Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en lungeventilation med ultralyd ved thoraxkirurgiske operationer

26. september 2023 opdateret af: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bekræftelsen af ​​dobbelt lumen rørplacering med thorax ultralyd (USG) i thoraxkirurgiske operationer med én lungeventilation.

METODER: I denne prospektive og observationelle undersøgelse blev 130 patienter i alderen 18-65 år i ASA (American Society of Anesthesiology) I-III risikoklasse, som vil gennemgå thoraxkirurgi med anvendelse af enkeltlungeventilation, inkluderet i undersøgelsen. En dobbelt-lumen endobronchial tube blev anbragt i patienterne blindt. One-lung ventilation (OLV) blev bekræftet af thorax USG af anæstesiologen. Patientens demografiske data, hurtige kliniske evaluering og USG-dataresultater og intraoperativ kirurgtilfredshed blev registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning med tilladelse fra den etiske komité på Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital (etikkomitéens afgørelse nr.:2021/17-04). Mellem 01.07.2021 og 01.12.2021 blev tilfælde, der krævede enkeltlungeventilation ved thoraxkirurgi på operationsstuen på Dokuz Eylul University Fakultet for Medicin, inkluderet i undersøgelsen.

Over 18 år blev patienter, der har behov for OLV og gennemgår elektiv kirurgi, bestemt som inklusionskriterier. Endvidere ønskede patienter ikke at deltage i undersøgelsen, med en forsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus, der ikke tillader DLT-placering, med endobronchial læsion i hovedbronkien, med subkutant emfysem, med en brystsonde på grund af pneumothorax, med pleural effusion, med en anamnese med pleurodesis, bulløs lunge, patienter med trakeostomi i anamnesen og patienter, der vil gennemgå akut kirurgi, bestemt som udelukkelseskriterier for undersøgelsen.

På operationsdagen blev alle patienter præmedicineret efter en 20 G kanyle var placeret på bagsiden af ​​hånden, før de blev kørt til operationsstuen. Rutinemæssig anæstesi-induktion blev udført efter præoxygenering med 100 % O2 i 5 minutter ved at overvåge 3-afledningselektrokardiografi, perifer iltmætning og ikke-invasivt blodtryk hos de patienter, der blev kørt til operationsstuen. Efter anæstesi-induktion gennemgik patienterne dobbelt lumen rørintubation, og efter bekræftelse af enkelt lungeventilation med thorax USG (GE Healthcare LOGIQ e), blev rørets placering bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og klinisk evaluering og registreret. Slip-tegn på USG blev evalueret med M-mode billeddannelse i højre og venstre nedre kvadranter af thorax på niveau med de costofrene vinkler. Når bronchial lumen blev fastspændt, blev røret anset for at være placeret korrekt, hvis det venstre skiftetegn var selektivt tabt.

Alder, køn, body mass index (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists score, følgesygdomme (hypertension, diabetes mellitus, malignitet, kronisk obstruktiv lungesygdom) varighed af operationen, kliniske og FOB-evalueringsresultater for patienterne inkluderet i undersøgelsen, i liggende stilling og i sideleje under den intraoperative periode. De konstaterede DLT-fejlstillinger og manipulationerne for at rette dem og resultaterne af evalueringen med thorax USG-metoden, samt den intraoperative kirurgtilfredshed blev registreret af den læge, der fulgte sagen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år, patienter, der har behov for OLV og gennemgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år, patienter
  • som har behov for OLV og gennemgår elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienterne ikke ønskede at deltage i undersøgelsen,
  • med en indsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus
  • med endobronchial læsion i hovedbronchus,
  • med subkutan emfysem,
  • at have en brystsonde på grund af pneumothorax,
  • med pleural effusion,
  • har en historie med pleurodesis,
  • bulløs lunge,
  • patienter med trakeostomi i anamnesen
  • patienter, der skal akut opereres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thoracic USG følsomme og specificitetsværdier
Tidsramme: umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT
bekræftelse af DLT-lokation med thorax USG i thoraxkirurgi, hvor enkelt lungeventilation blev anvendt, sensitivitet og specificitetsværdier
umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dokuz Eylul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hale Aksu, Associated prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/17-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis forskere beder om andel, vil det blive besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger