Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral Versus Unilateral styrketræning efter ACLR (BUST)

24. oktober 2023 opdateret af: Christopher Cleary, MS, CPSS, CSCS, University of Kansas

Effekt af bilateral versus unilateral underkropsmodstandstræning på muskuloskeletale resultater hos personer med en tidligere rekonstruktion af forreste korsbånd

Efter endt genoptræning er der stadig store mangler mellem de operative (OP) og ikke-operative (NOP) lemmer i underekstremiteterne (f.eks. størrelse, styrke og funktion), og disse mangler kan vare ved i årevis. Derfor kræves yderligere specialiserede træningsprotokoller, såsom dem i denne undersøgelse, for at afgøre, om disse mangler kan mindskes. Det foreslåede projekt vil evaluere effekten af ​​8 ugers enkeltbens- og dobbeltbens-underkropsstyrketræning på muskuloskeletale funktion hos personer med en tidligere forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) i et randomiseret kontrolforsøg. Undersøgelsen vil rekruttere 30-40 mænd og kvinder mellem 18-35 år, der har gennemgået en tidligere ACLR. Deltagerne vil blive randomiseret til enten enkeltbens/ensidige (UL) eller dobbeltbens/bilaterale (BL) træningsgrupper. Træningen vil finde sted tre gange om ugen i 8 uger. UL-gruppen vil deltage i øvelser som split squat, enkeltbens dødløft eller enkeltbens squat. BL-gruppen vil bruge øvelser som dobbeltbenssquat, konventionelle dødløft og benpres. En uge før (PRE) og en uge efter (POST) træningsprogrammet vil alle deltagere gennemgå et testbatteri. Muskuloskeletal ultralyd vil måle quadriceps og hamstrings muskel tværsnitsareal (mCSA), fascikel længde (FL) og pennation vinkel (PA) af både OP og NOP lemmer. Styrken vil blive vurderet gennem maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC) for quadriceps og hamstrings, og en-gentagelse maksimale tests for enkeltbens benforlængelser, benkrøller og benpres. Underekstremiteternes funktion vil blive vurderet gennem enkelt- og dobbeltbensspring på et dobbelt kraftpladesystem for springhøjde, impuls, kraftudviklingshastighed og spidskraft. Data vil blive analyseret via separate mixed-faktorielle variansanalyser for inden-subjektsfaktoren ben (OP vs. NOP) og tid (PRE vs. POST) og mellem-fagsfaktoren af ​​biologisk køn (mand vs. kvinde) og gruppe (UL vs. BL). Post-hoc analyser vil omfatte lavere ordens ANOVA'er og t-tests som parvise sammenligninger, når signifikans er påvist. Signifikans vil blive fastsat til p≤0,05. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe udøvere, trænere, sportsforskere, og vigtigst af alt, atleterne, i udviklingen af ​​post-rehabiliterende styrketræningsprotokoller designet til at reducere uoverensstemmelser mellem lemmerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christopher J Cleary, MS
  • Telefonnummer: 781-670-6422
  • E-mail: cj.cleary@ku.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
        • University of Kansas Edwards Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. Deltageren er 18-35 år inklusiv
  3. Deltageren er ved godt helbred som fastslået af et sundhedshistorie spørgeskema
  4. Deltageren er blevet medicinsk godkendt til at vende tilbage til sport efter primær ACLR i de foregående to år

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har en historie med andre underkroppsrelaterede skader inden for de seneste 6 måneder.
  2. Deltageren har gennemgået mere end én ACLR eller har skadet ACL på begge ben.
  3. Deltageren har implantater, hardware, enheder eller andet ikke-aftageligt metalmateriale i kroppen, som ville begrænse nøjagtigheden af ​​skeletmuskulaturens størrelse og kropssammensætningsvurderinger inden for måleområdet.
  4. Deltageren har en kardiovaskulær, metabolisk eller neuromuskulær lidelse, der kontraindikerer deres evne til at deltage i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Unilateral styrketræning
Modstandstræning tre gange om ugen i 8 uger på et ben ad gangen pr. øvelse.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelsesprogram- UL

Unilateral gruppe:

Træningssessioner overvåget af en motionsprofessionel. Øvelserne vil omfatte enkeltbens squats, split squats, enkeltbens dødløft, enkeltbens benextensions osv. Gentagelsesområde og volumen (udførte sæt) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering brugt til at sikre progression.
Aktiv komparator: Bilateral styrketræning
Modstandstræning tre gange om ugen i 8 uger på begge ben ad gangen pr. træning.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræningsprogram- BL

Bilateral gruppe:

Træningssessioner overvåget af en motionsprofessionel. Øvelser vil omfatte squat med dobbelte ben, dødløft med dobbelte ben, benforlængelser med dobbelte ben osv. Gentagelsesområde og volumen (udførte sæt) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering, der bruges til at sikre progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk styrke af quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uger
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) spidsmoment (Nm) af quadriceps fra PRE (baseline) til POST
9 uger
Ændring i muskeltværsnitsareal af quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uger
Ændring i absolut muskeltværsnitsareal (mCSA, cm^2) af quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) fra PRE (baseline) til POST
9 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltværsnitsarealstyrken af ​​hamstrings
Tidsramme: 9 uger
Ændring i absolut muskeltværsnitsareal (mCSA, cm^2) af hamstrings (biceps femoris, semimembranøs, semitendinosus) fra PRE (baseline) til POST
9 uger
Ændring i isometrisk styrke af hamstrings femoris
Tidsramme: 9 uger
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) spidsmoment (Nm) af hamstrings PRE (baseline) til POST
9 uger
Ændring i springhøjde på begge lemmer
Tidsramme: 9 uger
Ændring i springhøjde (cm) under modbevægelsesspring fra PRE (baseline)
9 uger
Ændring i springimpuls af begge lemmer
Tidsramme: 9 uger
Ændring i lodret springimpuls (N/kg/s) under modbevægelsesspring fra PRE (baseline)
9 uger
Ændring i segmenteret kropssammensætning
Tidsramme: 9 uger
Ændring i segmental (ben) fedtfri masse (kg) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
9 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 9 uger
Ændring i kropssammensætning (kropsfedtprocent (%)) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) fra PRE (baseline).
9 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dynamisk styrke af quadriceps og hamstrings
Tidsramme: 9 uger
Ændring i dynamisk styrke (kg) af knæekstensorer, knæbøjere og total lårmuskulatur vurderet ved en-repetition maksimum (1-RM) test for enkeltbens benforlængelse, enkeltbens bencurl og dobbeltbenspres fra kl. PRE (baseline)
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00150439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger