- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108154
Effektiviteten af ammeteknikker for at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter (RCT WHO LATCH)
Effektiviteten af ammeteknikker til at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter hos Primipara-mødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparøse mødre tidligt efter fødslen med sunde spædbørn.
Ekskluderingskriterier:
- Syge mødre.
- Mor med anomali spædbørn.
- Mødre med kontraindikation for amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk interventionel Arm.
Interventionsarmen modtog pædagogisk understøttende amning og hånd-on træningssession om Latch-teknikker i henhold til UNICEFs retningslinjer.
|
Pædagogisk ammetræningssession er baseret på dialogisk, visuel attraktiv og træningssession om Korrekte LATCH-teknikker og ammestillinger for at forhindre brystvorter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontroller rutinemæssig hospitalsbehandling Arm.
Styring.
Ingen interventioner modtager rutinemæssig hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data, spædbarnslås på bryst.
Tidsramme: En måned
|
Demografiske data bestående af sociodemografiske karakteristika for deltagere 1: LATCH scoringssystem. Et systematisk ammevurderings-, diagnostisk- og evalueringsværktøj til individuelle ammesessioner. Værktøjet tildeler en numerisk score, 0, 1, 2, og inkluderer fem nøgleelementer ved amning. LATCH: 1. L for spædbarnets evne til at låse fast i brystet, 2.A for tilstedeværelsen af hørbar synkning af spædbarnet ved brystet , 3.T for mors brystvortetype, 4.C for mors følelse af komfort, 5.H for at holde. Den samlede score spænder fra 0 til 10; højere score, jo flere chancer for vellykket effektiv amning. En LATCH-score på 0-3 betragtes som dårlig, 4-7 som moderat/rimelig og 8-10 som god/godt, tidligt efter fødslen. Mødrene observerede for amning LATCH med 5-10 minutter. |
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ømhed i brystvorter
Tidsramme: En måned
|
Skalaen for ømhed i brystvorten, der bruges til at bestemme smertens sværhedsgrad og revner/revner på brystvorterne under amning, 0 = Ingen smerte, ingen ømhed, normal i farven (normale fund), 4 = stærke smerter, brystvorten revnet.
(Nipple ømhed score fra 1 til 4 betragtes som forekomst af brystvorter ømhed).
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazia Taj, PG student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LATCH RCT 2007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk ammetræningssession
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu