Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af postoperativ smerte af to biokeramiske rodkanalforseglere med obturationsteknikker

4. oktober 2023 opdateret af: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University

Vurdering af postoperativ smerte af to biokeramiske rodkanalforseglere efter forskellige obturationsteknikker: et randomiseret klinisk forsøg

60 patienter blev opdelt i 2 grupper, 30 patienter i hver gruppe

Gruppe I: Obturation med TotalFill BC Sealer ved brug af enkelt kegle teknik

Gruppe II: Obturation med TotalFill BC Sealer HiFlow ved hjælp af den varme vertikale komprimeringsteknik.

Hver deltager vil få en Visual Analog Scale (VAS) til at registrere intensiteten af ​​postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge efter behandling. Patienterne returnerer deres Visual Analog Scale (VAS) efter 1 uge, og de registrerede smertedata vil blive indsamlet og statistisk analyseret for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Endodontisk behandling vil blive udført i et enkelt besøg

Forberedelse af rodbehandling

  • Efter anæstesi vil der blive anbragt en kofferdam, hvorefter desinfektion af arbejdsfeltet vil blive udført ved hjælp af natriumhypochlorit vatpind.
  • Al caries vil blive fjernet, hvorefter der etableres et endodontisk adgangshulrum ved hjælp af højhastigheds-karbidbor under kølevæske.
  • Rengøring og formning af kanalen vil blive udført ved hjælp af roterende ProTaper Next-filer (Dentsply, Maillefer) forbundet til en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner og anbefalinger.
  • Vanding med natriumhypochlorit vil altid blive udført under instrumentering.
  • Efter instrumentering udføres en sidste skylning med natriumhypochlorit efterfulgt af destilleret vand, og kanalerne tørres med sterile papirspidser.
  • Master kegle røntgenbillede vil blive taget til bekræftelse og obturation vil blive udført i henhold til de nævnte grupper.

Rodkanalobturation

  • Denne undersøgelse vil være en dobbeltblind randomiseret undersøgelse.
  • Gruppe I: Ved at bruge TotalFill BC Sealer vil spidsen af ​​sprøjten blive indsat i kanalen, og sealeren vil blive dispenseret i rodkanalen som anbefalet af producenten. En ProTaper Next guttaperka-kegle (Dentsply, Maillefer) af samme størrelse som den forberedte kanal vil blive brugt til enkeltkegleobturationsteknik, og overskydende guttaperka fjernes med en opvarmet kondensator.
  • Gruppe II: TotalFill BC Sealer HiFlow indsættes i kanalen som i gruppe I, og master guttaperka-keglen vil blive placeret og varm vertikal komprimeringsteknik vil blive udført. Dybden af ​​den opvarmede plugger vil være 5 mm mindre end WL efterfulgt af tilbagefyldning.
  • Efter obturation vil adgangshulrummet blive renset, og en steril bomuldspellet anbringes, og hulrummet vil blive forseglet med midlertidig fyldning.
  • Der vil blive taget et postoperativt røntgenbillede

Vurdering af postoperative smerter

Hver deltager vil få en Visual Analog Scale (VAS) til at registrere intensiteten af ​​postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge efter behandling. Patienterne returnerer deres Visual Analog Scale (VAS) efter 1 uge, og de registrerede smertedata vil blive indsamlet og statistisk analyseret for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter
  • Patienterne er mellem 20-50 år
  • Vital pulp som angivet ved termisk eller elektrisk pulptest
  • Ingen historie om tidligere påbegyndt rodbehandling blandt de behandlede tand
  • Tilstrækkelig tandstruktur til isolering
  • Tænder med modne spidser

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Tidligere endodontisk terapi af den tand, der skal behandles.
  • Tænder diagnosticeret med ikke-vital pulpa.
  • Periodontalt kompromitterede tænder (tænder med periodontal sonderingsdybde på mere end 3 mm).
  • Tænder med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
  • Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
  • Umodne tænder med åbne spidser.
  • Komplikationer under behandlingen (filadskillelse, afsatser, perforering osv.)
  • Overfyldning (overudstrakt ud over den radiografiske apex) eller kort fyldning (mere end 2 mm af den radiografiske apex)
  • Radiografisk tegn på rodresorption
  • Patienter, der ikke kunne følge instruktionerne for at registrere den visuelle analoge skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TotalFill BC Sealer
enkelt kegle teknik med TotalFill BC Sealer
Andet: enkelt kegle teknik ved hjælp af TotalFill BC Sealer
Guttaperka kegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
Andet: varm vertikal komprimeringsteknik ved hjælp af TotalFill BC Sealer HiFlow
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
Eksperimentel: TotalFill BC Sealer HiFlow
varm vertikal komprimeringsteknik med TotalFill BC Sealer HiFlow
Andet: enkelt kegle teknik ved hjælp af TotalFill BC Sealer
Guttaperka kegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
Andet: varm vertikal komprimeringsteknik ved hjælp af TotalFill BC Sealer HiFlow
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: postoperative smerter efter 6 timer
numerisk (0-10)
postoperative smerter efter 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger