Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LA-CEAL 4.0: Bærbare sensorprojekt

30. september 2025 opdateret af: Tulane University

LA-CEAL 4.0: Louisiana (LA) Community-Engagement Research Alliance (CEAL): Wearable Sensor Project

Undersøgelsen søger at udforske effektiviteten af ​​biofeedback indsamlet via en håndledsbåret sensor til at hjælpe sundhedspersonale med selv at håndtere symptomer på stress og udbrændthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret to-gruppe-cross-over-design vil blive brugt til at teste hypotesen om, at brug af biofeedback i realtid til at præsentere, fortolke og gøre opmærksom på information om stressniveauer vil øge deltagernes parathed til at ændre i forhold til at håndtere udbrændthed. For at teste denne hypotese vil vi rekruttere 80 udbydere fra Federally Qualified Health Centers (FQHC) partnersider til at deltage i et 6-ugers cross-over design. Den seks uger lange tidslinje for arm 1 inkluderer: (1) en 7-dages orientering; (2) 14 dages betingelse 1 (umiddelbar informationsbetingelse); (3) 7 dages "udvaskning"; og (4) 14 dages betingelse 2 (forsinket informationstilstand). Alle deltagere får udleveret en håndledsbåret sensor udviklet af Biostrap. Biostrap indsamler biometri såsom følgende: (1) søvnmønster/kvalitet; (2) trin, aktivitet, kalorier; (3) hjertefrekvens/pulsvariabilitet (HRV); (4) respirationsfrekvens. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. Arm 1 vil modtage realtidsadgang til deres biometriske data via Biostrap Application Programming Interface (API) (umiddelbar informationstilstand), mens arm 2 er blindet for deres biometri, indtil kontrolperioden er forbi (informationsforsinket tilstand). Efter 1 uges "udvaskning" vil armene krydse over, og arm 2 vil modtage realtidsadgang til deres biometri via Biostrap API, mens arm 1 er blindet for deres biometriske rapport indtil slutningen af ​​kontrolperioden. Mens de bærer den Biostrap håndledsbårne sensor, vil deltagerne blive bedt om at udfylde to daglige spørgsmål sendt via API. Det første spørgsmål søger at afgøre, om deltagerne nøjagtigt forstår deres biometriske data og vil spørge "hvor stresset er du i dag?" (Skala 1-10). Det andet spørgsmål søger at afgøre, om deltagerne fulgte informationen om deres stressniveau og vil spørge "fuldførte du en egenomsorgsaktivitet i dag?" (Ja Nej). En præ- og eftervurdering vil blive givet før og efter gennemførelsen af ​​seks ugers wearable-protokollen. Elementer vil omfatte: (1) 2-emne depressionsscreener (Patient Health Questionnaire-revideret)1 (2) 2-item angstscreener (Generalized Anxiety Disorder Scale-revided)2 (3) 4-item kort modstandsdygtig mestringsskala. (4) 22-elements udbrændthedsvurdering (Maslach Burnout Inventory)4 (5) Anvendelse af egenomsorg/støttende psykosociale programmer (f.eks. deltager jeg i et medarbejder-wellness-program gennem min arbejdsgiver) (ja/nej) (6) Grundlæggende demografi ( f.eks. alder, køn, race, etnicitet, jobkategori, år i felten) (7) Kendskab og selveffektivitet ved brug af bærbare sensorer (8) Selvrapporterende medicinliste (kun prætest).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år.
  • Evne til at forstå og tale engelsk.
  • Personale hos FQHC.
  • Smartphone kompatibel med Biostrap-sensoren og telefonapplikationen.
  • Deltagelse på arbejde i løbet af seks ugers studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Oplyst graviditet ved starten af ​​undersøgelsen.
  • Pacemaker eller anden enhed, der regulerer puls/rytme.
  • Tidligere diagnose af atrieflimren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Straks derefter Forsinket Arm
Deltagerne vil få øjeblikkelig adgang til dataene fra den bærbare sensor i 21 dage. På dag 22 vil alle data fra den bærbare sensor blive skjult for deltageren (forsinket) indtil efter den anden 21-dages feedbackperiode. Håndledsbåren sensor: Biostrap indsamler biometri som f.eks. følgende: (1) søvnmønster/kvalitet; (2) trin, aktivitet, kalorier; (3) hjertefrekvens/HRV; (4) respirationsfrekvens.
Andet: Håndledsslidt sensor
Biostrap indsamler biometri som f.eks. følgende: (1) søvnmønster/kvalitet; (2) trin, aktivitet, kalorier; (3) hjertefrekvens/HRV; (4) respirationsfrekvens. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper.
Eksperimentel: Forsinket derefter Øjeblikkelig Arm
Deltagerne begynder den første 21-dages feedbackperiode med deres data fra den bærbare sensor skjult (forsinket feedback). På dag 22 ændres den bærbare sensor til at blive tilgængelig i realtid (øjeblikkelig feedback) i den anden 21-dages feedbackperiode. Håndledsbåren sensor: Biostrap indsamler biometri som f.eks. følgende: (1) søvnmønster/kvalitet; (2) trin, aktivitet, kalorier; (3) hjertefrekvens/HRV; (4) respirationsfrekvens.
Andet: Håndledsslidt sensor
Biostrap indsamler biometri som f.eks. følgende: (1) søvnmønster/kvalitet; (2) trin, aktivitet, kalorier; (3) hjertefrekvens/HRV; (4) respirationsfrekvens. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage i konkordans, der sammenligner øjeblikkelig informationsperiode med forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
Andelen af ​​dage i overensstemmelse blev beregnet ud fra svar på to spørgsmål. Det første spørgsmål søger at afgøre, om deltagerne nøjagtigt forstår deres biometriske data og vil spørge "hvor stresset er du i dag?" (Skala 1-10 en score på 6+ blev kodet som "høj stress"). Det andet spørgsmål søger at afgøre, om deltagerne fulgte informationen om deres stressniveau og vil spørge "fuldførte du en egenomsorgsaktivitet i dag?" (ja = 1 /nej = 0). Overensstemmelse blev kodet, når deltagerne enten a) rapporterede et højt stressniveau og engagerede sig i egenomsorg eller b) når deltagerne rapporterede lave niveauer af stress og ikke engagerede sig i egenomsorg. Procentdelen af ​​dage i overensstemmelse blev beregnet for begge 21-dages feedbackperioder (umiddelbar versus forsinket).
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthedsscore fra baseline til opfølgning (før/efter sensordataindsamling)
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Efterforskerne målte ændringen i udbrændthedsscore hos alle deltagere mellem baseline og 6 ugers opfølgning. Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP) er en undersøgelse på 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg på Aldrig (0), Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag (6). Den samlede score er beregnet ved at summere de tre delskalaer og spænder fra 0-132 med høje scores afspejler højere symptomer på udbrændthed og lave scores afspejler færre symptomer på udbrændthed.
Baseline - 6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middelværdi i total udbrændthedsscore af øjeblikkelig derefter forsinket arm til forsinket derefter øjeblikkelig arm
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Efterforskerne målte gennemsnittet af den totale udbrændthedsscore for den umiddelbare derefter forsinkede arm til den forsinkede derefter umiddelbare arm. Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP) er en undersøgelse på 22 punkter, der dækker 3 områder: Emotionel udmattelse (EE), Depersonalization (DP) og lav følelse af personlig præstation (PA). Hver underskala indeholder flere spørgsmål med frekvensvurderingsvalg på Aldrig (0), Et par gange om året eller mindre, En gang om måneden eller mindre, Et par gange om måneden, En gang om ugen, Et par gange om ugen eller Hver dag (6). Den samlede score er beregnet ved at summere de tre delskalaer og spænder fra 0-132 med høje scores afspejler højere symptomer på udbrændthed og lave scores afspejler færre symptomer på udbrændthed.
Baseline - 6 uger
Ændring i middelværdi i total depressionsscore for øjeblikkelig derefter forsinket arm til forsinket derefter øjeblikkelig arm
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Undersøgerne sammenlignede gennemsnittet af den samlede depressionsscore for øjeblikkelig derefter forsinket arm med forsinket derefter øjeblikkelig arm. Scoren er en 2-element depressionsscreener (Patient Health Questionnaire-revideret). Området er fra 0 til 6. De høje score afspejler højere symptomer på depression, og lave scores afspejler færre symptomer på depression.
Baseline - 6 uger
Ændring i middelværdi i total angstscore for øjeblikkelig derefter forsinket arm til forsinket så øjeblikkelig arm
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Efterforskerne sammenlignede gennemsnittet af den samlede angstscore for øjeblikkelig og derefter forsinket arm med forsinket derefter øjeblikkelig arm. Scoren er en 2-element angstscreener (Generalized Anxiety Disorder Scale-revideret). Området er fra 0 til 6. De høje score afspejler højere symptomer på angst, og lave scores afspejler færre symptomer på angst.
Baseline - 6 uger
Ændring i middelværdi i total modstandskraftsscore for øjeblikkelig derefter forsinket arm til forsinket derefter øjeblikkelig arm
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Undersøgerne sammenlignede gennemsnittet af total modstandsscore for øjeblikkelig derefter forsinket arm med forsinket derefter øjeblikkelig arm. Scoren er en 4-element kort modstandsdygtig mestringsskala. Området er fra 4 til 20. De høje score afspejler højere modstandsdygtighed, og lave scores afspejler lavere modstandsdygtighed.
Baseline - 6 uger
Ændring i gennemsnit på deltagers søvnscore mellem øjeblikkelig informationsperiode og forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
Forskerne målte ændringen i deltagernes søvneffektivitetsscore hos alle deltagere mellem de 2 betingelser for at sammenligne forskellen på tværs af betingelserne. Søvneffektivitetsscore måles via den bærbare sensor. Den består af følgende oplysninger: søvnvarighed (slut-start), minutter i let søvn, minutter i dyb søvn, søvnstadier (f.eks. REM), ophidselsestælling. Området er fra 0 til 100. Højere søvneffektivitetsscore afspejler bedre søvnkvalitet. Lav søvneffektivitetsscore afspejler dårlig søvnkvalitet
6 uger
Ændring i gennemsnit på deltageraktivitetsniveauscore mellem øjeblikkelig informationsperiode og forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
Aktivitetsniveauet blev målt ved antal skridt og afstand målt af de bærbare sensorer. Højere score afspejler mere aktivitet, mens lavere score afspejler mindre aktivitet. Et gennemsnit af de daglige aktivitetsniveauscorer blev beregnet for hver informationsperiode. Biostrap-virksomheden beregnede aktivitetsscore ved hjælp af aktivitetsfordelingen i løbet af et 24-timers vindue, med vægt på konsekvent fysisk aktivitet på 500 skridt i timen i løbet af 12 unikke timer. Der er ingen skalaintervaller for denne aktivitetsscore.
6 uger
Ændring i respirationsfrekvens mellem øjeblikkelig informationsperiode og forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
Respirationsfrekvensen blev målt som vejrtrækningsfrekvens pr. minut og blev registreret via den bærbare sensor. Højere værdier afspejler hurtigere vejrtrækning, som er et proxy-mål for stress, mens lavere værdier afspejler langsommere vejrtrækning. En gennemsnitlig respirationsfrekvens blev beregnet for hver informationsperiode.
6 uger
Ændring i deltagerens hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem øjeblikkelig informationsperiode og forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
HRV blev beregnet ved hjælp af rMSSD ved hjælp af rMSSD ved hjælp af slag pr. minut registreret via den bærbare sensor. HRV-skalaen er 0-255. Normale resultater afhænger af alder og køn. HRV bruges som et proxy-mål for stress og kardiovaskulær sundhed. Der blev beregnet en gennemsnitlig HRV for hver informationsperiode.
6 uger
Ændring i deltagerens hjertefrekvens mellem øjeblikkelig informationsperiode og forsinket informationsperiode
Tidsramme: 6 uger
Hjertefrekvensen måles som slag pr. minut og blev registreret af den bærbare sensor. Høje værdier afspejler hurtigere puls, mens lavere værdier afspejler lavere puls. Normale intervaller for hvilepuls for voksne er 60 til 100. Højere puls er et proxy-mål for stress og angst. Der blev beregnet en gennemsnitlig puls for hver informationsperiode.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tulane University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-9-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger