Kortlægning af sundhedstilstanden for befolkningen i Fransk Polynesien: MATAEA-projektet (MATAEA)
15. november 2023 opdateret af: Institut Louis Malardé
Dette er en tværsnitsundersøgelse udført på en stikprøve af den voksne befolkning i alderen 18 til 69, fordelt på de fem øgrupper i Fransk Polynesien.
Deltagelse i undersøgelsen indebærer: aftale om at besvare et spørgeskema for at indsamle information om sociodemografiske karakteristika, livsstilsvaner og sygehistorie; fysiske mål (højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og hudpigmentering); og aftale om at tage biologiske prøver (blod, spyt og afføring) til biologiske, genetiske og mikrobiologiske analyser.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den nuværende sundhedstilstand for befolkningen i Fransk Polynesien og at evaluere indflydelsen af kontekstuelle risikofaktorer (livsstil, bopæl, infektionshistorie) og iboende modtagelighedsfaktorer (genetik, alder, køn, mikrobiota). ) i forhold til ikke-smitsomme og smitsomme sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1942
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Fransk Polynesien, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være fyldt 18 år og under 70 på ansættelsesdatoen
- efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide eller fødende kvinder og ammende mødre
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Voksne, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke
- Mennesker i psykiatrisk behandling
- Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en sådan ordning
- Hjemløse
- Handicappede (ikke i stand til at bevæge sig)
- Folk er ikke i stand til at besvare spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner, der er repræsentative for den voksne befolkning (18-69 år) i Fransk Polynesien
Befolkningsudvalg bestående af personer i alderen 18 til 69 år.
Disse mennesker skal have boet i Fransk Polynesien i mere end to år på tidspunktet for folketællingen i 2017
|
Spørgeskema om sociodemografisk status, sundhedstilstand og livsstilsvaner
Måling af højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og hudpigmentering
Saml prøver af venøst blod, spyt og afføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fedme
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere med indikatorer for fedme baseret på fysiske målinger (BMI, taljeomkreds) og kvantificering af lipidniveauer fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Forekomst af diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere med indikatorer for diabetes baseret på selvrapporterede data om diabeteshistorie (tidligere diagnose, antidiabetisk behandling) og kvantificering af glykeret hæmoglobin fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere med indikatorer for hjerte-kar-sygdomme baseret på selvrapporterede data om hypertension (tidligere diagnose, behandling for hypertension), blodtryksmåling og kvantificering af lipidniveauer fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Seroprevalens af smitsomme sygdomme
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere med IgG-antistoffer, påvist i blodprøver, specifikke for forskellige patogener: arbovirus (fire dengue-serotyper, Zika, chikungunya), hepatitis B- og C-vira, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener, der er kendt for regelmæssigt at forårsage infektioner i Fransk Polynesien (inklusive influenzavirus, human immundefektvirus...).
Andel af deltagere med positiv filarial antigenemi for at vurdere forekomsten af Bancroftian lymfatisk filariasis.
|
2 år
|
|
Sammensætning af mikrobiom
Tidsramme: 2 år
|
Bakteriel DNA-sekventering fra afførings- og spytprøver for at vurdere tarm- og orale mikrobiotaprofiler og sammenhæng med livsstilsadfærd, kost og modtagelighed for overførbare og ikke-overførbare sygdomme.
|
2 år
|
|
Grad af eksponering for myggestik
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere med IgG-antistoffer rettet mod myggespytproteiner i blodprøver for at vurdere risikoen for infektion med myggebårne vira
|
2 år
|
|
Forekomst af ciguatera-forgiftning
Tidsramme: 2 år
|
Estimering af antallet af ciguatera-forgiftninger i befolkningen baseret på data selvrapporteret af deltagerne i spørgeskemaet, f.eks. forekomsten af symptomer, der tyder på ciguatera-forgiftning mindst én gang i deres liv
|
2 år
|
|
Demografisk og adaptiv historie af franske polynesiere ved hjælp af genomik
Tidsramme: 2 år
|
Human Whole Genome Sequencing fra spytprøver for at rekonstruere den genetiske historie for befolkningen i Fransk Polynesien, hvad angår både demografisk og adaptiv historie.
|
2 år
|
|
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og adfærdsfaktorer
Tidsramme: 2 år
|
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhængen mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og adfærdsfaktorer som tobaksrygning, alkoholforbrug, kost eller fysisk aktivitetsdata selvrapporteret af deltagerne i spørgeskemaet.
|
2 år
|
|
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og fysiske målinger
Tidsramme: 2 år
|
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhængen mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og fysiske målinger såsom BMI (baseret på BMI-formlen, dvs. vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre).
|
2 år
|
|
Sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme og blodanalyser
Tidsramme: 2 år
|
Beregning af ulige forhold for at undersøge sammenhæng mellem ikke-smitsomme sygdomme (fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme) og blodanalyser (såsom glykeret hæmoglobin og lipidniveauer).
|
2 år
|
|
Niveau af eksponering for tungmetaller
Tidsramme: 2 år
|
Kvantificering af niveauer af tungmetaller (inklusive kviksølv og bly) fra blodprøver og sammenhæng med livsstilsadfærd og kost.
|
2 år
|
|
Niveau af eksponering for pesticider
Tidsramme: 2 år
|
Kvantificering af niveauer af pesticider (inklusive chlordan og toxaphen) fra blodprøver og sammenhæng med livsstilsadfærd og kost.
|
2 år
|
|
Genetisk modtagelighed for fedme
Tidsramme: 2 år
|
Genom-dækkende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med BMI eller lipidniveauer.
|
2 år
|
|
Genetisk modtagelighed for diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Genomomfattende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med HbA1c.
|
2 år
|
|
Genetisk modtagelighed for overførbare sygdomme
Tidsramme: 2 år
|
Genomomfattende associationsundersøgelser for at identificere humane genetiske faktorer, der er forbundet med påvisningen af IgG-antistoffer, der er specifikke for forskellige patogener: arbovirus, hepatitis B- og C-vira, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener, der er kendt for regelmæssigt at forårsage infektioner i Fransk Polynesien (herunder influenzavirus, human immundefektvirus...).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Anden identifikator: ANSM)
- 2017-069 (Anden identifikator: Institut Pasteur)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .