Toripalimab kombineret med cryoablation for førstelinje-oligo-progression i driver-negativ avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

• Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke;
• histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden metastatisk (stadium IV) ikke-småcellet lungecancer;
• Patienter med negative drivgener, som udvikler oligoprogression efter at have modtaget standard førstelinjebehandling. Oligoprogressionen er defineret som: 1-5 metastatiske læsioner og ikke mere end 3 organer;
• Alder 18-75 år gammel; ECOG PS: 0-1; Den forventede overlevelse er mere end 3 måneder;
• Mindst én målbar læsion;
• Patienterne var villige til at give tilstrækkelige blod- og vævsprøver;
• Patienterne havde tilstrækkelig hæmatologisk funktion, nyre- og leverfunktion;
• International normaliseret ratio (INR) ≤1,5 ​​og partiel tromboplastintid (PTT eller aPTT) ≤1,5 ​​x ULN inden for 7 dage før undersøgelsesbehandling;
• De kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen;
• Manden patienter, der skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 6 måneder efter den.

Ekskluderingskriterier:

• cytologisk eller histologisk bekræftet kombination med småcellet lungecancerkomponent eller sarcomatoid element;
• Tidligere modtaget målrettet behandling for avanceret NSCLC (inklusive osimertinib, erlotinib, crizotinib osv.);
• Havde gennemgået større kirurgiske operationer eller var ikke kommet sig helt fra tidligere operationer inden for 3 uger før indskrivning;
• Kendte metastaser i det aktive nervesystem (CNS) og/eller carcinomatøs meningitis;
• Rygmarvskompression, for hvilken operation og/eller radikal strålebehandling ikke er blevet givet, eller ingen klinisk tegn på stabil sygdom i ≥4 uger før indskrivning efter behandling for tidligere diagnosticeret rygmarvskompression;
• Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning; patienter med stabile symptomer efter dræning kan tilmeldes;
• Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiseret lungebetændelse (f.eks. udslettende bronchiolitis), lægemiddelinduceret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv lungebetændelse under CT-scanning af brystet til screening;
• Klinisk ukontrolleret aktiv infektion, herunder, men ikke begrænset til, akut lungebetændelse;
• Ukontrollerbart større epileptisk anfald eller superior vena cava syndrom;
• Tidligere eller aktuel samtidig forekomst af andre maligne sygdomme (undtagen kontrollerbar ikke-melanom basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden, carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen, overfladisk blærekræft eller andet carcinom in situ);
• Kendte leversygdomme af klinisk betydning, herunder aktiv viral hepatitis, alkoholisk hepatitis eller anden hepatitis, levercirrhose, fedtlever, arvelig leversygdom;
• Aktiv tuberkulose (TB), der modtager anti-tuberkulosebehandling i øjeblikket eller inden for et år før screening;
• Anvendelse af systemisk immunsuppressiv terapi for enhver aktiv autoimmun sygdom inden for to år forud for dag 1 i 1. cyklus;
• Vaccination af levende virusvaccine inden for 30 dage efter påbegyndelse af planlagt behandling; Inaktiveret sæsonbestemt influenzavaccine var tilladt;
• Patienter har HIV-positive;
• Patienter vurderet af investigator til at være upassende som emne i denne undersøgelse.
• Anamnese med alvorlige allergiske, kvasi-allergiske eller andre overfølsomme reaktioner på kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner;
• Kendt allergi over for biologiske lægemidler fremstillet af æggestokceller fra kinesisk hamster eller over for citratmonohydrat, natriumcitratdihydrat, mannitol, polysorbat (komponenter af undersøgelseslægemidlet);
• Patienter, der tidligere har modtaget allogene stamceller eller parenkymale organtransplantationer.