Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjernediffusionstensorbillede hos slagtilfældepatienter

14. november 2023 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne kliniske undersøgelse har til formål at bekræfte karakteristikaene for den funktionelle ansiotropiværdi i henhold til de individuelle karakteristika for slagtilfældepatienter ved at tage hjernediffusionstensorbilleder for slagtilfældepatienter og bruge MR. At sammenligne hæmatologiske indikatorer og neurologiske funktionsniveauer for apopleksipatienter på tidspunktet for billeddiagnostisk undersøgelse med hjernediffusionstensor-billeddannelsesindikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Seyoung Shin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 år eller ældre med en historie med slagtilfælde
  2. Efter at have hørt en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den, beslutter forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt at deltage og indvilliger skriftligt i at overholde forholdsreglerne

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der møder et eller flere af følgende, kan ikke deltage i undersøgelsen.

  1. Dem med alvorlige medicinske tilstande såsom ustabile tilstande i det kardiovaskulære system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system osv., og dem med dårligt generelt helbred
  2. Er der tale om en person med nedsat samtykke, en person uden værge
  3. Patienter, der har enheder, der kan være påvirket af MR, såsom pacemakere, rygmarvsstimulatorer, cochleaimplantater, VP-shunts og nervestimulatorer, indsat i kroppen
  4. Andre tilfælde, hvor forskeren vurderer, at deltagelse i denne undersøgelse ikke er egnet (Dette studie er ikke et interventionsstudie, og patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller undersøgelser, eller som har deltaget i andre kliniske forsøg eller undersøgelser inden for de seneste 30 dage, kan deltager også i denne undersøgelse.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MR-scanning er en proces til måling af ændringer i diffusionstensortraktografi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af koreansk version af coma recovery skala-revideret (K-CRSR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-CRSR er koreansk version af standardiseret neuroadfærdsvurderingsmål designet til brug hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser. skalaen er beregnet til at blive brugt til at etablere diagnose, overvåge adfærdsmæssig bedring, forudsige resultater og vurdere behandlingseffektivitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-MoCA er en måling til at evaluere hukommelsestab eller andre symptomer på kognitiv tilbagegang. Den indeholder 30 spørgsmål og opgaver omkring 12 minutter at fuldføre. Score varierer fra 0 til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af klinisk demensrate (CDR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
CDR er en vurderingsskala til iscenesættelse af patienter diagnosticeret med demens. CDR evaluerer kognitive, adfærdsmæssige og funktionelle aspekter af Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme. Det er beregnet på basis af test af seks forskellige kognitive og adfærdsmæssige domæner såsom hukommelse, orientering, dømmekraft og problemopfyldning, samfundsforhold, præstationer i hjemmet og hobbyer og personlig pleje. CDR er baseret på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvivlsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svækkelse (CDR = 2) og svær kognitiv svækkelse (CDR = 3)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af oxford kognitiv skærm (OCS-K)
Tidsramme: besøg 1
OCS er en vurdering af vigtige kognitive domæner af hukommelse, sprog, tal, praksis, eksekutive funktioner og opmærksomhed.
besøg 1
Måling af cifferspan test.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Digit span test er en måling til at vurdere lagerkapaciteten af ​​en persons arbejdshukommelse. En testperson er visuelt eller auditivt til en sekvens af cifre på efter den anden. Lige bagefter skal testpersonen genkalde de rigtige cifre i samme rækkefølge.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af cifferspan test.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
hæmme kognitionsinterferens. Stroop-testen består af farver, der er skrevet med ord, men med den forkerte farve blæk. Testtageren skal være i stand til at angive den farve, som ordet er skrevet i, og være i stand til at ignorere, hvad end det faktiske ord er.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af vestlig afasibatteri (K-WAB)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
K-WAB er designet som et vurderingsværktøj til at undersøge sproglige færdigheder (informationsindhold, flydende, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning og ordfinding, læsning og skrivning) og vigtigste ikke-sproglige færdigheder (tegning, blokdesign, beregning og praksis) voksne med afasi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af motricitetsindeks (MI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MI er en proces til evaluering af funktionen og styrken af ​​øvre, nedre ekstremiteter og trunk i score.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bergbalanceskala (BBS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
BBS er en måling af balanceringsfunktion. En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af funktionel ambulatorisk kategori (FAC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
FAC er en måling af en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger personligt hjælpemiddel eller ej.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af time up and go (TUG)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
TUG er en måling af en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og invaliderer patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention. En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af Fugl-Meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
FMA er et slagtilfælde-specifikt præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sesation og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Det anvendes klinisk og i forskning bestemme sygdoms sværhedsgrad, beskrive motorisk restitution og til at planlægge og vurdere behandling.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af aktionsforskningsarmtest (ARAT)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
ARAT er en observationsmåling på 19 punkter for at vurdere ydeevnen i den øvre ekstremitet (koordination, fingerfærdighed og funktion). Elementer, der omfatter ARAT, er kategoriseret i fire underskalaer (greb, greb, klem og grov bevægelse). Opgaveudførelse vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udføres normalt)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af koreansk version af modificeret barthelindeks (K-MBI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
MBI er et mål for graden af ​​en patients uafhængighed af enhver assistance. Det dækker 10 domæner af daglige aktiviteter: tarm- og blærekontrol, pleje, toiletbrug, fodring, flytninger, gåture, påklædning, trappeopgang og badning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion i kinetiske parametre for bevægelsesområde i vinkel for hvert led efter grad gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre, herunder moment (Nm/kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre inklusive kraft (Nm/s*kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Måling af bevægelsesanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag
Bevægelsesanalyse er en proces til måling og evaluering af gangfunktion og kinematiske parametre, herunder jordreaktionskraft (N/kg) af hvert led gennem Qualisys bevægelsesanalysesystem
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minyoung Kim, M.D., Ph.D., Bundang CHA hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-08-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner