Karakteristika for seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft (LUDICAS)
2. februar 2024 opdateret af: Fundación GECP
Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population.
Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planlagt at udvikle et studie med et større antal patienter med lungekræft, herunder befolkningen i Spanien og latinamerikanske lande, for at opnå en stikprøve af mere forskelligartede og heterogene karakteristika med kliniske, kulturelle og sociodemografiske forskelle. Dette vil gøre det muligt at opnå bedre og større data og derfor definere de kliniske og behandlingsmæssige faktorer, der er væsentligt forbundet med DS hos disse personer og opnå et mere fuldstændigt billede af problemets virkelighed.
Resultaterne af denne forskning vil gøre det muligt at udføre interventioner specifikt rettet mod denne population og at ændre de nuværende onkologiske opfølgningsretningslinjer. Ligeledes vil den indsamlede information tjene som grundlag for generering af nye protokoller for en multidisciplinær tilgang, herunder deltagelse af psykologi og specialister i urologi, gynækologi og psykiatri.
Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive typen, hyppigheden og sværhedsgraden af seksuel dysfunktion hos patienter med lungecancer og generere strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population. Rekrutteringen vil blive gennemført fra juli 2023 og vil blive gennemført indtil december 2023, analysen af oplysningerne vil blive udført fra januar til marts 2024.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eva Pereira
- Telefonnummer: +34 934302006
- E-mail: gecp@gecp.org
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Ikke rekrutterer endnu
- Instituto Alexander Flemming
-
Kontakt:
- Claudio Martín, MD
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Martín, MD
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Ikke rekrutterer endnu
- Clínica Universitaria Colombia
-
Kontakt:
- Pedro Ramos, MD
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Ramos, MD
-
Cali, Colombia
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinica del Occidente
-
Kontakt:
- Giovanna Rivas, MD
-
Ledende efterforsker:
- Giovanna Rivas, MD
-
Cali, Colombia
- Ikke rekrutterer endnu
- Hematooncologos SA
-
Kontakt:
- Ana Avendaño, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ana Avendaño, MD
-
Medellín, Colombia
- Ikke rekrutterer endnu
- Clínica de Medellín
-
Kontakt:
- Nathalia Arango, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nathalia Arango, MD
-
-
Monteria
-
Montería, Monteria, Colombia
- Ikke rekrutterer endnu
- Oncomedica, IMAT
-
Kontakt:
- Sandra Arauchan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sandra Arauchan, MD
-
-
-
-
-
Surquillo, Peru, 15038
- Ikke rekrutterer endnu
- ALIADAS Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Kontakt:
- Tanya Runciman, MD
-
Ledende efterforsker:
- Tanya Runciman, MD
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro Hospitalar do Porto
-
Kontakt:
- Antonio Araújo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Araújo, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Vall d' Hebron
-
Kontakt:
- Augusto Valdivia, MD
-
Ledende efterforsker:
- Augusto Valdivia, MD
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General Universitario De Ciudad Real
-
Ledende efterforsker:
- Patricia Cruz, MD
-
Kontakt:
- Patricia Patricia, MD
-
Lugo, Spanien, 27003
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kontakt:
- Begoña Campos, MD
-
Ledende efterforsker:
- Begoña Campos, MD
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Ledende efterforsker:
- Manuel Dómine, MD
-
Kontakt:
- Manuel Dómine, MD
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Mónica Antoñanzas Basa, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mónica Antoñanzas Basa, MD
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07198
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Son Llatzer
-
Kontakt:
- Juan Coves Sarto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Juan Coves Sarto, MD
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clinico De Salamanca
-
Kontakt:
- Alejandro Olivares Hernández, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alejandro Olivares Hernández, MD
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Kontakt:
- Ana Cardeña Gutierrez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ana Cardeña Gutierrez, MD
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Rekruttering
- Xarxa sanitaria Santa Tecla- Tarragona
-
Ledende efterforsker:
- Laia Capdevila, MD
-
Kontakt:
- Laia Capdevila, MD
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Ana Blasco, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ana Blasco, MD
-
Valencia, Spanien, 46026
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario La Fe
-
Ledende efterforsker:
- Francisco Aparisi, MD
-
Kontakt:
- Francisco Aparisi, MD
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Kontakt:
- Rafael López, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rafael López, MD
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Elche
-
Ledende efterforsker:
- Maria Guirado Risueño, MD
-
Kontakt:
- Maria Guirado Risueño, MD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Pau Guillén Sentís, MD
-
Ledende efterforsker:
- Pau Guillén Sentís, MD
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Granollers
-
Kontakt:
- Silvia Muñoz, MD
-
Ledende efterforsker:
- Silvia Muñoz, MD
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar De San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital La Mancha Centro
-
Kontakt:
- Sara Cerezo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sara Cerezo, MD
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, Spanien, 15006
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Rosario García Campelo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Rosario García Campelo, MD
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Rekruttering
- Hospital De Fuenlabrada
-
Kontakt:
- María Sereno Moyano, MD
-
Ledende efterforsker:
- María Sereno Moyano, MD
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Kontakt:
- Vanessa Ospina, MD
-
Ledende efterforsker:
- Vanessa Ospina, MD
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Infanta Sofia
-
Kontakt:
- María Sereno Moyano, MD
-
Ledende efterforsker:
- María Sereno Moyano, MD
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekruttering
- Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Eider Azkona, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eider Azkona, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungecancer stadier IB til IV med ECOG ≤ 2 mellem 18 og 70 år, som modtog systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 70 år.
- Diagnose af lungekræft stadier IB til IV.
- At have modtaget systemisk onkologisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder med stabil tumorsygdom eller delvis eller fuldstændig respons på billeder.
- ECOG ≤ 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komorbiditeter (nyresvigt, kardiovaskulære sygdomme eller lignende), som ikke er kontrolleret med tilsvarende medicinsk behandling.
- Personer med fysisk funktionsnedsættelse eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at udfylde den elektroniske dataindsamlingsformular.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsstudiegruppe
|
Onkologisk systemisk behandling i mindst 3 måneder eller være i onkologisk opfølgning efter at have modtaget systemisk behandling i minimum 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med forskellig type, hyppighed og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
|
Identificer og beskriv typen, hyppigheden og sværhedsgraden af DS hos patienter med lungecancer og generer strategier for klinisk behandling og onkologisk opfølgning rettet og baseret på de specifikke fund i denne population.
|
Fra optagelse op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion.
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
|
Analyse af risikofaktorer for udvikling og sværhedsgrad af seksuel dysfunktion beskrevet i den kliniske historie og undersøgelsens spørgeskemaer.
|
Fra optagelse op til 3 måneder
|
|
Antal deltagere med seksuel dysfunktion i henhold til forskellige karakteristika
Tidsramme: Fra optagelse op til 3 måneder
|
At karakterisere forskellene i seksuel dysfunktion hos patienter med lungekræft i henhold til alder, sociodemografiske karakteristika, bopælsregion og type kræftbehandling.
|
Fra optagelse op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aylen Vanessa Ospina Serrano, MD, Hospital Puerta del Hierro Investigator
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GECP 23/01_LUDICAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med Systemisk onkologisk behandling
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater