Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VOICES Socials for ældre veteraner med depression

22. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) støtter veteraner i lokalsamfundet gennem ugentlige sociale grupper. Sociale veteraner har potentialet til at forbedre social funktion, mentale sundhedssymptomer og skabe varig social støtte. Dette projekt har til formål at evaluere og forbedre Veterans Socials for at hjælpe ældre veteraner med depression ved at tilpasse materialer, interviewe VS-deltagere og indsamle spørgeskemaer. Målet er at forbedre programmet baseret på resultaterne til fremtidig brug og forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VOICES Veterans Socials er en peer-ledet ugentlig social gruppe baseret i samfundet designet til at fremme bæredygtig social støtte blandt veteraner. Forskningen søger at tilpasse og gennemføre en foreløbig evaluering af Veterans Socials (VS) intervention med ældre veteraner. Undersøgelsen vil udvikle en træningsprocedure for VS-facilitatorer og evaluere et åbent forsøg med denne intervention. Denne undersøgelse vil afgøre, om en større skala, mere definitiv VS-undersøgelse er indiceret

Fase 1: 13 deltagere i alt vil deltage i semi-strukturerede interviews om barrierer for socialt engagement, udfordringer omkring samfundsbaserede aktiviteter, erhvervelse af social støtte og hvordan deres alder og veteranstatus krydser disse konstruktioner.

Fase 2: 20 deltagere vil blive rekrutteret til VOICES Veterans Socials (VS), som vil blive gennemført i 2-4 samfundsbaserede sociale grupper, med 5-10 deltagere i hver social gruppe. Efterforskerne vil foretage dataindsamling ved tre lejligheder; ved indskrivning (før; 0 måneder), ved interventionsafslutning (post; inklusive semistruktureret samtale; 4 måneder) og ved opfølgning (7 måneder).

VS-procedurer. Tyve veteraner på 65 år eller ældre med depression vil engagere sig i VS. Veteraner vil modtage 90 minutters ugentlig socialt engagement i et samfundsmiljø i overensstemmelse med VS-manualen. Hver uge vil fokusere på sociale forbindelser, engagement i sociale aktiviteter og forstærkning af adfærd, der giver individer mening og formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret depressiv lidelse eller score på > 2 på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Kapacitet til samtykke som bestemt af University of California, San Diego Kort vurdering af kapacitet til samtykke (UBACC)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose af skizofreni spektrum lidelse eller bipolar lidelse
  • Symptomer på psykose, der ville forstyrre studiedeltagelsen
  • Sandsynlig demens som bestemt af 6-element kognitiv svækkelsesscreener
  • Selvmordstanker med plan eller hensigt
  • Ikke-engelsktalende
  • Aktiv stofbrugsforstyrrelse (DSM-5) (inden for 30 dage efter studiestart)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Veteraner Social
Peer-ledede ugentlige samfundsbaserede sociale grupper (16 uger)
Adfærdsmæssigt: Veteraner Social
Peer-ledede ugentlige samfundsbaserede sociale grupper (16 uger), der er i øjeblikket i behandling på undersøgelsesstedet.
Andre navne:
  • STEMMER Veteraner Social

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VS-troskabstjekliste
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ÆNDRING VURDERES
VS Fidelity Checklist-målet består af nitten elementer, der guider facilitatorer gennem, hvordan man bedst opretholder succesfuld VS.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ÆNDRING VURDERES
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvadministreret screeningsværktøj med 21 punkter, der måler sværhedsgraden af depression hos unge og voksne. Højere score indikerer flere depressive symptomer. Den højeste score er 63, og den lavest mulige score for testen er nul.
Baseline og 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI) indeholder treogtyve punkter inden for tre underskalaer: social interaktion, subjektiv social støtte og instrumentel støtte). De scores ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala og vurderer tilsammen social isolation. Skalaen spænder fra 7 til 21, hvor højere score indikerer mere social støtte. Kun underskalaerne Social Interaktion (4 punkter) og Subjektiv Social Støtte (7 punkter) vil blive brugt.
Baseline og 7 måneder
Lubben social netværksskala - 6 (LSNS-6)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
Lubben social netværksskala - 6 (LSNS-6) er en selvrapporteringsmåling med 6 punkter af socialt engagement, herunder familie og venner. Scores spænder fra 0-5, hvor højere scores indikerer højere socialt engagement.
Baseline og 7 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) til følelsesmæssig støtte og informationsmæssig støtte
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for Emotional Support og Informational Support består hver af otte emner.
PROMIS Emotional Support (PROMIS-ES) måler tilgængeligheden af andre at tale med og føle sig værdsat af, mens PROMIS Informational Support (PROMIS-IS) måler den opfattede tilgængelighed af råd eller nyttige oplysninger.
Score spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer højere støtte.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler ens subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Svarmulighederne for hvert punkt spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Ofte). Total score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed.
Baseline og 7 måneder
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Tidsramme: Baseline og 7 måned
INQ-15 (19) er et selvrapporteringsmål bestående af 15 punkter, der evaluerer de vigtigste konstrukter inden for interpersonel selvmordsteori (8): PB (punkter 1-6) og TB (punkter 7-15). Punkterne besvares på en 1-7 Likert-skala med svarmuligheder, der går fra "Slet ikke sandt for mig" til "Meget sandt for mig."
Baseline og 7 måned
Spørgeskema om klienttilfredshed-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
CSQ-8 er et mål for deltagertilfredshed med interventionen bestående af 8 punkter. CSQ-8-scorer varierer fra 8-32, hvor en højere score indikerer højere tilfredshed.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI) er et kort interview (op til 30 minutter), der vil bestå af åbne og lukkede spørgsmål om igangsættelse af arrangementet, processen med at engagere sig med andre deltagere, venskapligetablering samt ressourcer eller nøglekendskab (f.eks. sundhedspleje, lokalsamfundsmuligheder) opdaget.
Ved baseline og efter 7 måneder
Spørgeskema om erhvervelse af venner
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
"Friend Acquisition Questionnaire" er et spørgeskema med 3 punkter, der måler udnyttelsen af veteraners sociale arrangementer til at opbygge strukturelle sociale forbindelser.
Baseline og 7 måneder
Evaluering af VS-facilitatoruddannelse
Tidsramme: Baseline and 7 month
VS Facilitatoruddannelsesevalueringen består af cirka sytten åbne og multiple-choice spørgsmål, der stilles umiddelbart efter træningen, og cirka fire åbne og multiple-choice spørgsmål efter en forsinkelse, når VS-facilitatorerne begynder at implementere VS
Baseline and 7 month
Læringsoverførsels-Evalueringsmodellen (LTEM)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
The Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) er en otte niveauer model, der opdeler læringsprocessen i otte faser (deltagelse, aktivitet, elevernes opfattelser, viden, beslutningskompetence, opgavekompetence, overførsel og virkninger af overførsel) og identificerer de relevante vurderingsaspekter for læringssucces på hvert trin.
Baseline og 7 måneder
Berkman-Syme Social Network Index (tilpasset)
Tidsramme: Baseline og 7 måneder
et selvrapporteringsmål med 4 punkter, og udvalgte punkter vil blive brugt til at vurdere type, størrelse, tæthed og hyppighed af kontakter i en respondents nuværende sociale netværk.
Respondenterne kategoriseres i fire niveauer af social forbindelse: socialt isolerede, moderat isolerede, moderat integrerede og socialt integrerede.
Scorene varierer fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer det højeste niveau af social isolation, og 4 repræsenterer det laveste niveau af social isolation.
Baseline og 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2)
Tidsramme: Screeper
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) er et screeningværktøj med 2 punkter, der inkluderer de første to punkter fra PHQ-9.\nDet bruges ofte til at identificere patienter, hvor svær depressiv lidelse er sandsynlig.\nEn PHQ-2-score varierer fra 0-6, og en score på 3 eller derover indikerer, at svær depressiv lidelse er sandsynlig.
Screeper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: RR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Veteraner Social

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner