Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft (LUDICAS)

5. februar 2026 opdateret af: Fundación GECP
Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population. Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af ​​oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at udvikle et studie med et større antal patienter med lungekræft, herunder befolkningen i Spanien og latinamerikanske lande, for at opnå en stikprøve af mere forskelligartede og heterogene karakteristika med kliniske, kulturelle og sociodemografiske forskelle. Dette vil gøre det muligt at opnå bedre og større data og derfor definere de kliniske og behandlingsmæssige faktorer, der er væsentligt forbundet med DS hos disse personer og opnå et mere fuldstændigt billede af problemets virkelighed.

Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt at udføre interventioner specifikt rettet mod denne population og at ændre de nuværende onkologiske opfølgningsretningslinjer. Ligeledes vil den indsamlede information tjene som grundlag for generering af nye protokoller for en multidisciplinær tilgang, herunder deltagelse af psykologi og specialister i urologi, gynækologi og psykiatri.

Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population. Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af ​​oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

553

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
        • Instituto Alexander Flemming
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia
        • Clínica Universitaria Colombia
    • Cali
      • Cali, Cali, Colombia
        • Clinica del Occidente
      • Cali, Cali, Colombia
        • Hematooncologos SA
    • MEdellín
      • Medellín, MEdellín, Colombia
        • Clínica de Medellín
    • Monteria
      • Montería, Monteria, Colombia
        • Oncomedica, IMAT
  • Peru
    • Perú
      • Surquillo, Perú, Peru, 15038
        • ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Portugal
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Hospital General de Granollers
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Hospital La Mancha Centro
      • Ciudad Real, Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospitalario Universitario A Coruña
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Hospital Infanta Sofía
    • Palma de Mallorca
      • Palma de Mallorca, Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico de Salamanca
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Spanien, 43003
        • Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungecancer stadier IB til IV med ECOG ≤ 2 mellem 18 og 70 år, som modtog systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 70 år.
  • Diagnose af lungekræft stadier IB til IV.
  • At have modtaget systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder med stabil tumorsygdom eller delvis eller fuldstændig respons på billeder.
  • ECOG ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbiditeter (nyresvigt, kardiovaskulære sygdomme eller lignende), som ikke er kontrolleret med tilsvarende medicinsk behandling.
  • Personer med fysisk funktionsnedsættelse eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at udfylde den elektroniske dataindsamlingsformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudiegruppe
  • Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 70 år.
  • Diagnose af lungekræft stadier IB til IV.
  • Efter at have modtaget systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder
  • ECOG ≤ 2
Medicin: Systemisk onkologisk behandling
Onkologisk systemisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder
Andre navne:
  • strålebehandling
  • kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forskellige typer, hyppighed og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fra inklusion op til 3 måneder
Identificer og beskriv typen, hyppigheden og alvorligheden af seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft og generer strategier til klinisk håndtering og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population.
Fra inklusion op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion.
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
Analyse af risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion beskrevet i den kliniske historie og undersøgelsens spørgeskemaer.
Fra optagelse op til 3 måneder
Antal deltagere med seksuel dysfunktion i henhold til forskellige karakteristika
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
At karakterisere forskellene i seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft i henhold til alder, sociodemografiske karakteristika, bopælsregion og type kræftbehandling.
Fra optagelse op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación GECP

Efterforskere

  • Studiestol: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GECP 23/01_LUDICAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Systemisk onkologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner