Glioblastom fjernovervågning og pleje - forskningsprotokol

Glioblastom er den mest almindelige primære maligne hjernetumor hos voksne med en næsten universel gentagelsesrate og rapporterer lave medianoverlevelser på mellem 14 og 18 måneder, selv med maksimal terapi. Selvom deltagerne har hyppige kliniske og billeddiagnostiske opfølgninger for at overvåge deres tilstand, er komplikationer svære at forudse og kan opstå pludseligt. For eksempel udviser deltagere med glioblastom almindeligvis hyperkoagulabilitet, hvilket disponerer dem for venøs tromboemboli (VTE) med betydelig morbiditet og dødelighed. VTE er en førende dødsårsag blandt kræftdeltagere, der modtager ambulant kemoterapi, og rettidig opdagelse og behandling kan øge overlevelsen. Bærbare sensorer, i form af direkte til forbrugerenheder, kan give mulighed for indsigt for at muliggøre rettidige, proaktive indgreb. Næsten 20 procent af indbyggerne i USA ejer en smart bærbar enhed, såsom FitBit eller Apple Watch. Integration af bærbare enheder i den kliniske pleje er accelereret på grund af COVID-19-pandemiens løft i udviklingen af ​​telesundhedstjenester. Den stigende tilgængelighed og overkommelige priser for bærbar teknologi har også givet mulighed for nye muligheder for at levere fjern- og rettidig pleje til deltagerne.

Sensorerne i forbrugerenheder fanger en bred vifte af information. Transdermal optisk fotoplethysmografi giver hjerte- og respiratoriske målinger ved hjælp af ikke-invasive blodstrømsdata. I mellemtiden leveres bevægelses- og rumdata af accelerometre og gyroskoper. Disse rådata kan derefter samles for at give indsigt i biometriske parametre, der spænder fra trinoptælling til information på højere niveau (f.eks. VO2 max og søvnvarighed). Tidligere arbejde har allerede brugt disse data på et højere niveau til at forbinde bevægelsesaktivitet og vitale tegn til en patients tromboserisiko, men er ikke blevet udført i hjernetumorpopulationen. Denne undersøgelse vil bede deltagerne om at bære et Apple-ur og dokumentere eventuelle helbredsbegivenheder eller symptomer. Mønstre vil blive analyseret inden for de registrerede data, der kan være forbundet med symptomer. Ved at annotere symptomatiske episoder er undersøgelsen rettet mod at generere kontekstualiserede bærbare sensordatasæt, der ikke i øjeblikket eksisterer for glioblastom-deltagere og udvikle digitale biomarkører for visse symptomer. For eksempel vil unormale variationer i hjertefrekvens eller vejrtrækningsfrekvens blive observeret forud for et anfald eller andre forbigående neurologiske symptomer. Bærbare data bruger patientens baseline i begyndelsen af ​​undersøgelsen som en matchet kontrol. Traditionel opfølgningsbehandling og evaluering af Karnofsky-præstationsstatus (KPS) er afhængig af øjebliksbilledemålinger, patientinterviews og klinikerindtryk under et relativt kort klinikbesøg. Bærbare sensorer kan give oplysninger med højere opløsning for at hjælpe med at bestemme KPS mellem besøgsvurdering og interventioner. Nogle undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​at bruge wearables til fjernovervågning af KPS i avanceret mave-tarm- og lungecancer, men har endnu ikke inkluderet deltagere med glioblastom. En forundersøgelse har udforsket wearables til at bestemme søvnkvaliteten hos deltagere i glioblastom. For at forstå forholdet mellem aktigrafidata og kliniske scores af velvære hos deltagere med glioblastom, vil vi undersøge sammenhængen mellem indsamlede bevægelsesdata og KPS. Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, der bruger Apple Watch og en iOS-applikation på deltagerens iPhone til at indsamle kontinuerlige aktigrafidata og annotere symptomforekomst. Apples open source-ramme bliver brugt til specifikt at designe til medicinsk forskning, ResearchKit, til at bygge appen og sikkert indsamle data.