Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til udvikling af protokoller til registrering af Tibialis Posterior EMG

Pilotundersøgelse for at udvikle protokoller til registrering af elektromyografisignaler fra tibialis posterior og demonstrere aldersrelaterede ændringer i muskelaktivitet, som kan være forbundet med tibialis posterior senedysfunktion (TPTD)

Dette er en observationel pilotundersøgelse, der giver os mulighed for at oprette en normal database over muskelfunktion af en af ​​musklerne bag på benet (tibialis posterior). Personer uden fod- og ankelproblemer vil blive rekrutteret til at gennemgå 2 tests.

For det første vil vi under ultralydsvejledning stikke en meget fin nål ind i musklen, som er dybt inde i underbenet. Nålen ligner en akupunkturnål og fjernes, når den er i musklen. Dette efterlader 2 meget fine ledninger (på størrelse med hårstrå), som vi vil bruge til at vurdere musklens elektriske aktivitet, når vi går.

For det andet vil vi teste muskelstyrke ved at bede personer om at skubbe mod siden af ​​en speciel boks, kaldet en kraftramme). Dette vil give os en forbindelse mellem muskelaktiviteten og muskelstyrken.

Vi planlægger at rekruttere 30 personer (15 i hver aldersgruppe), hvoraf 20 vil gennemgå gentagen test på en separat dag for at sikre, at vores protokol kan gentages.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tibialis posterior (TP), spiller en væsentlig rolle i at støtte fodbuen. Tibialis posterior senedysfunktion (TPTD) involverer smerte og hævelse på indersiden af ​​foden og fører ofte til en erhvervet fladfodsdeformitet. Der er dog også en tendens til, at fodbredden øges og svanghøjden falder med alderen. Større samtidig aktivering af muskler, der udfører modsatrettede bevægelser, er blevet vist med alderen. Det er dog ukendt, om større co-aktivering af TP og dets modstående peroneale muskler øges med alderen. Der er usikkerhed med hensyn til forvaltningen af ​​TPTD, som for nylig blev fremhævet af James Lind Alliance som en forskningsprioritet.

For at forbedre forståelsen af ​​TP-funktionen kan vi studere det elektriske signal, når TP aktiveres ved hjælp af elektromyografi (EMG). Fodbuehøjde har vist sig at påvirke mønsteret af TP-aktivering hos unge-midaldrende voksne under gang. Men for at muliggøre sammenligninger mellem grupper af deltagere (f. unge vs. gamle, eller patienter vs. raske kontroller) er det nødvendigt at udføre en normaliseringsproces for at tage højde for individuelle forskelle, f.eks. i orientering af muskelfibre. Nylig ekspertkonsensus gik ind for normalisering til en maksimal frivillig kontraktion (MVC), når man sammenlignede grupper. Tidligere undersøgelser har rapporteret dårlig mellem-dag reliabilitet af TP EMG ved normalisering til en MVC. I de sidstnævnte undersøgelser blev MVC-kontraktionen udført mod manuel modstand, hvilket potentielt reducerede pålideligheden af ​​målingen på grund af variabilitet i modstanden fra testeren. Pålideligheden af ​​MVC kan forbedres ved at bruge et kontrolleret middel til at give modstand mod muskelsammentrækning, såsom et isokinetisk dynamometer eller en ForceFrame (VALD Health). Etablering af en pålidelig metode til at registrere EMG fra TP vil muliggøre fremtidigt arbejde med at undersøge de mekanismer, der fører til TPTD, og ​​udforske potentialet for EMG til at skræddersy behandlingsplaner.

På grund af TP's dybde er det nødvendigt at bruge fintrådede elektroder, indsat under huden for at optage EMG. Fintrådsindsættelser vil blive udført af uddannet kollega Dr. Jo Reeves ved hjælp af ultralydsvejledning og verificeret med elektrisk stimulation. Overfladesensorer vil blive placeret på yderligere muskler (peroneals, tibialis anterior og gastrocnemii). Med elektroderne på plads vil deltagerne ligge på ryggen og udføre tre maksimale sammentrækninger af ankelinversion mod modstand. EMG-signalet fra kontraktionen med den højeste kraftværdi vil blive brugt til at normalisere efterfølgende EMG under gang. Deltagerne vil udføre seks ture på en standard gangbro.

Et mål på 30 deltagere vil blive rekrutteret (15 yngre voksne og 15 ældre voksne). En undergruppe på 20 deltagere vil gentage ovenstående procedure i en anden session, adskilt af mindst en dag. Tidligere arbejde med mellem-dag-pålideligheden af ​​EMG-optagelse fra soleus under gang viste sammenlignelig pålidelighed ved brug af fintrådselektroder til overfladeelektroder med 18 deltagere (Bogey et al., 2003). Pålidelighed vil blive etableret med standardmålefejlen, variationskoefficienten, intra-klasse korrelationskoefficienten og koefficienten for multipel korrelation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Typisk udviklende voksne emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne vil blive inkluderet for den yngre gruppe i alderen 18-35 år og den ældre gruppe over 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nylig underekstremitetsskade eller fod- eller ankelpatologi, herunder hallux valgus og dysfunktion af tibialis posterior sene.
  • Enhver kardiovaskulær, muskuloskeletale eller neurologiske tilstand eller sygdom, immundefekt eller hæmofili.
  • Tager antibiotisk medicin, anti-koagulerende medicin og anti-blodpladebehandling.
  • Gå med et hjælpemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yngre voksne
alder 18-35 år
Indsættelse af fine ledninger til EMG undersøgelse af tibialis posterior og vurdering af muskelstyrke ved hjælp af en kraftramme
Ældre voksne
alder over 55 år
Indsættelse af fine ledninger til EMG undersøgelse af tibialis posterior og vurdering af muskelstyrke ved hjælp af en kraftramme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG-signalamplitude og tidsprofil på tværs af gangcyklussen, når du går
Tidsramme: Baseline (og gentag på en anden dag inden for 1 måned for undergruppe)
Bruger fint tråd
Baseline (og gentag på en anden dag inden for 1 måned for undergruppe)
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (og gentag på en anden dag inden for 1 måned for undergruppe)
Brug af kraftramme
Baseline (og gentag på en anden dag inden for 1 måned for undergruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Catriona Heaver, RJAH
  • Ledende efterforsker: Caroline Stewart, RJAH
  • Ledende efterforsker: Jo Reeves, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL1880

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .