Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af sundhedstilstanden for befolkningen i Fransk Polynesien: MATAEA-projektet (MATAEA)

15. november 2023 opdateret af: Institut Louis Malardé

Dette er en tværsnitsundersøgelse udført på en stikprøve af den voksne befolkning i alderen 18 til 69, fordelt på de fem øgrupper i Fransk Polynesien.

Deltagelse i undersøgelsen indebærer: aftale om at besvare et spørgeskema for at indsamle information om sociodemografiske karakteristika, livsstilsvaner og sygehistorie; fysiske mål (højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og hudpigmentering); og aftale om at tage biologiske prøver (blod, spyt og afføring) til biologiske, genetiske og mikrobiologiske analyser.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere den nuværende sundhedstilstand for befolkningen i Fransk Polynesien og at evaluere indflydelsen af ​​kontekstuelle risikofaktorer (livsstil, bopæl, infektionshistorie) og iboende modtagelighedsfaktorer (genetik, alder, køn, mikrobiota). ) i forhold til ikke-smitsomme og smitsomme sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1942

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Fransk Polynesien
    • Tahiti
      • Papeete, Tahiti, Fransk Polynesien, 98713
        • Institut Louis Malardé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være fyldt 18 år og under 70 på ansættelsesdatoen
  • efter at have underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Gravide eller fødende kvinder og ammende mødre
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Voksne, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
  • Mennesker i psykiatrisk behandling
  • Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en sådan ordning
  • Hjemløse
  • Handicappede (ikke i stand til at bevæge sig)
  • Folk er ikke i stand til at besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Emner, der er repræsentative for den voksne befolkning (18-69 år) i Fransk Polynesien
Befolkningsudvalg bestående af personer i alderen 18 til 69 år. Disse mennesker skal have boet i Fransk Polynesien i mere end to år på tidspunktet for folketællingen i 2017
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema om sociodemografisk status, sundhedstilstand og livsstilsvaner
Andet: Fysiske målinger
Måling af højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og hudpigmentering
Andet: Biologiske prøver
Saml prøver af venøst ​​blod, spyt og afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fedme
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere med indikatorer for fedme baseret på fysiske målinger (BMI, taljeomkreds) og kvantificering af lipidniveauer fra blodprøver.
2 år
Forekomst af diabetes
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere med indikatorer for diabetes baseret på selvrapporterede data om diabeteshistorie (tidligere diagnose, antidiabetisk behandling) og kvantificering af glykeret hæmoglobin fra blodprøver.
2 år
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere med indikatorer for hjerte-kar-sygdomme baseret på selvrapporterede data om hypertension (tidligere diagnose, behandling for hypertension), blodtryksmåling og kvantificering af lipidniveauer fra blodprøver.
2 år
Seroprevalens af smitsomme sygdomme
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere med IgG-antistoffer, påvist i blodprøver, specifikke for forskellige patogener: arbovirus (fire dengue-serotyper, Zika, chikungunya), hepatitis B- og C-vira, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener, der er kendt for regelmæssigt at forårsage infektioner i Fransk Polynesien (inklusive influenzavirus, human immundefektvirus...). Andel af deltagere med positiv filarial antigenemi for at vurdere forekomsten af ​​Bancroftian lymfatisk filariasis.
2 år
Sammensætning af mikrobiom
Tidsramme: 2 år
Bakteriel DNA-sekventering fra afførings- og spytprøver for at vurdere tarm- og orale mikrobiotaprofiler og sammenhæng med livsstilsadfærd, kost og modtagelighed for overførbare og ikke-overførbare sygdomme.
2 år
Grad af eksponering for myggestik
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere med IgG-antistoffer rettet mod myggespytproteiner i blodprøver for at vurdere risikoen for infektion med myggebårne vira
2 år
Forekomst af ciguatera-forgiftning
Tidsramme: 2 år
Estimering af antallet af ciguatera-forgiftninger i befolkningen baseret på data selvrapporteret af deltagerne i spørgeskemaet, f.eks. forekomsten af ​​symptomer, der tyder på ciguatera-forgiftning mindst én gang i deres liv
2 år
Demografisk og adaptiv historie af franske polynesiere ved hjælp af genomik
Tidsramme: 2 år
Human Whole Genome Sequencing fra spytprøver for at rekonstruere den genetiske historie for befolkningen i Fransk Polynesien, hvad angår både demografisk og adaptiv historie.
2 år
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og adfærdsfaktorer
Tidsramme: 2 år
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhængen mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og adfærdsfaktorer som tobaksrygning, alkoholforbrug, kost eller fysisk aktivitetsdata selvrapporteret af deltagerne i spørgeskemaet.
2 år
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og fysiske målinger
Tidsramme: 2 år
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhængen mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og fysiske målinger såsom BMI (baseret på BMI-formlen, dvs. vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre).
2 år
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og blodanalyser
Tidsramme: 2 år
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og blodanalyser (såsom glykeret hæmoglobin og lipidniveauer).
2 år
Niveau af eksponering for tungmetaller
Tidsramme: 2 år
Kvantificering af niveauer af tungmetaller (inklusive kviksølv og bly) fra blodprøver og sammenhæng med livsstilsadfærd og kost.
2 år
Niveau af eksponering for pesticider
Tidsramme: 2 år
Kvantificering af niveauer af pesticider (inklusive chlordan og toxaphen) fra blodprøver og sammenhæng med livsstilsadfærd og kost.
2 år
Genetisk modtagelighed for fedme
Tidsramme: 2 år
Genom-dækkende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med BMI eller lipidniveauer.
2 år
Genetisk modtagelighed for diabetes
Tidsramme: 2 år
Genomomfattende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med HbA1c.
2 år
Genetisk modtagelighed for overførbare sygdomme
Tidsramme: 2 år
Genomomfattende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med påvisningen af ​​IgG-antistoffer, der er specifikke for forskellige patogener: arbovirus, hepatitis B- og C-vira, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener, der er kendt for regelmæssigt at forårsage infektioner i Fransk Polynesien (herunder influenzavirus, human immundefektvirus...).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut Louis Malardé

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut Pasteur
Institut National en Santé Publique du Québec
Institut de la Statistique de la Polynésie française
Centre Hospitalier de la Polynésie française
Université de la Polynésie française

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-ILM-001
  • 2019-A01793-54 (Anden identifikator: ANSM)
  • 2017-069 (Anden identifikator: Institut Pasteur)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger