Vurdering af postoperativ smerte af to biokeramiske rodkanalforseglere med obturationsteknikker
4. oktober 2023 opdateret af: Hussein Amr Youssef Shoukry, Minia University
Vurdering af postoperativ smerte af to biokeramiske rodkanalforseglere efter forskellige obturationsteknikker: et randomiseret klinisk forsøg
60 patienter blev opdelt i 2 grupper, 30 patienter i hver gruppe
Gruppe I: Obturation med TotalFill BC Sealer ved brug af enkelt kegle teknik
Gruppe II: Obturation med TotalFill BC Sealer HiFlow ved hjælp af den varme vertikale komprimeringsteknik.
Hver deltager vil få en Visual Analog Scale (VAS) til at registrere intensiteten af postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge efter behandling. Patienterne returnerer deres Visual Analog Scale (VAS) efter 1 uge, og de registrerede smertedata vil blive indsamlet og statistisk analyseret for hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endodontisk behandling vil blive udført i et enkelt besøg
Forberedelse af rodbehandling
- Efter anæstesi vil der blive anbragt en kofferdam, hvorefter desinfektion af arbejdsfeltet vil blive udført ved hjælp af natriumhypochlorit vatpind.
- Al caries vil blive fjernet, hvorefter der etableres et endodontisk adgangshulrum ved hjælp af højhastigheds-karbidbor under kølevæske.
- Rengøring og formning af kanalen vil blive udført ved hjælp af roterende ProTaper Next-filer (Dentsply, Maillefer) forbundet til en endodontisk motor i henhold til producentens instruktioner og anbefalinger.
- Vanding med natriumhypochlorit vil altid blive udført under instrumentering.
- Efter instrumentering udføres en sidste skylning med natriumhypochlorit efterfulgt af destilleret vand, og kanalerne tørres med sterile papirspidser.
- Master kegle røntgenbillede vil blive taget til bekræftelse og obturation vil blive udført i henhold til de nævnte grupper.
Rodkanalobturation
- Denne undersøgelse vil være en dobbeltblind randomiseret undersøgelse.
- Gruppe I: Ved at bruge TotalFill BC Sealer vil spidsen af sprøjten blive indsat i kanalen, og sealeren vil blive dispenseret i rodkanalen som anbefalet af producenten. En ProTaper Next guttaperka-kegle (Dentsply, Maillefer) af samme størrelse som den forberedte kanal vil blive brugt til enkeltkegleobturationsteknik, og overskydende guttaperka fjernes med en opvarmet kondensator.
- Gruppe II: TotalFill BC Sealer HiFlow indsættes i kanalen som i gruppe I, og master guttaperka-keglen vil blive placeret og varm vertikal komprimeringsteknik vil blive udført. Dybden af den opvarmede plugger vil være 5 mm mindre end WL efterfulgt af tilbagefyldning.
- Efter obturation vil adgangshulrummet blive renset, og en steril bomuldspellet anbringes, og hulrummet vil blive forseglet med midlertidig fyldning.
- Der vil blive taget et postoperativt røntgenbillede
Vurdering af postoperative smerter
Hver deltager vil få en Visual Analog Scale (VAS) til at registrere intensiteten af postoperativ smerte 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge efter behandling. Patienterne returnerer deres Visual Analog Scale (VAS) efter 1 uge, og de registrerede smertedata vil blive indsamlet og statistisk analyseret for hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter
- Patienterne er mellem 20-50 år
- Vital pulp som angivet ved termisk eller elektrisk pulptest
- Ingen historie om tidligere påbegyndt rodbehandling blandt de behandlede tand
- Tilstrækkelig tandstruktur til isolering
- Tænder med modne spidser
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Tidligere endodontisk terapi af den tand, der skal behandles.
- Tænder diagnosticeret med ikke-vital pulpa.
- Periodontalt kompromitterede tænder (tænder med periodontal sonderingsdybde på mere end 3 mm).
- Tænder med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
- Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
- Umodne tænder med åbne spidser.
- Komplikationer under behandlingen (filadskillelse, afsatser, perforering osv.)
- Overfyldning (overudstrakt ud over den radiografiske apex) eller kort fyldning (mere end 2 mm af den radiografiske apex)
- Radiografisk tegn på rodresorption
- Patienter, der ikke kunne følge instruktionerne for at registrere den visuelle analoge skala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TotalFill BC Sealer
enkelt kegle teknik med TotalFill BC Sealer
|
Guttaperka kegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
|
|
Eksperimentel: TotalFill BC Sealer HiFlow
varm vertikal komprimeringsteknik med TotalFill BC Sealer HiFlow
|
Guttaperka kegle størrelse X5 (Dentsply, Maillefer) TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
TotalFill BC Sealer HiFlow (FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: postoperative smerter efter 6 timer
|
numerisk (0-10)
|
postoperative smerter efter 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Pak JG, White SN. Pain prevalence and severity before, during, and after root canal treatment: a systematic review. J Endod. 2011 Apr;37(4):429-38. doi: 10.1016/j.joen.2010.12.016.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .