faciliterede GOCD'er på overensstemmelsen mellem dokumenterede patientpræferencer for livsopretholdende terapier (LST'er) (under indeksindlæggelsen), og om disse LST'er blev modtaget efter indeksindlæggelsen indtil 12 måneder efter udskrivelsen (eller indtil døden).
- At bestemme virkningen af faciliterede GOCD'er på andre resultater, herunder beslutningskonflikt og kommunikationskvalitet, patienttilfredshed med mødet og dødssted.
- At bestemme barriererne og facilitatorerne for implementeringen af GOCD'er.
Design:
Et prospektivt, enkeltcenter, stratificeret, parallelgruppe, skjult allokering, statistiker-maskeret, randomiseret, pragmatisk, blandet metode, sammenlignende effektivitetsforsøg hos indlagte ældre patienter på 80 år og ældre.
Deltagere:
Denne undersøgelse vil omfatte alle ældre patienter indlagt på Royal Victoria Regional Health Center i Barrie, Ontario, Canada, med en akut medicinsk eller kirurgisk diagnose, som opfylder alle inklusionskriterierne, og for hvem ingen af eksklusionskriterierne eksisterer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefonnummer: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelly Cruise, BHSc
- Telefonnummer: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Kelly Cruise, BSc
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter ≥ 80 år med en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand indlagt på en hospitalsafdeling
- Indlæggelsesvarighed ≥ 24 timer
- Engelsktalende, eller oversætter til stede
- Kompetent patient eller vikar beslutningstager
Ekskluderingskriterier:
- Behandlende læge, patient eller vikar beslutningstager afviser
- Dokumenterede genoplivningspræferencer for komfort eller støttende pleje
- Ny diagnose af livsbegrænsende sygdom ved denne hospitalsindlæggelse, for eksempel ny diagnose af metastatisk cancer
- Klinisk ustabil, indlagt på en intensivafdeling eller i øjeblikket i akut livsstøttebehandling (mekanisk ventilation, akut dialyse eller inotropisk/vasopressor-støtte)
- Genindlæggelse efter indeksindlæggelse
- Eksisterende behov for kronisk mekanisk ventilation (invasiv mekanisk ventilation via trakeostomi > 90 dage) eller vedligeholdelsesdialyse (peritoneal eller hæmodialyse > 90 dage)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GOCD værktøj
Intensiv afdeling-faciliteret mål-for-pleje diskussion ved hjælp af webbaseret softwareværktøj til delt beslutningstagning
|
Web-baseret værktøj med 4 komponenter; sundhedsstatus før indlæggelse; nuværende sygdomsprognose for hospitalsoverlevelse; prognose for kardiorespiratorisk standsning på hospitalet; værdier og mål for omsorgen
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sædvanlige diskussioner udført af behandlende læge med patient
|
Behandlende læger med ansvar for GOCD under indlæggelse ved hjælp af deres sædvanlige tilgange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-relateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for indeksindlæggelse på hospitalet til hospitalsudskrivning eller død, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse på hospital
|
samlet antal ventilator-, intensivafdeling og dialysedage
|
Fra tidspunktet for indeksindlæggelse på hospitalet til hospitalsudskrivning eller død, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse på hospital
|
|
ICU-relateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder efter indlæggelse fra indeksindlæggelse
|
det samlede antal hospitals-, respirator-, intensivafdelinger og dialysedage
|
12 måneder efter indlæggelse fra indeksindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KODE STATUS genoplivningspræferencer
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
|
Fordeling af genoplivningspræferencer dokumenteret i KODE STATUS
|
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
|
|
Ændring i CODE STATUS præferencer
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
|
Andel af patienter, der ændrer dokumenterede CODE STATUS præferencer
|
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
|
|
Betegnelse på genoplivningsniveau
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller dødsfald, op til 12 måneder efter tidspunktet for indekssygehusindlæggelse
|
andel af patienter med afsluttede genoplivningspræferencer identificeret
|
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller dødsfald, op til 12 måneder efter tidspunktet for indekssygehusindlæggelse
|
|
Fordeling af ICU-relaterede dage med sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
sammenligne empiriske fordelinger af samlede dage med sundhedspleje
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Tid, der kræves til at gennemføre GOCD-faciliteret diskussion
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
Samlet tid, der kræves for at fuldføre intervention
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
vurdering af patientens opfattelse af kvaliteten af mål for plejediskussion
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
patienttilfredshed med GOCD diskussion
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
patienttilfredshed med mål for plejesamtaler
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Evaluering af GOCD værktøj
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
patientens opfattelse af kvaliteten af webbaseret værktøj
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Patient-leverandør aftale om genoplivningspræferencer
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
beslutningsoverensstemmelse mellem patienter og behandlere
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
dato og klokkeslæt og dødssted i studieperioden
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
|
Direkte hospitalsudgifter
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
Forskel i direkte hospitalsomkostninger
|
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Ledende efterforsker: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Ledende efterforsker: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R22-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .