Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjernediffusionstensorbillede hos slagtilfældepatienter

14. november 2023 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne kliniske undersøgelse har til formål at bekræfte karakteristikaene for den funktionelle ansiotropiværdi i henhold til de individuelle karakteristika for slagtilfældepatienter ved at tage hjernediffusionstensorbilleder for slagtilfældepatienter og bruge MR. At sammenligne hæmatologiske indikatorer og neurologiske funktionsniveauer for apopleksipatienter på tidspunktet for billeddiagnostisk undersøgelse med hjernediffusionstensor-billeddannelsesindikatorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Seyoung Shin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 år eller ældre med en historie med slagtilfælde
  2. Efter at have hørt en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den, beslutter forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt at deltage og indvilliger skriftligt i at overholde forholdsreglerne

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der møder et eller flere af følgende, kan ikke deltage i undersøgelsen.

  1. Dem med alvorlige medicinske tilstande såsom ustabile tilstande i det kardiovaskulære system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system osv., og dem med dårligt generelt helbred
  2. Er der tale om en person med nedsat samtykke, en person uden værge
  3. Patienter, der har enheder, der kan være påvirket af MR, såsom pacemakere, rygmarvsstimulatorer, cochleaimplantater, VP-shunts og nervestimulatorer, indsat i kroppen
  4. Andre tilfælde, hvor forskeren vurderer, at deltagelse i denne undersøgelse ikke er egnet (Dette studie er ikke et interventionsstudie, og patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller undersøgelser, eller som har deltaget i andre kliniske forsøg eller undersøgelser inden for de seneste 30 dage, kan deltager også i denne undersøgelse.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MR-scanning er en proces til måling af ændringer i diffusionstensortraktografi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af koreansk version af coma recovery skala-revideret (K-CRSR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-CRSR er koreansk version af standardiseret neuroadfærdsvurderingsmål designet til brug hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser. skalaen er beregnet til at blive brugt til at etablere diagnose, overvåge adfærdsmæssig bedring, forudsige resultater og vurdere behandlingseffektivitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-MoCA er en måling til at evaluere hukommelsestab eller andre symptomer på kognitiv tilbagegang. Den indeholder 30 spørgsmål og opgaver omkring 12 minutter at fuldføre. Score varierer fra 0 til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af klinisk demensrate (CDR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
CDR er en vurderingsskala til iscenesættelse af patienter diagnosticeret med demens. CDR evaluerer kognitive, adfærdsmæssige og funktionelle aspekter af Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme. Det er beregnet på basis af test af seks forskellige kognitive og adfærdsmæssige domæner såsom hukommelse, orientering, dømmekraft og problemopfyldning, samfundsforhold, præstationer i hjemmet og hobbyer og personlig pleje. CDR er baseret på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvivlsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svækkelse (CDR = 2) og svær kognitiv svækkelse (CDR = 3)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af oxford kognitiv skærm (OCS-K)
Tidsramme: besøg 1
OCS er en vurdering af vigtige kognitive domæner af hukommelse, sprog, tal, praksis, eksekutive funktioner og opmærksomhed.
besøg 1
Måling af cifferspan test.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Digit span test er en måling til at vurdere lagerkapaciteten af ​​en persons arbejdshukommelse. En testperson er visuelt eller auditivt til en sekvens af cifre på efter den anden. Lige bagefter skal testpersonen genkalde de rigtige cifre i samme rækkefølge.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af cifferspan test.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
hæmme kognitionsinterferens. Stroop-testen består af farver, der er skrevet med ord, men med den forkerte farve blæk. Testtageren skal være i stand til at angive den farve, som ordet er skrevet i, og være i stand til at ignorere, hvad end det faktiske ord er.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af vestlig afasibatteri (K-WAB)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-WAB er designet som et vurderingsværktøj til at undersøge sproglige færdigheder (informationsindhold, flydende, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning og ordfinding, læsning og skrivning) og vigtigste ikke-sproglige færdigheder (tegning, blokdesign, beregning og praksis) voksne med afasi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af motricitetsindeks (MI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MI er en proces til evaluering af funktionen og styrken af ​​øvre, nedre ekstremiteter og trunk i score.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bergbalanceskala (BBS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
BBS er en måling af balanceringsfunktion. En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af funktionel ambulatorisk kategori (FAC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
FAC er en måling af en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger personligt hjælpemiddel eller ej.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af time up and go (TUG)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
TUG er en måling af en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og invaliderer patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention. En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
FMA er et slagtilfælde-specifikt præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sesation og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Det anvendes klinisk og i forskning bestemme sygdoms sværhedsgrad, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af aktionsforskningsarmtest (ARAT)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
ARAT er en observationsmåling på 19 punkter for at vurdere ydeevnen i den øvre ekstremitet (koordination, fingerfærdighed og funktion). Elementer, der omfatter ARAT, er kategoriseret i fire underskalaer (greb, greb, klem og grov bevægelse). Opgaveudførelse vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udføres normalt)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af modificeret barthelindeks (K-MBI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MBI er et mål for graden af ​​en patients uafhængighed af enhver assistance. Det dækker 10 domæner af daglige aktiviteter: tarm- og blærekontrol, pleje, toiletbrug, fodring, flytninger, gåture, påklædning, trappeopgang og badning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion i kinetiske parametre for bevægelsesområde i vinkel for hvert led efter grad gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre, herunder moment (Nm/kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre inklusive kraft (Nm/s*kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre, herunder jordreaktionskraft (N/kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bundang CHA Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-08-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger