- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064773
Evaluering af en lungeventilation med ultralyd ved thoraxkirurgiske operationer
BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bekræftelsen af dobbelt lumen rørplacering med thorax ultralyd (USG) i thoraxkirurgiske operationer med én lungeventilation.
METODER: I denne prospektive og observationelle undersøgelse blev 130 patienter i alderen 18-65 år i ASA (American Society of Anesthesiology) I-III risikoklasse, som vil gennemgå thoraxkirurgi med anvendelse af enkeltlungeventilation, inkluderet i undersøgelsen. En dobbelt-lumen endobronchial tube blev anbragt i patienterne blindt. One-lung ventilation (OLV) blev bekræftet af thorax USG af anæstesiologen. Patientens demografiske data, hurtige kliniske evaluering og USG-dataresultater og intraoperativ kirurgtilfredshed blev registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning med tilladelse fra den etiske komité på Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital (etikkomitéens afgørelse nr.:2021/17-04). Mellem 01.07.2021 og 01.12.2021 blev tilfælde, der krævede enkeltlungeventilation ved thoraxkirurgi på operationsstuen på Dokuz Eylul University Fakultet for Medicin, inkluderet i undersøgelsen.
Over 18 år blev patienter, der har behov for OLV og gennemgår elektiv kirurgi, bestemt som inklusionskriterier. Endvidere ønskede patienter ikke at deltage i undersøgelsen, med en forsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus, der ikke tillader DLT-placering, med endobronchial læsion i hovedbronkien, med subkutant emfysem, med en brystsonde på grund af pneumothorax, med pleural effusion, med en anamnese med pleurodesis, bulløs lunge, patienter med trakeostomi i anamnesen og patienter, der vil gennemgå akut kirurgi, bestemt som udelukkelseskriterier for undersøgelsen.
På operationsdagen blev alle patienter præmedicineret efter en 20 G kanyle var placeret på bagsiden af hånden, før de blev kørt til operationsstuen. Rutinemæssig anæstesi-induktion blev udført efter præoxygenering med 100 % O2 i 5 minutter ved at overvåge 3-afledningselektrokardiografi, perifer iltmætning og ikke-invasivt blodtryk hos de patienter, der blev kørt til operationsstuen. Efter anæstesi-induktion gennemgik patienterne dobbelt lumen rørintubation, og efter bekræftelse af enkelt lungeventilation med thorax USG (GE Healthcare LOGIQ e), blev rørets placering bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) og klinisk evaluering og registreret. Slip-tegn på USG blev evalueret med M-mode billeddannelse i højre og venstre nedre kvadranter af thorax på niveau med de costofrene vinkler. Når bronchial lumen blev fastspændt, blev røret anset for at være placeret korrekt, hvis det venstre skiftetegn var selektivt tabt.
Alder, køn, body mass index (BMI), AmericanSociety of Anesthesiologists score, følgesygdomme (hypertension, diabetes mellitus, malignitet, kronisk obstruktiv lungesygdom) varighed af operationen, kliniske og FOB-evalueringsresultater for patienterne inkluderet i undersøgelsen, i liggende stilling og i sideleje under den intraoperative periode. De konstaterede DLT-fejlstillinger og manipulationerne for at rette dem og resultaterne af evalueringen med thorax USG-metoden, samt den intraoperative kirurgtilfredshed blev registreret af den læge, der fulgte sagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, patienter
- som har behov for OLV og gennemgår elektiv operation
Ekskluderingskriterier:
- patienterne ikke ønskede at deltage i undersøgelsen,
- med en indsnævret luftrør og/eller en indsnævret hovedbronchus
- med endobronchial læsion i hovedbronchus,
- med subkutan emfysem,
- at have en brystsonde på grund af pneumothorax,
- med pleural effusion,
- har en historie med pleurodesis,
- bulløs lunge,
- patienter med trakeostomi i anamnesen
- patienter, der skal akut opereres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Thoracic USG følsomme og specificitetsværdier
Tidsramme: umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT
|
bekræftelse af DLT-lokation med thorax USG i thoraxkirurgi, hvor enkelt lungeventilation blev anvendt, sensitivitet og specificitetsværdier
|
umiddelbart efter Udskiftning af dobbelt lumen ETT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hale Aksu, Associated prof
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/17-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One Lung Ventilation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Saud UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | One Lung Ventilation | Venstresidet dobbelt lumenrørSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetOne Lung Ventilation | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | Differentiel lungeventilationIsrael
Kliniske forsøg med thorax USG
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttetCarotisarteriesygdomme | SvimmelhedKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetSarkopeni | GastrectomiKalkun
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityRekrutteringAnalgesi | Varicocele | Hydrocele | Lyskekirurgi | Ikke nedsænkede testikler | Torsion Testis | Ilioinguinal nerveblokOman