Neoadjuverende Triprizumab og strålebehandling hos operable patienter med trin IIA-IIIA ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal frivilligt deltage i kliniske forsøg; patienter forstår fuldt ud og underskriver den informerede samtykkeformular (ICF)
• 18 ~ 70 år, køn ikke begrænset
• Histologisk bekræftet resektabelt stadium IIA-IIIA NSCLC uden forudgående behandling
• Patienter skal have mindst én "mål"-læsion, der skal bruges til at vurdere respons på denne protokol som defineret af RECIST 1.1
• Accepter at levere PD-L1 immunvævssnit og tilsvarende patologirapporter til biomarkørevaluering (Tumorvævsprøver skal være friske eller arkiverede prøver opnået inden for 3 måneder før tilmelding
• Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale
• God organfunktion: ANC ≥ 1500/μL; PLT ≥ 100.000/μL; HB ≥ 10,0 g/dL; CR ≤ 1,5 × ULN eller CrCl ≥ 60 mL/min (Brug Cock-Gault formel); TB ≤ 1,5 × ULN (For patienter med totale bilirubinniveauer > 1,5 × ULN er direkte bilirubin inden for normale grænser); AST og ALT ≤ 2,5 × ULN; TSH er inden for normale grænser. Bemærk: Hvis TSH ikke er inden for normalområdet ved baseline, hvis T3 og fri T4 er inden for normalområdet, kan patienten stadig opfylde inklusionskriterierne. IN、RPT、APTT≤1,5×ULN
• Patienter skal være frivillige og være i stand til at følge forskningsplanbesøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre forskningsprocedurer
• Den samlede lungefunktion kan efter kirurgens vurdering tåle den påtænkte lungeresektion
• Inden for 3 dage før medicinering skal serum fra fertil kvinde testes ved hcg, og resultatet er negativt. Fertile kvinder kan bruge højeffektiv præventionsmetode i varigheden af ​​det kliniske spor og 180 dage efter sidste administration

Ekskluderingskriterier:

• Lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom
• Ikke-små lungekræft (NSCLC) involverer den øvre sulcus, storcellet neuroendokrin cancer (LCNEC), sarcomatoid tumor
• Patienter med kendte EGFR-mutationer eller ALK-translokationer, ikke-pladecellekarcinompatienter har brug for at kende status for EGFR- og ALK-mutationer
• Tidlig NSCLC med forudgående systemisk anticancerterapi, herunder eksperimentel lægemiddelbehandling
• Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver steroidbehandling, eller har i øjeblikket lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver steroidbehandling
• Kendt historie om aktiv tuberkulose
• Kendt for at have aktiv infektion, der kræver systemisk behandling
• kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme eller immundefekt, undtagen: patienter med en historie med hypothyroidisme, som ikke har behov for hormonbehandling eller som modtager fysiologisk dosishormonerstatningsterapi; patienter med stabil type 1-diabetes, hvis blodsukker er kontrolleret
• Aktiv hepatitis B eller C
• Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV).
• Modtog levende vaccinebehandling inden for 30 dage før lægemiddeladministration; men inaktiveret viral vaccine mod sæsoninfluenza er tilladt
• Perifer neuropati ≥ grad 2
• Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 (CTLA-4) antistof (inklusive ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt retter sig mod T-celle co-stimulering eller checkpoint-veje).
• Overdreven følsom reaktion på andre monoklonale antistoffer
• Har en historie med svær allergi over for pemetrexed, paclitaxel eller docetaxel, cisplatin, carboplatin eller deres forebyggende medicin
• Kendt for at have alvorlig eller ukontrolleret underliggende sygdom
• Ifølge efterforskerens vurdering har patienten en historie eller aktuelle beviser for enhver sygdom, behandling eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre testresultaterne, forstyrre deltagerens deltagelse i hele forsøget eller ikke er i deltagerens bedste interesse for at deltage. i retssagen