Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en lungeventilation med ultralyd ved thoraxkirurgiske operationer

26. september 2023 opdateret af: Hale Aksu, Dokuz Eylul University

BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bekræftelsen af ​​dobbelt lumen rørplacering med thorax ultralyd (USG) i thoraxkirurgiske operationer med én lungeventilation.

METODER: I denne prospektive og observationelle undersøgelse blev 130 patienter i alderen 18-65 år i ASA (American Society of Anesthesiology) I-III risikoklasse, som vil gennemgå thoraxkirurgi med anvendelse af enkeltlungeventilation, inkluderet i undersøgelsen. En dobbelt-lumen endobronchial tube blev anbragt i patienterne blindt. One-lung ventilation (OLV) blev bekræftet af thorax USG af anæstesiologen. Patientens demografiske data, hurtige kliniske evaluering og USG-dataresultater og intraoperativ kirurgtilfredshed blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning med tilladelse fra den etiske komité på Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital (etikkomitéens afgørelse nr.:2021/17-04). Mellem 01.07.2021 og 01.12.2021 blev tilfælde, der krævede enkeltlungeventilation ved thoraxkirurgi på operationsstuen på Dokuz Eylul University Fakultet for Medicin, inkluderet i undersøgelsen.

Over 18 år blev patienter, der har behov for OLV og gennemgår elektiv kirurgi, bestemt som inklusionskriterier. Endvidere ønskede patienter ikke at deltage i undersøgelsen, med en forsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus, der ikke tillader DLT-placering, med endobronchial læsion i hovedbronkien, med subkutant emfysem, med en brystsonde på grund af pneumothorax, med pleural effusion, med en anamnese med pleurodesis, bulløs lunge, patienter med trakeostomi i anamnesen og patienter, der vil gennemgå akut kirurgi, bestemt som udelukkelseskriterier for undersøgelsen.

På operationsdagen blev alle patienter præmedicineret efter en 20 G kanyle var placeret på bagsiden af ​​hånden, før de blev kørt til operationsstuen. Rutinemæssig anæstesi-induktion blev udført efter præoxygenering med 100 % O2 i 5 minutter ved at overvåge 3-afledningselektrokardiografi, perifer iltmætning og ikke-invasivt blodtryk hos de patienter, der blev kørt til operationsstuen. Efter anæstesi-induktion gennemgik patienterne dobbelt lumen rørintubation, og efter bekræftelse af enkelt lungeventilation med thorax USG (GE Healthcare LOGIQ e), blev rørets placering bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og klinisk evaluering og registreret. Slip-tegn på USG blev evalueret med M-mode billeddannelse i højre og venstre nedre kvadranter af thorax på niveau med de costofrene vinkler. Når bronchial lumen blev fastspændt, blev røret anset for at være placeret korrekt, hvis det venstre skiftetegn var selektivt tabt.

Alder, køn, body mass index (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists score, følgesygdomme (hypertension, diabetes mellitus, malignitet, kronisk obstruktiv lungesygdom) varighed af operationen, kliniske og FOB-evalueringsresultater for patienterne inkluderet i undersøgelsen, i liggende stilling og i sideleje under den intraoperative periode. De konstaterede DLT-fejlstillinger og manipulationerne for at rette dem og resultaterne af evalueringen med thorax USG-metoden, samt den intraoperative kirurgtilfredshed blev registreret af den læge, der fulgte sagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18 år, patienter, der har behov for OLV og gennemgår elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år, patienter
  • som har behov for OLV og gennemgår elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienterne ikke ønskede at deltage i undersøgelsen,
  • med en indsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus
  • med endobronchial læsion i hovedbronchus,
  • med subkutan emfysem,
  • at have en brystsonde på grund af pneumothorax,
  • med pleural effusion,
  • har en historie med pleurodesis,
  • bulløs lunge,
  • patienter med trakeostomi i anamnesen
  • patienter, der skal akut opereres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thoracic USG følsomme og specificitetsværdier
Tidsramme: umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT
bekræftelse af DLT-lokation med thorax USG i thoraxkirurgi, hvor enkelt lungeventilation blev anvendt, sensitivitet og specificitetsværdier
umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hale Aksu, Associated prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/17-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis forskere beder om andel, vil det blive besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One Lung Ventilation

Kliniske forsøg med thorax USG

3
Abonner