Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ammeteknikker for at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter (RCT WHO LATCH)

4. december 2024 opdateret af: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Effektiviteten af ​​ammeteknikker til at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter hos Primipara-mødre

Der er en signifikansforskel i latch- og Nipplesoreness-score efter intervention i kontrol og intervention. Undersøgelsespopulationen er primiparøse mødre.gruppe.interventionsgruppe modtaget Amningsstøttende undervisnings- og træningssession.kontrolgruppe modtog rutinemæssig hospitalsbehandling.RCT designet udvalgt. Prøvestørrelse 60 deltagere. Låse- og brystvortes vurderingsskala brugt til dataindsamling.. spss brugt til dataanalyse.udfald anvendes i det kliniske og pædagogiske sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Amning er en naturlig fysiologisk proces, men det første kritiske skridt på et barns vej til en sund fremtid. Amning er gavnligt for mor, barn og samfundet. Til dette formål genetablerede WHO en global ammekultur for at fremme eksklusiv amning (EBF) op til de første 6 levemåneder 50 % inden år 2025. Globalt Blandt de første 33 % oplevede mødre ammeproblemer i de første to uger efter fødslen. Determinanter for for tidlig afbrydelse af EBF er ømhed i brystvorten, utilstrækkelige låseteknikker, brystforstørrelse og mangel på pædagogisk støttende system til forebyggende foranstaltninger. I Pakistan er IMR-raten 55,77 % i 2022, hovedårsagen er manglende igangsættelse og kontinuitet i amning. Spædbørn får EBF 48% begrænset til 3 måneder. En af de væsentlige faktorer er ømme brystvorter, som fremtrædende ved den dårlige lås bidrager med 72%, sekundært til spædbørns forkerte sutte. Det er en hypotese, at sikring af opretholdelse af amning ved at implementere de planlagte, pædagogiske understøttende træningssessioner, tæt observation for at identificere låserelaterede problemer og rette dem omgående for at forhindre ømhed i brystvorten og forudsige EBF. Formålet med undersøgelsen for at bestemme effektiviteten af ​​pædagogisk og praktisk ammetræningssession for at forhindre ammeproblemer, der sikrer en vellykket ammerejse. Det rationelle i denne undersøgelse er objektivt at vurdere ammestatus og tage korrigerende foranstaltninger, før problemet bliver kompliceret, ved at give en pædagogisk ammetræningssession på forebyggende basis. Der fandtes dog mindst litteratur om sådanne forebyggende træningssessioner i lande, der har høj IMR. Undersøgelsesdesignet vil være "Randomized Control Trial." Prøvestørrelsen vil bestå af 60 deltagere, 30 i kontrol og 30 i intervention. Undersøgelsesdeltagere vil blive udvalgt ved ikke-sandsynlighed formålsbestemt sampling design og allokeret i kontrolgruppe og interventionsgruppe ved Simple Random sampling teknik. Efter at deltagerne har underskrevet formularen til informeret samtykke, vil demografiske data blive fremkaldt. Skala for ømhed i brystvorten og LATCH-scoringssystem vil blive brugt til at vurdere fodringsstatus. Observationer vil blive registreret. SPSS vil blive brugt til dataanalyse og resultater til sammenligning mellem grupper. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne effekterne af post-testscore af pædagogisk amningstræningssession. Gentagen måling af ANOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe til ugentlig opfølgning, hvis data er normalfordelt. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Resultatudnyttelse af denne undersøgelse, Deltagerne kan bruge selvstændige ammefærdigheder og opnå opretholdelse af ammeprocessen. Sundhedsplejeadministratoren kan lave en politik for at implementere LATCH-kortsystem (som APGAR-score). LATCH-scoringssystem kan inkludere i sygeplejerske og medicinsk uddannelse. Begrænsninger af denne undersøgelse kan bruge begrænset stikprøvestørrelse og manglende opfølgning af spædbørn i op til 6 måneder. Flere undersøgelser skal muligvis bekræfte resultaterne for langsigtede fordele ved en sådan træningssession

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primiparøse mødre tidligt efter fødslen med sunde spædbørn.

Ekskluderingskriterier:

  • Syge mødre.
  • Mor med anomali spædbørn.
  • Mødre med kontraindikation for amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pædagogisk interventionel Arm.
Interventionsarmen modtog pædagogisk understøttende amning og hånd-on træningssession om Latch-teknikker i henhold til UNICEFs retningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk ammetræningssession
Pædagogisk ammetræningssession er baseret på dialogisk, visuel attraktiv og træningssession om Korrekte LATCH-teknikker og ammestillinger for at forhindre brystvorter.
Andre navne:
  • Ammende hænder på træningssession.
Ingen indgriben: Kontroller rutinemæssig hospitalsbehandling Arm.
Styring. Ingen interventioner modtager rutinemæssig hospitalsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data, spædbarnslås på bryst.
Tidsramme: En måned

Demografiske data bestående af sociodemografiske karakteristika for deltagere

1: LATCH scoringssystem. Et systematisk ammevurderings-, diagnostisk- og evalueringsværktøj til individuelle ammesessioner. Værktøjet tildeler en numerisk score, 0, 1, 2, og inkluderer fem nøgleelementer ved amning. LATCH: 1. L for spædbarnets evne til at låse fast i brystet, 2.A for tilstedeværelsen af ​​hørbar synkning af spædbarnet ved brystet , 3.T for mors brystvortetype, 4.C for mors følelse af komfort, 5.H for at holde. Den samlede score spænder fra 0 til 10; højere score, jo flere chancer for vellykket effektiv amning. En LATCH-score på 0-3 betragtes som dårlig, 4-7 som moderat/rimelig og 8-10 som god/godt, tidligt efter fødslen. Mødrene observerede for amning LATCH med 5-10 minutter.
En måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ømhed i brystvorter
Tidsramme: En måned
Skalaen for ømhed i brystvorten, der bruges til at bestemme smertens sværhedsgrad og revner/revner på brystvorterne under amning, 0 = Ingen smerte, ingen ømhed, normal i farven (normale fund), 4 = stærke smerter, brystvorten revnet. (Nipple ømhed score fra 1 til 4 betragtes som forekomst af brystvorter ømhed).
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Health Sciences Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shazia Taj, PG student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LATCH RCT 2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger