Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjulte myokardie abnormiteter ved hjælp af hjertemagnetisk resonansafbildning i idiopatisk VT

29. januar 2025 opdateret af: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Skjult myokardie abnormiteter ved hjertemagnetisk resonansafbildning i idiopatisk ventrikulær arytmier

Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) henviser til VAS, der forekommer i fravær af klinisk tilsyneladende strukturel hjertesygdom. Udstrømningskanaler (OT'er) er den mest almindelige oprindelse af idiopatiske VAS og PVC'er, hvilket tegner sig for ca. 10% af alle patienter, der er nævnt til evaluering af VAS, hvor RVOT var oprindelsen på ca. 70-80% af disse arytmier.

Undersøgelser har vist, at øget PVC -byrde var forbundet med reduceret LV -funktion, en højere forekomst af hjertesvigt og en højere risiko for død.

Diagnosen, prognostikation og behandling af patienter med VAS er udfordrende. En rutinemæssig diagnostisk oparbejdning, der inkluderer transthoracisk ekkokardiografi og en vurdering af tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom (CAD) som anbefalet af aktuelle kliniske retningslinjer, kan ikke genkende fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturel hjertesygdom (SHD) i en betydelig andel af patienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) giver en fremragende vurdering af hjertemorfologi og -funktion og muliggør en detaljeret myocardial vævskarakterisering med en høj grad af præcision. CMR betragtes bredt som guldstandarden til identifikation af strukturelle arytmogene underlag hos patienter med VAS og normal ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk ventrikulær arytmi (VAS) henviser til VAS, der forekommer i fravær af klinisk tilsyneladende strukturel hjertesygdom. Udstrømningskanser (OTS) er den mest almindelige oprindelse af idiopatisk VT og PVC'er, hvilket tegner sig for ca. 10% af alle patienter, der er nævnt til evaluering af VT, hvor RVOT var oprindelsen på ca. 70-80% af disse arytmier.

Undersøgelser har vist, at øget PVC -byrde var forbundet med reduceret LV -funktion, en højere forekomst af hjertesvigt og en højere risiko for død.

Diagnosen, prognostikation og behandling af patienter med VAS er udfordrende. En rutinemæssig diagnostisk oparbejdning, der inkluderer transthoracisk ekkokardiografi og en vurdering af tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom (CAD) som anbefalet af aktuelle kliniske retningslinjer, kan ikke genkende fokale strukturelle abnormiteter eller underliggende strukturel hjertesygdom (SHD) i en betydelig andel af patienter. Hjertemagnetisk resonans (CMR) giver en fremragende vurdering af hjertemorfologi og -funktion og muliggør en detaljeret myocardial vævskarakterisering med en høj grad af præcision. CMR betragtes bredt som guldstandarden til identifikation af strukturelle arytmogene underlag hos patienter med VAS og normal ekkokardiografi. Mere vigtigt er, at myokardiale strukturelle abnormiteter påvist på CMR hos patienter med idiopatisk VA'er er forbundet med en øget risiko for arytmiske begivenheder og værre kliniske resultater.

Imidlertid vides der lidt om merværdien af ​​CMR inklusive funktionssporingsstamme CMR (FT-CMR) til at identificere underliggende myokardiale abnormiteter og biventrikulær dysfunktion i en relativt 'sund' population af patienter med VAS og normal ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter præsenteret for idiopatisk ventrikulær arytmier med normal diagnostisk rutineoparbejdning på Assiut University Heart Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter præsenteret for idiopatisk ventrikulær arytmier med normal diagnostisk rutineoparbejdning på Assiut University Heart Hospital. Diagnostisk oparbejdning inklusive et normalt EKG uden ændringer, der tyder på strukturel hjertesygdom, normal ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Kendt historie om hjertesygdom (CAD, kardiomyopati, medfødt hjertesygdom, mere end mild valvulær sygdom, tidligere hjertekirurgi af enhver type), enhver alvorlig systemisk sygdom med hjerteinddragelse.

    (2) Allergi mod gadoliniumbaserede kontrastmidler, anslået glomerulær fi ltrationshastighed <30 ml/min/1,73 M2.

    (3) Enhver kontraindikation til MR-miljøet (f.eks. MR-usafe implantater/enheder, splintskade), graviditet og klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det diagnostiske udbytte af hjerte -MR ved tidlig påvisning af biventrikulær dysfunktion hos patienter med idiopatisk VAS
Tidsramme: Et år
Værdien af ​​CMR i evaluering af ventrikulær dysfunktion hos patienter med ventrikulære arytmier
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder de kliniske prediktorer for myokardial dysfunktion
Tidsramme: Et år
Forskellige risikofaktorer for ventrikulær dysfunktion inklusive demografiske data, kliniske data med hensyn til alder, diabetus mellitus, hypertension, familiehistorie
Et år
Evaluer PVCS -byrdenforeningen med myokardiale abnormiteter
Tidsramme: Et år
For tidlige ventrikulære ektopiske byrde forbundet med myokardiale abnormiteter som detekteret ved EKG Holter -overvågning med hensyn til hyppighed af ektopiske
Et år
Vurder PVCS -morfologiforeningen med myokardie abnormiteter
Tidsramme: Et år
Vurder PVCS -morfologi i Holter -overvågning som venstre eller højre bundtgrenblok Morfologi og akse
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: shimaa sayed, MD, Lecturer of cardiovascular medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, et al. EHRA/HRS expert consensus on catheter ablation of ventricular arrhythmias. Vol. 11, Europace. 2009. p. 771-817 2.Kim YH, Chen SA, Ernst S, Guzman CE, Han S, Kalarus Z, et al. 2019 APHRS expert consensus statement on three-dimensional mapping systems for tachycardia developed in collaboration with HRS, EHRA, and LAHRS. Vol. 36, Journal of Arrhythmia. Wiley-Blackwell; 2020. p. 215-70. 3..Pedersen CT, Kay GN, Kalman J, Borggrefe M, Della-Bella P, Dickfeld T, et al. EHRA/HRS/APHRS expert consensus on ventricular arrhythmias. EP Europace 2014 Sep 1. Available from: https://dx.doi.org/10.1093/europace/euu194 4.Andreini D, Dello Russo A, Pontone G, Mushtaq S, Conte E, Perchinunno M, et al. CMR for Identifying the Substrate of Ventricular Arrhythmia in Patients With Normal Echocardiography. Cardiovascular Imaging . 2020 Feb 1 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcmg.2019.04.023 5.Muser D, Santangeli P, Castro SA, Casado Arroyo R, Maeda S, Benhayon DA, et al. Risk Stratification of Patients With Apparently Idiopathic Premature Ventricular Contractions: A Multicenter International CMR Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Jun 1;6(6):722-35

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Idiopathic VT imaging

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger