Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske og fysiologiske effekter af forskellige genstande af åndedrætsmeditation

4. juni 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med denne forskning er at teste, om bestemte fokusområder i åndedrætsmeditation er forbundet med bestemte mentale sundhedsresultater. Det vigtigste spørgsmål, der skal behandles, er, om opmærksomheden på åndedrættet i maven versus næseborene under meditation resulterer i forskelle i subjektiv oplevelse, vejrtrækning og hjertefrekvens.

Deltagerne vil:

  • gennemføre undersøgelser
  • få målt puls og vejrtrækning
  • øve fokuseret vejrtrækning

Deltagerne kan forvente, at studiebesøget varer en time.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En online forhåndsscreening afgør berettigelse. Deltagere, der 1) er under 18, 2) ikke er studerende, der i øjeblikket er indskrevet på UW-Madison 3) har tidligere mæglingserfaring 4) opnår en høj PROMIS-depression eller angstscore, eller 5) er blevet diagnosticeret med en eller flere psykiatriske lidelser af en sundhedspersonale, der vil blive opført i undersøgelsen på forhånd, vil blive udelukket.

Deltagere, der anses for kvalificerede efter forhåndsscreening, planlægger et laboratoriebesøg. I begyndelsen af ​​laboratoriebesøget vil deltagerne få udleveret et samtykkedokument og tid til at stille spørgsmål. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen vil forskerne placere EKG-afledninger og et respirationsbælte på deltagerne og derefter udfylde baseline-undersøgelsesbatteriet. Deltagerne vil derefter sidde i hvile i 5 minutters baseline-puls- og respirationsdataindsamling. Dernæst vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i en afbalanceret rækkefølge til at fokusere på næsebor først eller fokus på mave først og bedt om at følge en kort (~5 minutter) guidet praksis. Efter øvelsen vil deltagerne udfylde endnu et batteri af selvrapporter og derefter have en 10-minutters pause/restitution. De vil derefter gennemføre den anden øvelse (~5 minutter) efterfulgt af en sidste undersøgelse. Hele sessionen vil tage omkring en time.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • studerende ved UW Madison
  • ingen større historie om meditationspraksis

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke i øjeblikket tilmeldt UW Madison
  • har tidligere meditationserfaring
  • Selvrapporterer en mental sundhedsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Næseborsfokus efterfulgt af mavefokus
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at koncentrere sig om næseborene først og derefter maven efter en hvileperiode.
Adfærdsmæssigt: Næseborsfokus efterfulgt af mavefokus
Fokuseret vejrtrækning på næseborene efterfulgt af fokus vejrtrækning på maven.
Eksperimentel: Mavefokus efterfulgt af næseborsfokus
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at koncentrere sig om maven først og derefter næseborene efter en hvileperiode.
Adfærdsmæssigt: Mavefokus efterfulgt af næseborsfokus
Fokuseret vejrtrækning på maven efterfulgt af fokus vejrtrækning på næseborene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-SF)
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
PANAS-SF er et spørgeskema med 20 punkter til at vurdere positiv versus negativ affekt. 10 af punkterne indikerer positiv effekt, 10 indikerer negativ. Scoringer kan variere mellem 10-50 for positiv affekt, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv affekt. Scoringer kan variere mellem 10-50 for negativ påvirkning, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
Ændring i respiration
Tidsramme: Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
Ved brug af respirationsbælter vil respirationshastigheden blive opsamlet. Parret med puls vil dette give os yderligere indsigt i de fysiologiske reaktioner på deltagerens oplevelse af de to variationer af åndedrætsmeditation.
Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
Ved hjælp af EKG-elektroder og et BIOPAC-system vil hjertefrekvensen blive overvåget. Parret med respirationsfrekvens vil dette give os yderligere indsigt i de fysiologiske reaktioner på deltagerens oplevelse af de to variationer af åndedrætsmeditation.
Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perseverativ tænkning (PTQ)
Tidsramme: Kun baseline
PTQ er et spørgeskema med 15 punkter, der spørger, hvordan deltagerne typisk tænker på negative oplevelser eller problemer. Scorer kan variere fra 0-60, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af perseverativ tænkning.
Kun baseline
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) er et spørgeskema med 37 punkter, der måler flere dimensioner af selvbevidsthed. Skalaerne Varsling, Opmærksomhed og Selvregulering vil blive brugt. Scorer varierer mellem henholdsvis 0-20, 0-35 og 0-20, hvor højere score repræsenterer højere interoceptiv bevidsthed.
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et spørgeskema med 39 punkter. Underskalaerne Ikke-reager på indre oplevelse og Handl med bevidsthed vil blive brugt. Score kan variere fra henholdsvis 7-35 og 8-40; højere score repræsenterer højere niveauer af mindfulness facet.
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
Ændring i afslapning
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
En forskningsassistent eller jeg vil bede hver deltager om at svare på følgende udsagn: "I dette øjeblik føler jeg mig afslappet." Deltagerne vil vælge et af følgende svar: meget uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, meget enig.
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
Ændring i fokus
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
En forskningsassistent eller jeg vil bede hver deltager om at svare på følgende udsagn: "I dette øjeblik føler jeg mig fokuseret." Deltagerne vil vælge et af følgende svar: meget uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, meget enig.
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-0749
  • Protocol Version 06/28/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
  • L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afidentifikation vil alle behandlede undersøgelsesdata blive offentliggjort for at understøtte åben videnskabspraksis. Hjertefrekvens- og respirationsindekser vil blive offentliggjort efter behandling (dvs. ikke rådata).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger