Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ammeteknikker for at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter (RCT WHO LATCH)

4. december 2024 opdateret af: Shazia taj, University of Health Sciences Lahore

Effektiviteten af ​​ammeteknikker til at forbedre låsning og forebyggelse af brystvorter hos Primipara-mødre

Der er en signifikansforskel i latch- og Nipplesoreness-score efter intervention i kontrol og intervention. Undersøgelsespopulationen er primiparøse mødre.gruppe.interventionsgruppe modtaget Amningsstøttende undervisnings- og træningssession.kontrolgruppe modtog rutinemæssig hospitalsbehandling.RCT designet udvalgt. Prøvestørrelse 60 deltagere. Låse- og brystvortes vurderingsskala brugt til dataindsamling.. spss brugt til dataanalyse.udfald anvendes i det kliniske og pædagogiske sundhedsvæsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Amning er en naturlig fysiologisk proces, men det første kritiske skridt på et barns vej til en sund fremtid. Amning er gavnligt for mor, barn og samfundet. Til dette formål genetablerede WHO en global ammekultur for at fremme eksklusiv amning (EBF) op til de første 6 levemåneder 50 % inden år 2025. Globalt Blandt de første 33 % oplevede mødre ammeproblemer i de første to uger efter fødslen. Determinanter for for tidlig afbrydelse af EBF er ømhed i brystvorten, utilstrækkelige låseteknikker, brystforstørrelse og mangel på pædagogisk støttende system til forebyggende foranstaltninger. I Pakistan er IMR-raten 55,77 % i 2022, hovedårsagen er manglende igangsættelse og kontinuitet i amning. Spædbørn får EBF 48% begrænset til 3 måneder. En af de væsentlige faktorer er ømme brystvorter, som fremtrædende ved den dårlige lås bidrager med 72%, sekundært til spædbørns forkerte sutte. Det er en hypotese, at sikring af opretholdelse af amning ved at implementere de planlagte, pædagogiske understøttende træningssessioner, tæt observation for at identificere låserelaterede problemer og rette dem omgående for at forhindre ømhed i brystvorten og forudsige EBF. Formålet med undersøgelsen for at bestemme effektiviteten af ​​pædagogisk og praktisk ammetræningssession for at forhindre ammeproblemer, der sikrer en vellykket ammerejse. Det rationelle i denne undersøgelse er objektivt at vurdere ammestatus og tage korrigerende foranstaltninger, før problemet bliver kompliceret, ved at give en pædagogisk ammetræningssession på forebyggende basis. Der fandtes dog mindst litteratur om sådanne forebyggende træningssessioner i lande, der har høj IMR. Undersøgelsesdesignet vil være "Randomized Control Trial." Prøvestørrelsen vil bestå af 60 deltagere, 30 i kontrol og 30 i intervention. Undersøgelsesdeltagere vil blive udvalgt ved ikke-sandsynlighed formålsbestemt sampling design og allokeret i kontrolgruppe og interventionsgruppe ved Simple Random sampling teknik. Efter at deltagerne har underskrevet formularen til informeret samtykke, vil demografiske data blive fremkaldt. Skala for ømhed i brystvorten og LATCH-scoringssystem vil blive brugt til at vurdere fodringsstatus. Observationer vil blive registreret. SPSS vil blive brugt til dataanalyse og resultater til sammenligning mellem grupper. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne effekterne af post-testscore af pædagogisk amningstræningssession. Gentagen måling af ANOVA vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe til ugentlig opfølgning, hvis data er normalfordelt. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Resultatudnyttelse af denne undersøgelse, Deltagerne kan bruge selvstændige ammefærdigheder og opnå opretholdelse af ammeprocessen. Sundhedsplejeadministratoren kan lave en politik for at implementere LATCH-kortsystem (som APGAR-score). LATCH-scoringssystem kan inkludere i sygeplejerske og medicinsk uddannelse. Begrænsninger af denne undersøgelse kan bruge begrænset stikprøvestørrelse og manglende opfølgning af spædbørn i op til 6 måneder. Flere undersøgelser skal muligvis bekræfte resultaterne for langsigtede fordele ved en sådan træningssession

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • University of Health Sciences Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primiparøse mødre tidligt efter fødslen med sunde spædbørn.

Ekskluderingskriterier:

  • Syge mødre.
  • Mor med anomali spædbørn.
  • Mødre med kontraindikation for amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk interventionel Arm.
Interventionsarmen modtog pædagogisk understøttende amning og hånd-on træningssession om Latch-teknikker i henhold til UNICEFs retningslinjer.
Pædagogisk ammetræningssession er baseret på dialogisk, visuel attraktiv og træningssession om Korrekte LATCH-teknikker og ammestillinger for at forhindre brystvorter.
Andre navne:
  • Ammende hænder på træningssession.
Ingen indgriben: Kontroller rutinemæssig hospitalsbehandling Arm.
Styring. Ingen interventioner modtager rutinemæssig hospitalsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data, spædbarnslås på bryst.
Tidsramme: En måned

Demografiske data bestående af sociodemografiske karakteristika for deltagere

1: LATCH scoringssystem. Et systematisk ammevurderings-, diagnostisk- og evalueringsværktøj til individuelle ammesessioner. Værktøjet tildeler en numerisk score, 0, 1, 2, og inkluderer fem nøgleelementer ved amning. LATCH: 1. L for spædbarnets evne til at låse fast i brystet, 2.A for tilstedeværelsen af ​​hørbar synkning af spædbarnet ved brystet , 3.T for mors brystvortetype, 4.C for mors følelse af komfort, 5.H for at holde. Den samlede score spænder fra 0 til 10; højere score, jo flere chancer for vellykket effektiv amning. En LATCH-score på 0-3 betragtes som dårlig, 4-7 som moderat/rimelig og 8-10 som god/godt, tidligt efter fødslen. Mødrene observerede for amning LATCH med 5-10 minutter.

En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ømhed i brystvorter
Tidsramme: En måned
Skalaen for ømhed i brystvorten, der bruges til at bestemme smertens sværhedsgrad og revner/revner på brystvorterne under amning, 0 = Ingen smerte, ingen ømhed, normal i farven (normale fund), 4 = stærke smerter, brystvorten revnet. (Nipple ømhed score fra 1 til 4 betragtes som forekomst af brystvorter ømhed).
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shazia Taj, PG student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LATCH RCT 2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk ammetræningssession

  • Duke University
    Mbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental Hospital
    Ikke rekrutterer endnu
    Epilepsi
    Uganda
Abonner