Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedtrapning af rituximab baseret på intervalforlængelse sammenlignet med sygdomsaktivitetsstyret dosisreduktion hos patienter med reumatoid arthritis (RITUXERA)

26. maj 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nedtrapning af rituximab baseret på intervalforlængelse sammenlignet med sygdomsaktivitetsstyret dosisreduktion hos patienter med reumatoid arthritis: RITUXERA-forsøget

Målet med dette åbne multicenter randomiserede kontrollerede pragmatiske overlegenhedsforsøg er at undersøge den optimale behandlings-/nedtrapningsstrategi med rituximab til patienter med leddegigt.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er den optimale behandlings-/nedtrapningsstrategi for rituximab hos patienter med reumatoid arthritis med hensyn til at reducere patientrapporteret sygdomspåvirkning?
  • Hvad er den optimale behandlings-/nedtrapningsstrategi for rituximab hos patienter med reumatoid arthritis med hensyn til terapeutisk effekt?

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme:

  • Nedtrapning baseret på sygdomsaktivitetsstyret dosisreduktion (eksperimentel arm)
  • Tapering baseret på intervalforlængelse (aktiv komparatorarm)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc Bruxelles
        • Kontakt:
          • Patrick Durez, MD, PhD
    • Antwerpen
      • Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ZNA Jan Palfijn
        • Kontakt:
          • Alla Ishchenko, MD
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Reumacentrum Genk
        • Kontakt:
          • Philip Remans, MD, PhD
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • ReumaClinic Genk
        • Kontakt:
          • Johan Vanhoof, MD
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
        • Rekruttering
        • OLV Aalst
        • Kontakt:
          • Tom Zwaenepoel, MD
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • RZ Heilig Hart
        • Kontakt:
          • Veerle Taelman, MD
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven (UZ Leuven)
        • Kontakt:
          • Patrick Verschueren, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Johan Joly, MSc
        • Underforsker:
          • Elias De Meyst, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsen før enhver undersøgelsesprocedure.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Forståelse og evne til at skrive på hollandsk eller fransk.
  • Diagnose af rheumatoid arthritis ifølge 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) klassifikationskriterier for rheumatoid arthritis.
  • Tidligere respons på rituximab, defineret som minimum én vellykket rituximab-cyklus (= et moderat/godt EULAR-respons 16 uger efter den første administration af rituximab).
  • Nuværende behandling med rituximab.
  • Behov for en efterfølgende rituximab-cyklus i henhold til de belgiske tilskudskriterier for brug af rituximab ved reumatoid arthritis (DAS28-score ≥3,2).
  • Stabil dosis af methotrexat eller andre konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) 4 uger før baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med en anden biologisk DMARD end rituximab.
  • Nuværende behandling med en målrettet syntetisk DMARD.
  • Graviditet eller graviditetsønske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nedtrapning af rituximab baseret på sygdomsaktivitetsstyret dosisreduktion

Behandling med rituximab hver 6. måned (24 uger) med dosering baseret på sygdomsaktivitet, målt ved DAS28-CRP.

DAS28-CRP ≤ 3,2: dosisreduktion i henhold til følgende sekvens: 1 x 1000 mg IV (maksimum), 1 x 500 mg IV, 1 x 200 mg IV (minimum).

DAS28-CRP > 3.2: administration af tidligere effektiv dosis.
Medicin: Rituximab
IV rituximab
Andre navne:
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
  • Rixathon
Aktiv komparator: Nedtrapning af rituximab baseret på intervalforlængelse
Behandling med fast dosis af rituximab (1 x 1000 mg IV) hvis DAS28-CRP ≥ 3,2 OG interval på mindst 6 måneder (24 uger) siden tidligere administration af rituximab.
Medicin: Rituximab
IV rituximab
Andre navne:
  • MabThera
  • Ruxience
  • Truxima
  • Rixathon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af sygdomspåvirkning i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID) spørgeskema
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
RAID-spørgeskemascoreinterval: 0 - 10, med højere score, der indikerer dårligere status.
Over 2 år (104 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af sygdomsaktivitet i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af Disease Activity Score i 28 led - C-reaktivt protein (DAS28-CRP)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Primært sekundært resultat. DAS28-CRP-område: 0 - ..., med højere værdier, der indikerer højere sygdomsaktivitet.
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af sygdomsaktivitet i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af Simplified Disease Activity Index (SDAI)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
SDAI-område: 0 - ..., med højere værdier, der indikerer højere sygdomsaktivitet.
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af kumulativ dosis af rituximab i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af kumulativ dosis af glukokortikoider i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Over 2 år (104 uger)
Andel af patienter i begge undersøgelsesarme, der opnår en god eller moderat behandlingsrespons i European League Against Rheumatism (EULAR) efter administration af rituximab over en periode på 2 år (104 uger)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Et godt EULAR-respons er defineret som et fald i Disease Activity Score i 28 led - C-reaktivt protein (DAS28-CRP) > 1,2 og en nuværende DAS-CRP ≤ 3,2. Et moderat EULAR-respons er defineret som et fald i DAS28-CRP > 0,6 til ≤ 1,2 og en nuværende DAS28-CRP ≤ 5,1, eller et fald i DAS28-CRP > 1,2 og en nuværende DAS28-CRP > 3,2. Behandlingsrespons vil blive evalueret 12 uger efter hver administration af rituximab.
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af tab af sygdomskontrol i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Tab af sygdomskontrol er defineret som opnåelse af en sygdomsaktivitetsscore i 28 led - C-reaktivt protein (DAS28-CRP) > 3,2 med tidligere DAS28-CRP ≤ 3,2.
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af rituximab-lægemiddelretentionsraten i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Defineret som procentdelen af ​​patienter, der er tilbage i behandling med rituximab over tid.
Over 2 år (104 uger)
Andel af patienter, der nedtrapper rituximab under 1000 mg i den eksperimentelle arm
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Over 2 år (104 uger)
Middel-/medianinterval mellem rituximab-administrationer i den aktive komparatorgruppe
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af alvorlige bivirkninger/reaktionsrater i begge undersøgelsesarme.
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
En uønsket hændelse eller bivirkning betragtes som alvorlig, hvis den fører til hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, hvis den resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, hvis den resulterer i en livstruende oplevelse (hvilket betyder, at forsøgspersonen var i fare for at død), eller hvis det resulterer i døden.
Over 2 år (104 uger)
Sammenligning af antallet af alvorlige infektioner i begge undersøgelsesarme.
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
En infektion betragtes som alvorlig, hvis den fører til døgnindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, hvis den resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, hvis den resulterer i en livstruende oplevelse (hvilket betyder, at forsøgspersonen var i fare for at dø), eller hvis det resulterer i døden.
Over 2 år (104 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af funktionel status i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
HAQ-DI scoreområde: 0 - 3, med højere score, der indikerer dårligere funktionsstatus.
Over 2 år (104 uger)
Self-efficacy i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
ASES-scoreinterval: 11 - 110, hvor højere score indikerer højere opfattet selveffektivitet.
Over 2 år (104 uger)
Smerter i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) udfyldt af patienten
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
VAS smerteområde: 0 - 100, med højere værdier, der indikerer højere smerte
Over 2 år (104 uger)
Træthed i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) udfyldt af patienten
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
VAS-træthedsområde: 0 - 100, med højere værdier, der indikerer mere træthed.
Over 2 år (104 uger)
Patient global vurdering (PGA) af sygdom i begge undersøgelsesarme, målt ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS) udfyldt af patienten
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
VAS PGA-område: 0 - 100, med højere værdier, der indikerer værre sygdom.
Over 2 år (104 uger)
Cluster of Differentiation (CD) 19+ og Memory B-celleantal i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Bestemt ved baseline, før administration af rituximab og ved år 2 (104 uger) i begge undersøgelsesarme.
Over 2 år (104 uger)
Immunoglobulin (Ig) tællinger (IgG, IgA og IgM) i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Bestemt ved baseline, før administration af rituximab og ved år 2 (104 uger) i begge undersøgelsesarme.
Over 2 år (104 uger)
Sundhedsværdiindeks i begge undersøgelsesarme, beregnet ved hjælp af den sammenfattende indeksscore fra EuroQol - 5 dimensioner (EQ-5D) spørgeskemaet
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
Sammenfattende indeksscoreinterval: mindre end 0 (sundhedstilstand værre end død, 0 er værdien af ​​en sundhedstilstand svarende til død) til 1 (fuldt helbred).
Over 2 år (104 uger)
Professionel og erhvervsmæssig deltagelse i begge studiearme, beregnet ved hjælp af spørgeskemaet Work Productivity and Activity Impairment: General Health (WPAI:GH)
Tidsramme: Over 2 år (104 uger)
WPAI:GH beregner den procentvise arbejdstid, der er gået glip af helbred (interval 0-100, højere tal indikerer mere mistet arbejdstid), procenten svækkelse, mens du arbejder på grund af helbred (interval 0-100, højere tal indikerer højere svækkelse), procent samlet arbejdsnedsættelse på grund af helbred (interval 0-100, højere tal indikerer højere funktionsnedsættelse), og procentdelen aktivitetsnedsættelse på grund af helbred (interval 0-100, højere tal indikerer højere funktionsnedsættelse).
Over 2 år (104 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fonds voor Wetenschappelijk Reumaonderzoek (FWRO)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Verschueren, MD, PhD, University Hospitals Leuven/KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S67309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger