Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FRESHAIR4Life: Opbygning af sagen til handling

4. oktober 2023 opdateret af: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Opbygning af sagen til handling: En situationsanalyse til vejledning i implementeringen af ​​forebyggende indgreb i tobaksbrug hos unge og eksponering for luftforurening

Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå byrden og determinanterne af tobaksbrug og luftforurening (AP) eksponering blandt mid-til sene unge i Grækenland, Den Kirgisiske Republik, Pakistan, Rumænien og Uganda. Denne kontekstspecifikke viden vil være afgørende for at udvælge, tilpasse og implementere forebyggende indsatser i næste fase af projektet.

De vigtigste spørgsmål, efterforskerne forsøger at besvare, er:

  • Hvad er den oplevede byrde af tobaksbrug og AP-eksponering blandt unge?
  • Hvad er de kontekstuelle drivkræfter og adfærdsdeterminanter, der bidrager til (forebyggelse af) disse risikofaktorer?
  • Hvordan påvirker dynamikken mellem interessenterne forebyggelsesindsatsen?

I denne undersøgelse vil data blive indsamlet gennem interviews, fokusgruppediskussioner, fotostemme, dokumentanalyse, observationer, personlig eksponeringsovervågning og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i Grækenland, Rumænien, Den Kirgisiske Republik, Pakistan og Uganda. Disse lande har alle en høj NCD-byrde, men adskiller sig stort set i kontekstuelle faktorer som befolkningsstørrelse (fra 6,7 ​​millioner i Den Kirgisiske Republik til 231 millioner i Pakistan), befolkningsalder (medianalder på 15,9 år i Uganda, op til 44,7 år i Grækenland) , indkomstklassifikation (lav i Uganda, lav-middel i Pakistan og Den Kirgisiske Republik og høj i Grækenland og Rumænien) og forventet levetid (62,9 år i Uganda til 81,1 år i Grækenland).

Alle lande vil have et byområde som udgangspunkt (af logistiske årsager og på grund af høj forekomst af langt de fleste risikofaktorer i byområder), med enten et bynært eller landligt samfund som andet undersøgelsessted. Køn vil ligeledes indgå i situationsanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge: mid-til sent-unge (14 til 21 år) i målgruppen;
  • Familiemedlemmer: slægtninge i første eller anden grad af (ikke nødvendigvis deltagende) unge;
  • Udbydere: enhver relevant interessent, der er forbundet med unge gennem profession (f.eks. skolelærer, ungdomsarbejder) og/eller udbydere af (offentlige) sundhedsydelser;
  • Interessenter: enhver relevant interessent med enten en specifik ekspertise, dybdegående viden eller overordnet overblik over emnet og i direkte kontakt med samfundet (f. fællesskabsmedlem/leder, politisk beslutningstager). På grund af fokus på samfunds- og individniveau i denne forskning er personer tilknyttet tobaksindustrien bevidst ikke inkluderet som interessenter.

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der bor uden for målområdet eller ikke er i direkte kontakt med målgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ og kvalitativ evaluering af opfattede kliniske symptomer på grund af tobaksbrug og/eller AP eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af opfattet psykologisk påvirkning som følge af tobaksbrug og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af sociale faktorer relateret til tobaksbrug og/eller AP-eksponering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ evaluering af byrden som følge af tobaksbrug og/eller AP-eksponering ved at overvåge personlig eksponering for luftbårne partikler (PM 10, PM 2,5 og PM 1), temperatur og relativ fugtighed ved hjælp af personlig eksponeringsmonitorer (PE).
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. nuværende strategier, lokal infrastruktur og tilgængelighed af ressourcer.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. de sociale mediers indflydelse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og udforskning af kontekstuelle drivere, der er relevante for interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering, f.eks. det lokale socio-politiske klima, politiske regler og industritaktik.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvalitativ evaluering og udforskning af relationen, magtdynamikken og (medicinske) hierarkier mellem unge, udbydere og andre interessenter.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kvantitativ og kvalitativ evaluering og udforskning af determinanter for adfærdsændringer hos unge og udbydere i forbindelse med interventionsimplementering til forebyggelse af tobaks- og/eller AP-eksponering.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Edinburgh
Makerere University
Maastricht University
University of York
University of Crete
University of Groningen
International Primary Care Respiratory Group
The Initiative
Lungs Europe
Ministry of Health, Kyrgyzstan
Romanian Center for Studies in Family Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rianne MJJ van der Kleij, PhD, Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-3075
  • 101095461 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Horizon Europe)
  • 10063681; 10060974; 1006440 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UKRI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger