Studio pilota per sviluppare protocolli per la registrazione dell'EMG del tibiale posteriore
Studio pilota per sviluppare protocolli per la registrazione dei segnali elettromiografici dal tibiale posteriore e dimostrare i cambiamenti legati all'età nell'attività muscolare che possono essere collegati alla disfunzione del tendine tibiale posteriore (TPTD)
Questo è uno studio pilota osservazionale che ci consente di creare un normale database della funzione muscolare di uno dei muscoli nella parte posteriore della gamba (tibiale posteriore). Verranno reclutati individui senza problemi al piede e alla caviglia per sottoporsi a 2 test.
Innanzitutto, sotto guida ecografica, inseriremo un ago molto sottile nel muscolo che si trova in profondità nella parte inferiore della gamba. L'ago è simile a un ago da agopuntura e viene rimosso una volta inserito nel muscolo. Questo lascia dietro di sé 2 fili molto sottili (della dimensione di una ciocca di capelli) che utilizzeremo per valutare l'attività elettrica del muscolo mentre camminiamo.
In secondo luogo, testeremo la forza muscolare chiedendo ai soggetti di spingere contro il lato di una scatola speciale, chiamata force frame). Questo ci fornirà un collegamento tra l'attività muscolare e la forza del muscolo.
Abbiamo in programma di reclutare 30 persone (15 per ciascuna fascia di età), 20 delle quali saranno sottoposte a test ripetuti in un giorno separato per garantire che il nostro protocollo sia ripetibile.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tibiale posteriore (TP), svolge un ruolo sostanziale nel sostenere l'arco del piede. La disfunzione del tendine tibiale posteriore (TPTD) comporta dolore e gonfiore sul lato interno del piede e spesso porta a una deformità acquisita del piede piatto. Tuttavia, c’è anche una tendenza ad aumentare la larghezza del piede e a diminuire l’altezza dell’arco plantare con l’età. Con l’età è stata dimostrata una maggiore attivazione simultanea dei muscoli che eseguono movimenti opposti. Tuttavia non è noto se una maggiore coattivazione del TP e dei suoi muscoli peronei antagonisti aumenti con l'età. Vi è incertezza riguardo alla gestione del TPTD, recentemente evidenziato dalla James Lind Alliance come una priorità di ricerca.
Per migliorare la comprensione della funzione TP possiamo studiare il segnale elettrico quando il TP si attiva utilizzando l'elettromiografia (EMG). È stato dimostrato che l'altezza dell'arco plantare influenza il modello di attivazione del TP negli adulti giovani e di mezza età durante la deambulazione. Tuttavia, per consentire confronti tra gruppi di partecipanti (ad es. giovani vs anziani, o pazienti vs controlli sani) è necessario eseguire un processo di normalizzazione per tenere conto delle differenze individuali, ad es. nell'orientamento delle fibre muscolari. Un recente consenso di esperti ha sostenuto la normalizzazione a una contrazione volontaria massima (MVC) quando si confrontano i gruppi. Studi precedenti hanno segnalato una scarsa affidabilità tra i giorni dell'EMG TP durante la normalizzazione a una MVC. In questi ultimi studi, la contrazione MVC è stata eseguita contro la resistenza manuale, riducendo potenzialmente l'affidabilità della misurazione a causa della variabilità della resistenza del tester. L'affidabilità dell'MVC può essere migliorata utilizzando un mezzo controllato per fornire resistenza alla contrazione muscolare come un dinamometro isocinetico o un ForceFrame (VALD Health). La definizione di un metodo affidabile per registrare l’EMG dalla TP consentirà il lavoro futuro di indagare i meccanismi che portano alla TPTD ed esplorare il potenziale dell’EMG per personalizzare i piani di trattamento.
A causa della profondità del TP, è necessario utilizzare elettrodi a filo sottile, inseriti sotto la pelle per registrare l'EMG. Gli inserimenti di fili sottili verranno eseguiti da un collega esperto, il dottor Jo Reeves, utilizzando la guida ecografica e verificati con stimolazione elettrica. I sensori di superficie verranno posizionati su muscoli aggiuntivi (peronei, tibiale anteriore e gastrocnemi). Con gli elettrodi in posizione, i partecipanti si sdraieranno sulla schiena ed eseguiranno tre contrazioni massime di inversione della caviglia contro resistenza. Il segnale EMG della contrazione con il valore di forza più alto verrà utilizzato per normalizzare l'EMG successivo durante la deambulazione. I partecipanti eseguiranno sei passeggiate su una passerella standard.
Verrà reclutato un target di 30 partecipanti (15 adulti più giovani e 15 adulti più anziani). Un sottoinsieme di 20 partecipanti ripeterà la procedura di cui sopra in una seconda sessione, separata da almeno un giorno. Precedenti lavori sull'affidabilità tra un giorno e l'altro della registrazione EMG del soleo durante la deambulazione hanno dimostrato un'affidabilità paragonabile utilizzando elettrodi a filo sottile rispetto agli elettrodi di superficie con 18 partecipanti (Bogey et al., 2003). L'affidabilità sarà stabilita con l'errore standard di misurazione, il coefficiente di variazione, il coefficiente di correlazione intraclasse e il coefficiente di correlazione multipla.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Catriona Heaver
- Numero di telefono: 01691 404573
- Email: catriona.heaver@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti saranno inclusi per il gruppo più giovane se di età compresa tra 18 e 35 anni e per il gruppo più anziano di età superiore a 55 anni.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi lesione recente degli arti inferiori o patologia del piede o della caviglia, inclusi disfunzione del tendine dell'alluce valgo e del tendine tibiale posteriore.
- Qualsiasi condizione o malattia cardiovascolare, muscoloscheletrica o neurologica, immunodeficienza o emofilia.
- Assunzione di farmaci antibiotici, farmaci anticoagulanti e terapia antipiastrinica.
- Cammina con un ausilio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti più giovani
età 18-35 anni
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Inserimento di fili sottili per lo studio EMG del tibiale posteriore e valutazione della forza muscolare mediante force frame
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Adulti più anziani
età superiore ai 55 anni
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Inserimento di fili sottili per lo studio EMG del tibiale posteriore e valutazione della forza muscolare mediante force frame
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza del segnale EMG e profilo temporale durante il ciclo del passo quando si cammina
Lasso di tempo: Baseline (e ripetere in un giorno diverso entro 1 mese per il sottogruppo)
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Utilizzando filo sottile
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Baseline (e ripetere in un giorno diverso entro 1 mese per il sottogruppo)
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline (e ripetere in un giorno diverso entro 1 mese per il sottogruppo)
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Utilizzando il telaio di forza
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Baseline (e ripetere in un giorno diverso entro 1 mese per il sottogruppo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Catriona Heaver, RJAH
- Investigatore principale: Caroline Stewart, RJAH
- Investigatore principale: Jo Reeves, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL1880
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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