Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldelse af informerede mål for pleje hos ældre patienter (ASKMEGOC)

18. november 2025 opdateret af: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Vurdering af fælles beslutningstagningsværktøj til at fremkalde informerede mål for pleje hos hospitalsindlagte ældre (ASKMEGOC): Et randomiseret klinisk forsøg

Patientcentreret lægebehandling tager hensyn til en patients værdier og mål for deres sundhed og velvære. Sundhedsudbydere bruger disse oplysninger til at formulere en medicinsk behandlingsplan, der er tilpasset disse forventninger. Denne fælles beslutningsproces bør finde sted med enhver medicinsk beslutning, men den er især vigtig, når beslutninger om behandling ved livets afslutning overvejes. At fremkalde patientpræferencer om genoplivning og livsunderstøttende behandlinger i tilfælde af livstruende sygdomme anses for at være en standard for fremragende og passende medicinsk behandling. Desværre foregår disse diskussioner ikke konsekvent, og selv når de opstår, er de sjældent ideelle. Konsekvenserne kan være ødelæggende, hvilket ofte resulterer i levering af uønsket lægehjælp, der kan være forbundet med betydelig fysisk og psykisk lidelse blandt patienter og deres familier. Som svar på dette problem udviklede efterforskerne et nyt værktøj til at hjælpe med at guide disse vanskelige samtaler mellem sundhedsudbydere og patienter. Efterforskerne testede tidligere dette værktøj i en lille gruppe indlagte patienter, som fandt det acceptabelt og nyttigt. I denne større undersøgelse vil efterforskerne sammenligne, hvor effektivt dette værktøj er sammenlignet med sædvanlig pleje til at sikre, at indlagte patienter får deres behandlingspræferencer identificeret, dokumenteret og resulterer i end-of-life-pleje, der er i overensstemmelse med deres præferencer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. For at bestemme indvirkningen af ​​facilitated Goals of Care Discussions (GOCD'er) på antallet af intensivafdeling, ventilator og dialysedage under indeksindlæggelsen (eller indtil døden)
  2. For at bestemme indvirkningen af ​​faciliterede GOCD'er på antallet af hospitals-, ICU-, ventilator- og dialysedage efter indeksindlæggelsen indtil 12 måneder efter udskrivelsen (eller indtil døden).
  3. At bestemme indvirkningen af ​​faciliterede GOCD'er på overensstemmelsen mellem dokumenterede patientpræferencer for livsopretholdende terapier (LST'er) (under indeksindlæggelsen), og om disse LST'er blev modtaget efter indeksindlæggelsen indtil 12 måneder efter udskrivelsen (eller indtil døden).
  4. At bestemme virkningen af ​​faciliterede GOCD'er på andre resultater, herunder beslutningskonflikt og kommunikationskvalitet, patienttilfredshed med mødet og dødssted.
  5. At bestemme barriererne og facilitatorerne for implementeringen af ​​GOCD'er.

Design:

Et prospektivt, enkeltcenter, stratificeret, parallelgruppe, skjult allokering, statistiker-maskeret, randomiseret, pragmatisk, blandet metode, sammenlignende effektivitetsforsøg hos indlagte ældre patienter på 80 år og ældre.

Deltagere:

Denne undersøgelse vil omfatte alle ældre patienter indlagt på Royal Victoria Regional Health Center i Barrie, Ontario, Canada, med en akut medicinsk eller kirurgisk diagnose, som opfylder alle inklusionskriterierne, og for hvem ingen af ​​eksklusionskriterierne eksisterer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter ≥ 80 år med en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand indlagt på en hospitalsafdeling
  • Indlæggelsesvarighed ≥ 24 timer
  • Engelsktalende, eller oversætter til stede
  • Kompetent patient eller vikar beslutningstager

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlende læge, patient eller vikar beslutningstager afviser
  • Dokumenterede genoplivningspræferencer for komfort eller støttende pleje
  • Ny diagnose af livsbegrænsende sygdom ved denne hospitalsindlæggelse, for eksempel ny diagnose af metastatisk cancer
  • Klinisk ustabil, indlagt på en intensivafdeling eller i øjeblikket i akut livsstøttebehandling (mekanisk ventilation, akut dialyse eller inotropisk/vasopressor-støtte)
  • Genindlæggelse efter indeksindlæggelse
  • Eksisterende behov for kronisk mekanisk ventilation (invasiv mekanisk ventilation via trakeostomi > 90 dage) eller vedligeholdelsesdialyse (peritoneal eller hæmodialyse > 90 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GOCD værktøj
Intensiv afdeling-faciliteret mål-for-pleje diskussion ved hjælp af webbaseret softwareværktøj til delt beslutningstagning
Andet: GOCD værktøj
Web-baseret værktøj med 4 komponenter; sundhedsstatus før indlæggelse; nuværende sygdomsprognose for hospitalsoverlevelse; prognose for kardiorespiratorisk standsning på hospitalet; værdier og mål for omsorgen
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sædvanlige diskussioner udført af behandlende læge med patient
Andet: Sædvanlig pleje
Behandlende læger med ansvar for GOCD under indlæggelse ved hjælp af deres sædvanlige tilgange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-relateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for indeksindlæggelse på hospitalet til hospitalsudskrivning eller død, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse på hospital
samlet antal ventilator-, intensivafdeling og dialysedage
Fra tidspunktet for indeksindlæggelse på hospitalet til hospitalsudskrivning eller død, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse på hospital
ICU-relateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder efter indlæggelse fra indeksindlæggelse
det samlede antal hospitals-, respirator-, intensivafdelinger og dialysedage
12 måneder efter indlæggelse fra indeksindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KODE STATUS genoplivningspræferencer
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
Fordeling af genoplivningspræferencer dokumenteret i KODE STATUS
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
Ændring i CODE STATUS præferencer
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
Andel af patienter, der ændrer dokumenterede CODE STATUS præferencer
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller død under indeksindlæggelsen, op til 12 måneder efter tidspunktet for indeksindlæggelse
Betegnelse på genoplivningsniveau
Tidsramme: På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller dødsfald, op til 12 måneder efter tidspunktet for indekssygehusindlæggelse
andel af patienter med afsluttede genoplivningspræferencer identificeret
På tidspunktet for indekssygehusudskrivning eller dødsfald, op til 12 måneder efter tidspunktet for indekssygehusindlæggelse
Fordeling af ICU-relaterede dage med sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
sammenligne empiriske fordelinger af samlede dage med sundhedspleje
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Tid, der kræves til at gennemføre GOCD-faciliteret diskussion
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Samlet tid, der kræves for at fuldføre intervention
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Kvalitet af kommunikation
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
vurdering af patientens opfattelse af kvaliteten af ​​mål for plejediskussion
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
patienttilfredshed med GOCD diskussion
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
patienttilfredshed med mål for plejesamtaler
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Evaluering af GOCD værktøj
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
patientens opfattelse af kvaliteten af ​​webbaseret værktøj
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Patient-leverandør aftale om genoplivningspræferencer
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
beslutningsoverensstemmelse mellem patienter og behandlere
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Død
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
dato og klokkeslæt og dødssted i studieperioden
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Direkte hospitalsudgifter
Tidsramme: Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Forskel i direkte hospitalsomkostninger
Fra indeks hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

Royal Victoria Regional Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Ledende efterforsker: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Ledende efterforsker: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R22-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun efter anmodning kan afidentificerede data deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enden på livet

Kliniske forsøg med GOCD værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner