Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VOICES Socials for ældre veteraner med depression

22. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) støtter veteraner i lokalsamfundet gennem ugentlige sociale grupper. Sociale veteraner har potentialet til at forbedre social funktion, mentale sundhedssymptomer og skabe varig social støtte. Dette projekt har til formål at evaluere og forbedre Veterans Socials for at hjælpe ældre veteraner med depression ved at tilpasse materialer, interviewe VS-deltagere og indsamle spørgeskemaer. Målet er at forbedre programmet baseret på resultaterne til fremtidig brug og forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

VOICES Veterans Socials er en peer-ledet ugentlig social gruppe baseret i samfundet designet til at fremme bæredygtig social støtte blandt veteraner. Forskningen søger at tilpasse og gennemføre en foreløbig evaluering af Veterans Socials (VS) intervention med ældre veteraner. Undersøgelsen vil udvikle en træningsprocedure for VS-facilitatorer og evaluere et åbent forsøg med denne intervention. Denne undersøgelse vil afgøre, om en større skala, mere definitiv VS-undersøgelse er indiceret

Fase 1: 13 deltagere i alt vil deltage i semi-strukturerede interviews om barrierer for socialt engagement, udfordringer omkring samfundsbaserede aktiviteter, erhvervelse af social støtte og hvordan deres alder og veteranstatus krydser disse konstruktioner.

Fase 2: 20 deltagere vil blive rekrutteret til VOICES Veterans Socials (VS), som vil blive gennemført i 2-4 samfundsbaserede sociale grupper, med 5-10 deltagere i hver social gruppe. Efterforskerne vil foretage dataindsamling ved tre lejligheder; ved indskrivning (før; 0 måneder), ved interventionsafslutning (post; inklusive semistruktureret samtale; 4 måneder) og ved opfølgning (7 måneder).

VS-procedurer. Tyve veteraner på 65 år eller ældre med depression vil engagere sig i VS. Veteraner vil modtage 90 minutters ugentlig socialt engagement i et samfundsmiljø i overensstemmelse med VS-manualen. Hver uge vil fokusere på sociale forbindelser, engagement i sociale aktiviteter og forstærkning af adfærd, der giver individer mening og formål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret depressiv lidelse eller score på > 2 på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Kapacitet til samtykke som bestemt af University of California, San Diego Kort vurdering af kapacitet til samtykke (UBACC)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose af skizofreni spektrum lidelse eller bipolar lidelse
  • Symptomer på psykose, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Sandsynlig demens som bestemt af 6-element kognitiv svækkelsesscreener
  • Selvmordstanker med plan eller hensigt
  • Ikke-engelsktalende
  • Aktiv stofbrugsforstyrrelse (DSM-5) (inden for 30 dage efter studiestart)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Veteraner Social
Peer-ledede ugentlige samfundsbaserede sociale grupper (16 uger)
Adfærdsmæssigt: Veteraner Social
Peer-ledede ugentlige samfundsbaserede sociale grupper (16 uger), der er i øjeblikket i behandling på undersøgelsesstedet.
Andre navne:
  • STEMMER Veteraner Social

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VS-troskabstjekliste
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ÆNDRING VURDERES
VS Fidelity Checklist-målet består af nitten elementer, der guider facilitatorer gennem, hvordan man bedst opretholder succesfuld VS.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ÆNDRING VURDERES
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvadministreret screeningsværktøj med 21 punkter, der måler sværhedsgraden af depression hos unge og voksne. Højere score indikerer flere depressive symptomer. Den højeste score er 63, og den lavest mulige score for testen er nul.
Baseline og 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI) indeholder treogtyve punkter inden for tre underskalaer: social interaktion, subjektiv social støtte og instrumentel støtte). De scores ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala og vurderer tilsammen social isolation. Skalaen spænder fra 7 til 21, hvor højere score indikerer mere social støtte. Kun underskalaerne Social Interaktion (4 punkter) og Subjektiv Social Støtte (7 punkter) vil blive brugt.
Baseline og 7 måneder
Lubben social netværksskala - 6 (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Lubben social netværksskala - 6 (LSNS-6) er en selvrapporteringsmåling med 6 punkter af socialt engagement, herunder familie og venner. Scores spænder fra 0-5, hvor højere scores indikerer højere socialt engagement.
Baseline og 7 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) til følelsesmæssig støtte og informationsmæssig støtte
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for Emotional Support og Informational Support består hver af otte emner.
PROMIS Emotional Support (PROMIS-ES) måler tilgængeligheden af andre at tale med og føle sig værdsat af, mens PROMIS Informational Support (PROMIS-IS) måler den opfattede tilgængelighed af råd eller nyttige oplysninger.
Score spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer højere støtte.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler ens subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Svarmulighederne for hvert punkt spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Ofte). Total score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed.
Baseline og 7 måneder
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Tidsramme: Baseline og 7 måned
INQ-15 (19) er et selvrapporteringsmål bestående af 15 punkter, der evaluerer de vigtigste konstrukter inden for interpersonel selvmordsteori (8): PB (punkter 1-6) og TB (punkter 7-15). Punkterne besvares på en 1-7 Likert-skala med svarmuligheder, der går fra "Slet ikke sandt for mig" til "Meget sandt for mig."
Baseline og 7 måned
Spørgeskema om klienttilfredshed-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
CSQ-8 er et mål for deltagertilfredshed med interventionen bestående af 8 punkter. CSQ-8-scorer varierer fra 8-32, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI) er et kort interview (op til 30 minutter), der vil bestå af åbne og lukkede spørgsmål om igangsættelse af arrangementet, processen med at engagere sig med andre deltagere, venskapligetablering samt ressourcer eller nøglekendskab (f.eks. sundhedspleje, lokalsamfundsmuligheder) opdaget.
Ved baseline og efter 7 måneder
Spørgeskema om erhvervelse af venner
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
"Friend Acquisition Questionnaire" er et spørgeskema med 3 punkter, der måler udnyttelsen af veteraners sociale arrangementer til at opbygge strukturelle sociale forbindelser.
Baseline og 7 måneder
Evaluering af VS-facilitatoruddannelse
Tidsramme: Baseline and 7 month
VS Facilitatoruddannelsesevalueringen består af cirka sytten åbne og multiple-choice spørgsmål, der stilles umiddelbart efter træningen, og cirka fire åbne og multiple-choice spørgsmål efter en forsinkelse, når VS-facilitatorerne begynder at implementere VS
Baseline and 7 month
Læringsoverførsels-Evalueringsmodellen (LTEM)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
The Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) er en otte niveauer model, der opdeler læringsprocessen i otte faser (deltagelse, aktivitet, elevernes opfattelser, viden, beslutningskompetence, opgavekompetence, overførsel og virkninger af overførsel) og identificerer de relevante vurderingsaspekter for læringssucces på hvert trin.
Baseline og 7 måneder
Berkman-Syme Social Network Index (tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
et selvrapporteringsmål med 4 punkter, og udvalgte punkter vil blive brugt til at vurdere type, størrelse, tæthed og hyppighed af kontakter i en respondents nuværende sociale netværk.
Respondenterne kategoriseres i fire niveauer af social forbindelse: socialt isolerede, moderat isolerede, moderat integrerede og socialt integrerede.
Scorene varierer fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer det højeste niveau af social isolation, og 4 repræsenterer det laveste niveau af social isolation.
Baseline og 7 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2)
Tidsramme: Screeper
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) er et screeningværktøj med 2 punkter, der inkluderer de første to punkter fra PHQ-9.\nDet bruges ofte til at identificere patienter, hvor svær depressiv lidelse er sandsynlig.\nEn PHQ-2-score varierer fra 0-6, og en score på 3 eller derover indikerer, at svær depressiv lidelse er sandsynlig.
Screeper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: RR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger