- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032247
Bilateral Versus Unilateral styrketræning efter ACLR (BUST)
Effekt af bilateral versus unilateral underkropsmodstandstræning på muskuloskeletale resultater hos personer med en tidligere rekonstruktion af forreste korsbånd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Deltageren er 18-35 år inklusiv
- Deltageren er ved godt helbred som fastslået af et sundhedshistorie spørgeskema
- Deltageren er blevet medicinsk godkendt til at vende tilbage til sport efter primær ACLR i de foregående to år
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en historie med andre underkroppsrelaterede skader inden for de seneste 6 måneder.
- Deltageren har gennemgået mere end én ACLR eller har skadet ACL på begge ben.
- Deltageren har implantater, hardware, enheder eller andet ikke-aftageligt metalmateriale i kroppen, som ville begrænse nøjagtigheden af skeletmuskulaturens størrelse og kropssammensætningsvurderinger inden for måleområdet.
- Deltageren har en kardiovaskulær, metabolisk eller neuromuskulær lidelse, der kontraindikerer deres evne til at deltage i et træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unilateral styrketræning
Modstandstræning tre gange om ugen i 8 uger på et ben ad gangen pr. øvelse.
|
Unilateral gruppe: Træningssessioner overvåget af en motionsprofessionel. Øvelserne vil omfatte enkeltbens squats, split squats, enkeltbens dødløft, enkeltbens benextensions osv. Gentagelsesområde og volumen (udførte sæt) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering brugt til at sikre progression. |
|
Aktiv komparator: Bilateral styrketræning
Modstandstræning tre gange om ugen i 8 uger på begge ben ad gangen pr. træning.
|
Bilateral gruppe: Træningssessioner overvåget af en motionsprofessionel. Øvelser vil omfatte squat med dobbelte ben, dødløft med dobbelte ben, benforlængelser med dobbelte ben osv. Gentagelsesområde og volumen (udførte sæt) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering, der bruges til at sikre progression. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isometrisk styrke af quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) spidsmoment (Nm) af quadriceps fra PRE (baseline) til POST
|
9 uger
|
|
Ændring i muskeltværsnitsareal af quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i absolut muskeltværsnitsareal (mCSA, cm^2) af quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) fra PRE (baseline) til POST
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskeltværsnitsarealstyrken af hamstrings
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i absolut muskeltværsnitsareal (mCSA, cm^2) af hamstrings (biceps femoris, semimembranøs, semitendinosus) fra PRE (baseline) til POST
|
9 uger
|
|
Ændring i isometrisk styrke af hamstrings femoris
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) spidsmoment (Nm) af hamstrings PRE (baseline) til POST
|
9 uger
|
|
Ændring i springhøjde på begge lemmer
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i springhøjde (cm) under modbevægelsesspring fra PRE (baseline)
|
9 uger
|
|
Ændring i springimpuls af begge lemmer
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i lodret springimpuls (N/kg/s) under modbevægelsesspring fra PRE (baseline)
|
9 uger
|
|
Ændring i segmenteret kropssammensætning
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i segmental (ben) fedtfri masse (kg) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
|
9 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i kropssammensætning (kropsfedtprocent (%)) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) fra PRE (baseline).
|
9 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk styrke af quadriceps og hamstrings
Tidsramme: 9 uger
|
Ændring i dynamisk styrke (kg) af knæekstensorer, knæbøjere og total lårmuskulatur vurderet ved en-repetition maksimum (1-RM) test for enkeltbens benforlængelse, enkeltbens bencurl og dobbeltbenspres fra kl. PRE (baseline)
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00150439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .