Bekræftende mindfulness, accept og medfølelse-baseret intervention til SM (Free2Be)
Bekræftende mindfulness, accept og medfølelse-baseret gruppeintervention for seksuelle minoriteter (Free2Be): En pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at udforske effektiviteten af Free2Be-gruppeintervention for seksuelle minoriteter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er det Free2Be effektivt til at mindske stress?
- Er opmærksomhed, accept og selvmedfølelse ansvarlige for ændringer i psykologiske symptomer?
Deltagerne vil modtage en bekræftende mindfulness, accept og selvmedfølelse-baseret ansigt-til-ansigt gruppeintervention med 13 ugentlige sessioner (Free2Be).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelt minoriserede (SM) individer inkluderer flere selvidentificerede ikke-heteroseksuelle seksuelle orienteringer (American Psychological Association [APA], 2021). Denne befolkning står over for utallige former for diskrimination som følge af social stigmatisering (Meyer, 2003, 2020). Det er ikke overraskende, at niveauer af psykopatologi er dårligere hos SM-individer sammenlignet med heteroseksuelle individer, The Minority Stress Model (Frost & Meyer, 2023; Meyer, 2003) beskriver stressprocesser, der hjælper med at forklare denne forskel, for eksempel forventninger om afvisning og internaliseret stigmatisering . Ud over de specifikke minoritetsrelaterede processer bidrager generelle maladaptive psykologiske processer også til den forhøjede risiko for psykopatologi i denne population (Psychological Mediation Framework; Hatzenbuehler, 2009), for eksempel selvkritik (Nappa et al., 2022; Seabra, Carvalho et al., under tryk). Derudover ser skam (Seabra, Carvalho et al., i pressen) og frygt for medfølelse (Seabra, Gato et al., 2023a) ud til at påvirke den mentale sundhed i denne befolkning.
Når SM-individer forsøger at få adgang til mental sundhedspleje, finder de uhensigtsmæssige og diskriminerende ydelser med fagfolk uden specifik træning i seksualitetsrelaterede temaer (Albuquerque et al., 2016; Pieri & Brilhante, 2022). Affirmative interventioner er brede tilgange med et positivt og respektfuldt perspektiv om seksuelle orienteringer, der anerkender forskellige identiteter som repræsentationer af menneskelig mangfoldighed (APA, 2021). Denne tilgang identificerer negative konsekvenser i mental sundhed som konsekvenser af stress relateret til heteroseksisme, diskrimination og vold mod SM-individer (Mendoza et al., 2020; Pachankis, 2014).
Tidligere undersøgelser, der styrker relevansen af mindfulness (Iacono et al., 2022; Sun et al., 2021), accept (Fowler et al., 2022; Stitt, 2022) og selvmedfølelse (Carvalho & Guiomar, 2022; Helminen et al. al., 2022) som positive psykologiske processer for SM-individer. Free2Be var den første bekræftende intervention baseret på mindfulness-, accept- og medfølelsesteknikker for SM-individer og er en manualiseret 13 ugers, ansigt-til-ansigt gruppeintervention. Det er udviklet af Seabra, Gato og kolleger (2023b). Gennemførlighedsresultaterne fremhævede acceptabiliteten af denne intervention, foreslog nogle ændringer i interventionsindholdet og konkluderede om levedygtigheden af et pilotstudie (Seabra, Gato et al., 2023b).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Science
-
Coimbra, Portugal, 3000-504
- Serviços De Acção Social Da Universidade De Coimbra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flertal (> 18 år)
- Ikke-heteroseksuel selvidentificeret
- At være portugisisk
- Perfekt forståelse af portugisisk mundtligt og skriftligt sprog
- Gav informeret og gratis samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket individuel eller gruppe psykoterapi
- Major Depressive Disorder - svær specifier
- Hypo/maniak Episode - uden fuld remission
- Psykosekarakteristika i de sidste to måneder
- Social svækkelse fra stofbrugsforstyrrelser
- Høj selvmordsrisiko (ifølge Suicide Risk Index).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
1 præ-session + 12 sessioner
|
Free2Be er en manualiseret 13-ugers ansigt-til-ansigt gruppeintervention for SM-individer med én præ-session og plus 12 interventionssessioner.
Temaerne for hver session er: Menneskelig natur & Relation til lidelse (S1), Følelsesmæssig regulering & Multiple selv (S2), Kreativ håbløshed & værdier (S3), Medfølende opmærksomhed (S4), Medfølende accept (S5), Selvkritik; Compassion & Flows of compassion (S6), Medfølende fantasi; Medfølende selv (S7), Tidlige oplevelser; Stigma og skam; & Compassionate cognitive desfusion (S8), Compassionate thinking (S9), Svære følelser: Skam & Vrede (S10), Coming out & Compassionate adfærd (assertiveness) (S11), Positive følelser & Forberedelse til fremtiden (S2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stresssymptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Stresssymptomer i selvrapporten Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer problemer med at slappe af, nervøs ophidselse, agitation, overdrevne reaktioner og utålmodighed.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness vurderet af CompACT-18
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Behavioural awareness of the self-rapport Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 items, der vurderer opmærksom opmærksomhed på nuet .
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Accept vurderet af CompACT-18
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Openness to experience of the self report Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer - 18 Items (CompACT-18; Francis et al., 2016; Trindade et al., 2021) har 5 items, der vurderer viljen til at tillade interne oplevelser uden bestræbelser på at ændre det.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Selvmedfølelse vurderet af CMAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Self-compassion-skalaen i selvrapporten Compassion Motivation and Action Scales (CMAS; Steindl et al., 2021; Matos et al., 2023) har 18 punkter, der vurderer hensigten med at være selvmedfølende, nødstolerance under egen lidelse. , og adfærd for at lindre denne lidelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Stigmabevidsthed vurderet af SCQ-PT
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Selvrapporten Stigma Consciousness Questionnaire (SCQ-PT; Pinel, 1999; Seabra, Gato, et al., 2023) har 10 punkter, der vurderer, i hvor høj grad seksuelle minoritetsindivider fokuserer på at føle sig selvbevidste om deres stereotype status.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Internaliseret stigma vurderet af LGBIS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Identitetsutilfredshed af selvrapporteringen Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS; Mohr & Kendra, 2011; Oliveira et al., 2012) har 6 punkter, der vurderer internaliseret stigma.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Skam vurderet af SMEISS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
The Sexual Minority External and Internal Shame Scale (Manão et al., 2023) har 8 punkter, der vurderer skam relateret til seksuel orientering.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Selvkritik vurderet af FSCRS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Det sammensatte mål for Inadequate self and Hated self af selvrapporteringen Forms of Self-criticizing/Attacking and Self-reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004; Castilho et al., 2015) har 14 punkter, der vurderer oplevelsen af utilstrækkelighed og selvhad, når fejl og tilbageslag opstår.
Brugen af denne sammensatte målestok er meget almindelig i vurderingen af selvkritik.
De seneste års forskning i ikke-kliniske prøver har favoriseret en unik global faktor af selvkritik, når man betragter utilstrækkeligt selv og hadet selv sammen (Halamová et al., 2019).
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for medfølelse for andre vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear of compassion to others af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 10 punkter, der vurderer frygt, blokeringer og modstand mod at give medfølelse til andre.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for medfølelse fra andre vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear of compassion fra andre af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 13 punkter, der vurderer frygt, blokeringer og modstand mod at modtage medfølelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Frygt for selvmedfølelse vurderet af FCS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Fear for compassion for self af selvrapporten Fears of Compassion Scale (FCS; Gilbert et al., 2011; Simões, 2012) har 15 punkter, der vurderer ens frygt, blokeringer og modstand mod selvmedfølelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Angstsymptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Angstsymptomer i selvrapporteringen Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer fysiske ophidselsessymptomer, panikanfald og frygt.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Depressive symptomer vurderet af DASS-21
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Depressionssymptomer i selvrapporten Depression Angst Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995; Pais-Ribeiro et al., 2004) har 7 punkter, der vurderer symptomer, der normalt er forbundet med negativt humør.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Socialangstsymptomer vurderet af SIAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Selvrapporteringen Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998; Pinto-Gouveia & Salvador, 2001) har 19 punkter, der vurderer frygt for generel social interaktion.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Positiv påvirkning (drivsystem) vurderet af ASCAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Det sammensatte mål for Aktiveret positiv affekt og Afslappet positiv affekt af selvrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 14 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv påvirkning forbundet med ressourceanskaffelser og præstationer.
Dette sammensatte mål stemmer overens med teoretiske affektreguleringssystemer (Gilbert, 2010).
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Positiv affekt (beroligende system) vurderet af ASCAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Underskalaen Sikker/indhold positiv affekt af selvrapporteringen Activation and Safe/Content Affect Scale (ASCAS; Gilbert et al., 2008; Pinto-Gouveia et al., 2008) har 4 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv affekt forbundet med tryghed, omsorg og tilfredshed.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
|
Negativ affekt (trusselsystem) vurderet af PANAS
Tidsramme: 6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Subskalaen Negativ affekt i selvrapporteringen Positiv og negativ affektplan (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Galinha & Pais-Ribeiro, 2005) har 10 punkter, der vurderer oplevelsen af positiv affekt forbundet med detektion og beskyttelse.
|
6 måneder (fra baseline til 3-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Seabra, University of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Pachankis JE. Uncovering Clinical Principles and Techniques to Address Minority Stress, Mental Health, and Related Health Risks Among Gay and Bisexual Men. Clin Psychol (New York). 2014 Dec;21(4):313-330. doi: 10.1111/cpsp.12078.
- Helminen EC, Ducar DM, Scheer JR, Parke KL, Morton ML, Felver JC. Self-Compassion, Minority Stress, and Mental Health in Sexual and Gender Minority Populations: A Meta-Analysis and Systematic Review. Clin Psychol (New York). 2023 Mar;30(1):26-39. doi: 10.1037/cps0000104. Epub 2022 Nov 28.
- Fowler JA, Buckley L, Muir M, Viskovich S, Paradisis C, Zanganeh P, Dean JA. Digital mental health interventions: A narrative review of what is important from the perspective of LGBTQIA+ people. J Clin Psychol. 2023 Aug 2. doi: 10.1002/jclp.23571. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Free2Be_intervention_SM
- SFRH/BD/143437/2019 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .