Bekræftende mindfulness, accept og medfølelse-baseret intervention til SM (Free2Be)
Bekræftende mindfulness, accept og medfølelse-baseret gruppeintervention for seksuelle minoriteter (Free2Be): En pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at udforske effektiviteten af Free2Be-gruppeintervention for seksuelle minoriteter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er det Free2Be effektivt til at mindske stress?
- Er opmærksomhed, accept og selvmedfølelse ansvarlige for ændringer i psykologiske symptomer?
Deltagerne vil modtage en bekræftende mindfulness, accept og selvmedfølelse-baseret ansigt-til-ansigt gruppeintervention med 13 ugentlige sessioner (Free2Be).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt minoriserede (SM) individer inkluderer flere selvidentificerede ikke-heteroseksuelle seksuelle orienteringer (American Psychological Association [APA], 2021). Denne befolkning står over for utallige former for diskrimination som følge af social stigmatisering (Meyer, 2003, 2020). Det er ikke overraskende, at niveauer af psykopatologi er dårligere hos SM-individer sammenlignet med heteroseksuelle individer, The Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) beskriver stressprocesser, der hjælper med at forklare denne forskel, for eksempel forventninger om afvisning og internaliseret stigmatisering . Ud over de specifikke minoritetsrelaterede processer bidrager generelle maladaptive psykologiske processer også til den forhøjede risiko for psykopatologi i denne population (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), for eksempel selvkritik (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., under tryk). Derudover ser skam (Seabra, Carvalho et al., i pressen) og frygt for medfølelse (Seabra, Gato et al., 2023a) ud til at påvirke den mentale sundhed i denne befolkning.
Når SM-individer forsøger at få adgang til mental sundhedspleje, finder de uhensigtsmæssige og diskriminerende ydelser med fagfolk uden specifik træning i seksualitetsrelaterede temaer (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Affirmative interventioner er brede tilgange med et positivt og respektfuldt perspektiv om seksuelle orienteringer, der anerkender forskellige identiteter som repræsentationer af menneskelig mangfoldighed (APA, 2021). Denne tilgang identificerer negative konsekvenser i mental sundhed som konsekvenser af stress relateret til heteroseksisme, diskrimination og vold mod SM-individer (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).
Tidligere undersøgelser, der styrker relevansen af mindfulness (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), accept (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) og selvmedfølelse (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al. al., 2022) som positive psykologiske processer for SM-individer. Free2Be var den første bekræftende intervention baseret på mindfulness-, accept- og medfølelsesteknikker for SM-individer og er en manualiseret 13 ugers, ansigt-til-ansigt gruppeintervention. Det er udviklet af Seabra, Gato og kolleger (2023b). Gennemførlighedsresultaterne fremhævede acceptabiliteten af denne intervention, foreslog nogle ændringer i interventionsindholdet og konkluderede om levedygtigheden af et pilotstudie (Seabra, Gato et al., 2023b).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Science
-
Coimbra, Portugal, 3000-504
- Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flertal (> 18 år)
- Ikke-heteroseksuel selvidentificeret
- At være portugisisk
- Perfekt forståelse af portugisisk mundtligt og skriftligt sprog
- Gav informeret og gratis samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket individuel eller gruppe psykoterapi
- Major Depressive Disorder - svær specifier
- Hypo/maniak Episode - uden fuld remission
- Psykosekarakteristika i de sidste to måneder
- Social svækkelse fra stofbrugsforstyrrelser
- Høj selvmordsrisiko (ifølge Suicide Risk Index).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
1 præ-session + 12 sessioner
|
Free2Be er en manualiseret 13-ugers ansigt-til-ansigt gruppeintervention for SM-individer med én præ-session og plus 12 interventionssessioner.
Temaerne for hver session er: Menneskelig natur & Relation til lidelse (S1), Følelsesmæssig regulering & Multiple selv (S2), Kreativ håbløshed & værdier (S3), Medfølende opmærksomhed (S4), Medfølende accept (S5), Selvkritik; Compassion & Flows of compassion (S6), Medfølende fantasi; Medfølende selv (S7), Tidlige oplevelser; Stigma og skam; & Compassionate cognitive desfusion (S8), Compassionate thinking (S9), Svære følelser: Skam & Vrede (S10), Coming out & Compassionate adfærd (assertiveness) (S11), Positive følelser & Forberedelse til fremtiden (S2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stresssymptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Stresssymptomer i selvrapporten Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer problemer med at slappe af, nervøs ophidselse, agitation, overdrevne reaktioner og utålmodighed.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness vurderet af CompACT-18
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Behavioural awareness of the self-rapport Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 items, der vurderer opmærksom opmærksomhed på nuet .
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Accept vurderet af CompACT-18
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Openness to experience of the self report Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 items, der vurderer viljen til at tillade interne oplevelser uden bestræbelser på at ændre det.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Selvmedfølelse vurderet af CMAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Self-compassion-skalaen i selvrapporten Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) har 18 punkter, der vurderer hensigten med at være selvmedfølende, nødstolerance under egen lidelse. , og adfærd for at lindre denne lidelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Stigmabevidsthed vurderet af SCQ-PT
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Selvrapporten Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) har 10 punkter, der vurderer, i hvor høj grad seksuelle minoritetsindivider fokuserer på at føle sig selvbevidste om deres stereotype status.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Internaliseret stigma vurderet af LGBIS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Identitetsutilfredshed af selvrapporteringen Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) har 6 punkter, der vurderer internaliseret stigma.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Skam vurderet af SMEISS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
The Sexual Minority External and Internal Shame Scale (Manão et al., 2023) har 8 punkter, der vurderer skam relateret til seksuel orientering.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Selvkritik vurderet af FSCRS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Det sammensatte mål for Inadequate self and Hated self af selvrapporteringen Forms of Self-criticizing/Attacking and Self-reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) har 14 punkter, der vurderer oplevelsen af utilstrækkelighed og selvhad, når fejl og tilbageslag opstår.
Brugen af denne sammensatte målestok er meget almindelig i vurderingen af selvkritik.
De seneste års forskning i ikke-kliniske prøver har favoriseret en unik global faktor af selvkritik, når man betragter utilstrækkeligt selv og hadet selv sammen (Halamová et al., 2019).
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for medfølelse for andre vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear of compassion to others af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 10 punkter, der vurderer frygt, blokeringer og modstand mod at give medfølelse til andre.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for medfølelse fra andre vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear of compassion fra andre af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 13 punkter, der vurderer frygt, blokeringer og modstand mod at modtage medfølelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for selvmedfølelse vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear for compassion for self af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 15 punkter, der vurderer ens frygt, blokeringer og modstand mod selvmedfølelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Angstsymptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Angstsymptomer i selvrapporteringen Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer fysiske ophidselsessymptomer, panikanfald og frygt.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Depressive symptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Depressionssymptomer i selvrapporten Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer symptomer, der normalt er forbundet med negativt humør.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Socialangstsymptomer vurderet af SIAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Selvrapporteringen Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) har 19 punkter, der vurderer frygt for generel social interaktion.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Positiv påvirkning (drivsystem) vurderet af ASCAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Det sammensatte mål for Aktiveret positiv affekt og Afslappet positiv affekt af selvrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 14 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv påvirkning forbundet med ressourceanskaffelser og præstationer.
Dette sammensatte mål stemmer overens med teoretiske affektreguleringssystemer (Gilbert, 2010).
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Positiv affekt (beroligende system) vurderet af ASCAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Sikker/indhold positiv affekt af selvrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 4 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv affekt forbundet med tryghed, omsorg og tilfredshed.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Negativ affekt (trusselsystem) vurderet af PANAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Subskalaen Negativ affekt i selvrapporteringen Positiv og negativ affektplan (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) har 10 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv affekt forbundet med detektion og beskyttelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Seabra, University of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Pachankis JE. Uncovering Clinical Principles and Techniques to Address Minority Stress, Mental Health, and Related Health Risks Among Gay and Bisexual Men. Clin Psychol (New York). 2014 Dec;21(4):313-330. doi: 10.1111/cpsp.12078.
- Helminen EC, Ducar DM, Scheer JR, Parke KL, Morton ML, Felver JC. Self-Compassion, Minority Stress, and Mental Health in Sexual and Gender Minority Populations: A Meta-Analysis and Systematic Review. Clin Psychol (New York). 2023 Mar;30(1):26-39. doi: 10.1037/cps0000104. Epub 2022 Nov 28.
- Fowler JA, Buckley L, Muir M, Viskovich S, Paradisis C, Zanganeh P, Dean JA. Digital mental health interventions: A narrative review of what is important from the perspective of LGBTQIA+ people. J Clin Psychol. 2023 Aug 2. doi: 10.1002/jclp.23571. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Free2Be_intervention_SM
- SFRH/BD/143437/2019 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .