Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft (LUDICAS)

5. februar 2026 opdateret af: Fundación GECP
Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population. Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af ​​oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at udvikle et studie med et større antal patienter med lungekræft, herunder befolkningen i Spanien og latinamerikanske lande, for at opnå en stikprøve af mere forskelligartede og heterogene karakteristika med kliniske, kulturelle og sociodemografiske forskelle. Dette vil gøre det muligt at opnå bedre og større data og derfor definere de kliniske og behandlingsmæssige faktorer, der er væsentligt forbundet med DS hos disse personer og opnå et mere fuldstændigt billede af problemets virkelighed.

Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt at udføre interventioner specifikt rettet mod denne population og at ændre de nuværende onkologiske opfølgningsretningslinjer. Ligeledes vil den indsamlede information tjene som grundlag for generering af nye protokoller for en multidisciplinær tilgang, herunder deltagelse af psykologi og specialister i urologi, gynækologi og psykiatri.

Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population. Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af ​​oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
553

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eva Pereira
  • Telefonnummer: +34 934302006
  • E-mail: gecp@gecp.org

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Flemming
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia
        • Clínica Universitaria Colombia
    • Cali
      • Cali, Cali, Colombia
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Cali, Colombia
        • Hematooncologos SA
    • MEdellín
      • Medellín, MEdellín, Colombia
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Colombia
        • Oncomedica, IMAT
  • Peru
    • Perú
      • Surquillo, Perú, Peru, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
      • Ciudad Real, Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungecancer stadier IB til IV med ECOG ≤ 2 mellem 18 og 70 år, som modtog systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 70 år.
  • Diagnose af lungekræft stadier IB til IV.
  • At have modtaget systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder med stabil tumorsygdom eller delvis eller fuldstændig respons på billeder.
  • ECOG ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbiditeter (nyresvigt, kardiovaskulære sygdomme eller lignende), som ikke er kontrolleret med tilsvarende medicinsk behandling.
  • Personer med fysisk funktionsnedsættelse eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at udfylde den elektroniske dataindsamlingsformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationsstudiegruppe
  • Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 70 år.
  • Diagnose af lungekræft stadier IB til IV.
  • Efter at have modtaget systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder
  • ECOG ≤ 2
Medicin: Systemisk onkologisk behandling
Onkologisk systemisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder
Andre navne:
  • strålebehandling
  • kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forskellige typer, hyppighed og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fra inklusion op til 3 måneder
Identificer og beskriv typen, hyppigheden og alvorligheden af seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft og generer strategier til klinisk håndtering og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population.
Fra inklusion op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion.
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
Analyse af risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion beskrevet i den kliniske historie og undersøgelsens spørgeskemaer.
Fra optagelse op til 3 måneder
Antal deltagere med seksuel dysfunktion i henhold til forskellige karakteristika
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
At karakterisere forskellene i seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft i henhold til alder, sociodemografiske karakteristika, bopælsregion og type kræftbehandling.
Fra optagelse op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundación GECP

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GECP 23/01_LUDICAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger