- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027463
Den prædiktive værdi af kliniske data om perioperative og postoperative risikohændelser hos patienter med hoved- og halsarteriestenose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Alle tilmeldte patienter blev diagnosticeret med klar hoved- og halsarteriestenose og en risikohændelse efter hoved- og halsrevaskularisering;
(2) Placering af læsionen: oprindelsen af den indre halspulsåre, bifurkation af de indre og ydre halspulsårer;
(3) Patienter med symptomatisk hoved- og halsarteriestenose og farlige hændelser efter rekonstruktion af hoved- og nakkeblodstrømning og med en stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøgelse eller stenose ≥ 50 % fundet ved angiografi;
(4) Asymptomatisk hoved- og halsarteriestenose og risikohændelser efter hoved- og halsrevaskularisering, med en stenosegrad ≥ 70 % ved ikke-invasiv undersøgelse eller stenose ≥ 60 % fundet ved angiografi;
(5) Asymptomatisk hoved- og halsarteriestenose og farlige hændelser efter hoved- og nakkeblodgennemstrømningsrekonstruktion, med en ikke-invasiv undersøgelse af stenosegrad mindre end 70 %, men angiografi eller andre undersøgelser indikerer, at stenoselæsionen er i en ustabil tilstand;
(6) Symptomatisk hoved- og halsarteriestenose og risikohændelser efter hoved- og halsrevaskularisering, ikke-invasiv undersøgelse af hoved- og halsarteriestenose og risikohændelsesgrad efter hoved- og halsrevaskularisering ved 50 % til 69 %
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter med dårlig overordnet tilstand og intolerance over for generel anæstesi;
(2) Patienter med psykisk sygdom eller alvorlig psykisk sygdom;
(3) Alvorlige luftvejssygdomme;
(4) Gravide og ammende kvinder;
(5) Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse;
(6) Patienter med fremskredne tumorer eller dem, der forventes at dø inden for et år;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
xi'an/Tangdu hospital
|
Hoved og hals vaskulær rekanalisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af hjerneinfarkt
Tidsramme: et halvt år
|
Postoperativt tilbagefald af hjerneinfarkt hos patienter
|
et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: et år
|
Patienter, der døde efter operationen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- liubei
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .