- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051500
Psykologiske og fysiologiske effekter af forskellige genstande af åndedrætsmeditation
Målet med denne forskning er at teste, om bestemte fokusområder i åndedrætsmeditation er forbundet med bestemte mentale sundhedsresultater. Det vigtigste spørgsmål, der skal behandles, er, om opmærksomheden på åndedrættet i maven versus næseborene under meditation resulterer i forskelle i subjektiv oplevelse, vejrtrækning og hjertefrekvens.
Deltagerne vil:
- gennemføre undersøgelser
- få målt puls og vejrtrækning
- øve fokuseret vejrtrækning
Deltagerne kan forvente, at studiebesøget varer en time.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En online forhåndsscreening afgør berettigelse. Deltagere, der 1) er under 18, 2) ikke er studerende, der i øjeblikket er indskrevet på UW-Madison 3) har tidligere mæglingserfaring 4) opnår en høj PROMIS-depression eller angstscore, eller 5) er blevet diagnosticeret med en eller flere psykiatriske lidelser af en sundhedspersonale, der vil blive opført i undersøgelsen på forhånd, vil blive udelukket.
Deltagere, der anses for kvalificerede efter forhåndsscreening, planlægger et laboratoriebesøg. I begyndelsen af laboratoriebesøget vil deltagerne få udleveret et samtykkedokument og tid til at stille spørgsmål. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen vil forskerne placere EKG-afledninger og et respirationsbælte på deltagerne og derefter udfylde baseline-undersøgelsesbatteriet. Deltagerne vil derefter sidde i hvile i 5 minutters baseline-puls- og respirationsdataindsamling. Dernæst vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i en afbalanceret rækkefølge til at fokusere på næsebor først eller fokus på mave først og bedt om at følge en kort (~5 minutter) guidet praksis. Efter øvelsen vil deltagerne udfylde endnu et batteri af selvrapporter og derefter have en 10-minutters pause/restitution. De vil derefter gennemføre den anden øvelse (~5 minutter) efterfulgt af en sidste undersøgelse. Hele sessionen vil tage omkring en time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- studerende ved UW Madison
- ingen større historie om meditationspraksis
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke i øjeblikket tilmeldt UW Madison
- har tidligere meditationserfaring
- Selvrapporterer en mental sundhedsdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Næseborsfokus efterfulgt af mavefokus
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at koncentrere sig om næseborene først og derefter maven efter en hvileperiode.
|
Fokuseret vejrtrækning på næseborene efterfulgt af fokus vejrtrækning på maven.
|
|
Eksperimentel: Mavefokus efterfulgt af næseborsfokus
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at koncentrere sig om maven først og derefter næseborene efter en hvileperiode.
|
Fokuseret vejrtrækning på maven efterfulgt af fokus vejrtrækning på næseborene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-SF)
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
PANAS-SF er et spørgeskema med 20 punkter til at vurdere positiv versus negativ affekt.
10 af punkterne indikerer positiv effekt, 10 indikerer negativ.
Scoringer kan variere mellem 10-50 for positiv affekt, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv affekt.
Scoringer kan variere mellem 10-50 for negativ påvirkning, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.
|
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
|
Ændring i respiration
Tidsramme: Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
|
Ved brug af respirationsbælter vil respirationshastigheden blive opsamlet.
Parret med puls vil dette give os yderligere indsigt i de fysiologiske reaktioner på deltagerens oplevelse af de to variationer af åndedrætsmeditation.
|
Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
|
Ved hjælp af EKG-elektroder og et BIOPAC-system vil hjertefrekvensen blive overvåget.
Parret med respirationsfrekvens vil dette give os yderligere indsigt i de fysiologiske reaktioner på deltagerens oplevelse af de to variationer af åndedrætsmeditation.
|
Baseline for at øve 1 epoke (10 minutter); baseline 2 til praksis 2 epoke (25 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perseverativ tænkning (PTQ)
Tidsramme: Kun baseline
|
PTQ er et spørgeskema med 15 punkter, der spørger, hvordan deltagerne typisk tænker på negative oplevelser eller problemer.
Scorer kan variere fra 0-60, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af perseverativ tænkning.
|
Kun baseline
|
|
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) er et spørgeskema med 37 punkter, der måler flere dimensioner af selvbevidsthed.
Skalaerne Varsling, Opmærksomhed og Selvregulering vil blive brugt.
Scorer varierer mellem henholdsvis 0-20, 0-35 og 0-20, hvor højere score repræsenterer højere interoceptiv bevidsthed.
|
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et spørgeskema med 39 punkter.
Underskalaerne Ikke-reager på indre oplevelse og Handl med bevidsthed vil blive brugt.
Score kan variere fra henholdsvis 7-35 og 8-40; højere score repræsenterer højere niveauer af mindfulness facet.
|
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
|
Ændring i afslapning
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
En forskningsassistent eller jeg vil bede hver deltager om at svare på følgende udsagn: "I dette øjeblik føler jeg mig afslappet."
Deltagerne vil vælge et af følgende svar: meget uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, meget enig.
|
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
|
Ændring i fokus
Tidsramme: Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
En forskningsassistent eller jeg vil bede hver deltager om at svare på følgende udsagn: "I dette øjeblik føler jeg mig fokuseret."
Deltagerne vil vælge et af følgende svar: meget uenig, lidt uenig, hverken enig eller uenig, lidt enig, meget enig.
|
Ved baseline; efter meditation 1 (5 minutter); og efter meditation 2 (15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0749
- Protocol Version 06/28/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
- L&S/CTR FOR HEALTHY MINDS (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .