Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prædiktive værdi af kliniske data om perioperative og postoperative risikohændelser hos patienter med hoved- og halsarteriestenose

11. april 2025 opdateret af: Tang-Du Hospital
Forudsigelse af relevante risikofaktorer for patienter med halsarteriestenose efter forskellige operationer gennem maskinlæring

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for undersøgelsen er voksne i alderen 18-90 år, som er blevet diagnosticeret med hoved-halsarteriestenose og risikohændelser efter hoved- og halsrevaskularisering og søger medicinsk behandling på neurokirurgiske afdelinger på tertiære omfattende hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alle tilmeldte patienter blev diagnosticeret med klar hoved- og halsarteriestenose og en risikohændelse efter hoved- og halsrevaskularisering;

    (2) Placering af læsionen: oprindelsen af ​​den indre halspulsåre, bifurkation af de indre og ydre halspulsårer;

    (3) Patienter med symptomatisk hoved- og halsarteriestenose og farlige hændelser efter rekonstruktion af hoved- og nakkeblodstrømning og med en stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøgelse eller stenose ≥ 50 % fundet ved angiografi;

    (4) Asymptomatisk hoved- og halsarteriestenose og risikohændelser efter hoved- og halsrevaskularisering, med en stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøgelse eller stenose ≥ 60 % fundet ved angiografi;

    (5) Asymptomatisk hoved- og halsarteriestenose og farlige hændelser efter hoved- og nakkeblodgennemstrømningsrekonstruktion, med en ikke-invasiv undersøgelse af stenosegrad mindre end 70 %, men angiografi eller andre undersøgelser indikerer, at stenoselæsionen er i en ustabil tilstand;

    (6) Symptomatisk hoved- og halsarteriestenose og risikohændelser efter hoved- og halsrevaskularisering, ikke-invasiv undersøgelse af hoved- og halsarteriestenose og risikohændelsesgrad efter hoved- og halsrevaskularisering ved 50 % til 69 %

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med dårlig overordnet tilstand og intolerance over for generel anæstesi;

    (2) Patienter med psykisk sygdom eller alvorlig psykisk sygdom;

    (3) Alvorlige luftvejssygdomme;

    (4) Gravide og ammende kvinder;

    (5) Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse;

    (6) Patienter med fremskredne tumorer eller dem, der forventes at dø inden for et år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
xi'an/Tangdu hospital
Hoved og hals vaskulær rekanalisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af hjerneinfarkt
Tidsramme: et halvt år
Postoperativt tilbagefald af hjerneinfarkt hos patienter
et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: et år
Patienter, der døde efter operationen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • liubei

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .